Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cue X som en behandling for mennesker med Parkinsons sygdom

18. marts 2026 opdateret af: Professor Rory O'Connor, University of Leeds

Parkinsons sygdom er en fremadskridende neurologisk tilstand, som påvirker mere end 145.000 mennesker i Det Forenede Kongerige (UK) i dag. De vigtigste symptomer er tremor (ukontrolleret rysten), langsom bevægelse og vanskeligheder med at starte bevægelser (kaldet 'frysning'). Daglig motion anbefales for at hjælpe med disse symptomer.

Genoptræning kan være med til at opretholde en persons balance, evne til at gå og være med til at forebygge fald. Dette kan give folk, der lever med Parkinsons sygdom, mulighed for at bevare deres uafhængighed i længere tid. Rehabilitering udføres normalt ved ansigt-til-ansigt samtaler på ambulatorier på hospitaler.

STROLL (www.strolll.co) er en virksomhed, der har lavet et aktivitetsprogram kaldet Cue X, der skal bruges på augmented reality-briller. Augmented reality-briller blander computergenererede billeder og lyde med den virkelige verden. Cue X er skabt specielt til at hjælpe mennesker med Parkinsons.

Vi sigter mod at rekruttere 50 deltagere gennem henvisninger fra speciallæger, sygeplejersker og fysioterapeuter i Leeds Teaching Hospitals National Health Service (NHS) Trust. Vi vil bede disse sundhedsprofessionelle om at give potentielle deltagere et informationsark, der beskriver projektet. En mere detaljeret deltagerinformation vil blive sendt med post eller e-mail til interesserede.

Der vil være en indledende sygehusaftale, hvor der vil blive bedt om skriftligt samtykke og en indledende vurdering afsluttet. Deltagerne vil lave et personligt, dagligt genoptræningsprogram ved hjælp af Cue X på augmented reality-briller i 6 uger derhjemme (fjernovervåget af en fysioterapeut). En endelig vurdering og gennemgang vil blive foretaget på hospitalet.

Formålet med dette projekt er at se, om mennesker med Parkinson kan bruge brillerne og lave øvelser i deres eget hjem. Fordelene kunne omfatte færre ture til hospitalet for aftaler og en mere engagerende måde at deltage i rehabilitering på.

Hvis det lykkes, kan dette føre til yderligere forskning i denne teknologi som en ny måde at levere rehabilitering på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en tilstand, der påvirker hjernen. Det er verdens hurtigst voksende neurologiske tilstand, som påvirker mere end 145.000 mennesker i Det Forenede Kongerige (UK) i dag. Ingen ved præcis, hvorfor tilstanden udvikler sig, og der er i øjeblikket ingen kur mod Parkinsons.

Symptomerne forbundet med Parkinsons er normalt milde i starten, men kan blive værre over tid. De vigtigste symptomer er tremor (ukontrolleret rysten), langsom bevægelse og vanskeligheder med at starte bevægelser. Folk med Parkinson har ofte problemer med gang og balance på grund af disse. Dette kan gøre normale daglige aktiviteter vanskeligere.

Det anbefales generelt, at voksne er fysisk aktive hver dag for at reducere virkningerne af stillesiddende adfærd. Det britiske Department of Health and Social Care retningslinjer for den voksne befolkning anbefaler 150 minutters fysisk aktivitet med moderat intensitet (svarende til 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen) eller 75 minutters fysisk aktivitet med kraftig intensitet om ugen (gov.uk, 2019). Dette er ikke anderledes for mennesker, der lever med Parkinsons. Faktisk opfordres mennesker, der lever med Parkinsons, til at deltage i et dagligt træningsprogram for at bevare deres mobilitet, uafhængighed og livskvalitet. Det kan dog være svært at lave øvelser på grund af de invaliderende symptomer, der påvirker bevægelse. I takt med at gang- og balanceevnen forringes, og frygten for fald øges, bliver det desuden sværere at vedligeholde et træningsprogram, hvilket fører til, at man er dårligere i stand til at udføre hverdagsaktiviteter og falder livskvaliteten.

