Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cue X как средство лечения людей с болезнью Паркинсона

18 марта 2026 г. обновлено: Professor Rory O'Connor, University of Leeds

Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее неврологическое заболевание, от которого сегодня страдают более 145 000 человек в Соединенном Королевстве (Великобритания). Основными симптомами являются тремор (неконтролируемая дрожь), замедленность движений и трудности с началом движения (так называемое «замирание»). Ежедневные физические упражнения рекомендуются для облегчения этих симптомов.

Реабилитация может помочь сохранить равновесие человека, способность ходить и помочь предотвратить падения. Это может позволить людям, живущим с болезнью Паркинсона, дольше сохранять свою независимость. Реабилитация обычно проводится на очных приемах в амбулаторных отделениях стационаров.