Rehabilitering kan hjælpe mennesker, der lever med Parkinsons til at bevare deres mobilitet og uafhængighed, samt hjælpe med at forebygge fald. Folk kommer normalt til ambulante aftaler med et specialiseret rehabiliteringsteam til vurdering og påbegyndes et behandlingsprogram med råd, øvelser og aktiviteter. Folk bliver regelmæssigt gennemgået ved ansigt-til-ansigt-aftaler, med behandlingsplaner tilpasset efter behov.

Et særligt problem, som mange mennesker rapporterer med deres mobilitet, er 'frysning', når de går (kaldet 'frysning af gang' eller FoG). Det er, når en person stopper og ikke er i stand til at tage deres næste skridt. Tidligere forskning har vist, at der er måder at hjælpe folk, når de fryser, ved at bruge visuelle eller auditive signaler til at give 'prompter' til at tage det næste skridt. For eksempel at lægge tapede linjer på gulvet for at træde over, et lys på en spadserstok eller at lytte til takten fra en metronom. Det meste af den eksisterende teknologi er afhængig af, at en anden er til stede, bærer et ganghjælpemiddel, eller at linjerne er faste steder på gulvet.

Et firma ved navn Strolll har lavet et digitalt program specielt til mennesker, der lever med Parkinsons. Den hedder Cue X og bruges sammen med augmented (mixed) reality-briller. Disse briller ligner virtual reality-briller, bortset fra at du kan se den virkelige verden omkring dig med digitale billeder overlejret. Cue X-softwaren bruges på to eksisterende proprietære enheder, Microsoft HoloLens og Magic Leap.

Den anvendte Cue X-software giver adgang til visuel og lyd-cueing, med potentiale for haptiske (taktile) signaler i fremtiden, i en enkelt bærbar enhed. For hver modalitet er der et bibliotek af spil, der bruger stikord. De cue-assisterede gang- og balanceøvelser, der understøtter spillene, kan vælges til at danne et rehabiliteringsprogram, der er personligt og tilpasset hver enkelt bruger med det formål at maksimere og vedligeholde den positive effekt på gang og balance over tid. Cue X understøtter uafhængig rehabilitering, leveret i augmented reality, for at gøre det muligt for mennesker med Parkinsons at deltage i øvelser uden en sundhedsprofessionel til stede, hvor tidligere uden cueing, gang og balancetræning ikke ville være mulig.

Augmented reality-rehabilitering ved hjælp af Cue X har potentialet til at levere engagerende træningsbehandlinger, der kan gennemføres af en person selvstændigt derhjemme. Dette kan reducere ambulant kontakttid ansigt til ansigt for personale og patienter, samtidig med at oplevelser, tilgængelighed og behandlingsresultater forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >= 18 år Bekræftet Parkinson-diagnose Under pleje af en konsulent eller Parkinson-specialistsygeplejerske i Leeds. Kan gå indendørs med eller uden ganghjælp

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år Hudlidelse på hovedet eller ansigtet, der forhindrer brugen af ​​headsettet Kognitiv svækkelse, der forårsager manglende evne til at give samtykke Ude af stand til at gå på noget tidspunkt Alvorlig synsnedsættelse, der resulterer i manglende evne til at se augmented reality-informationen Epilepsi Psykisk tilstand, der forårsager hallucinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Brug af Cue X-intervention
Cue X bruges med augmented (blandet) reality-briller. Disse briller ligner virtual reality-briller, bortset fra at du kan se den virkelige verden omkring dig med digitale billeder overlejret. Cue X-softwaren bruges på to eksisterende enheder, Microsoft HoloLens og Magic Leap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L (Dette er det registrerede navn på resultatmålet)
Tidsramme: Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen
5-niveau EuroQoL-5 dimension: sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen
Et Parkinsons sygdom-specifikt sundhedsstatus spørgeskema omfattende 39 punkter til sundhedsrelateret livskvalitetsvurdering
Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen
Lindop Parkinsons vurderingsskala
Tidsramme: Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen
Dette er en standardiseret fysioterapivurdering af en person med Parkinsons sygdoms evne til at bevæge sig
Ved 6 uger: efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rory O'Connor, MD, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Cue X

Abonner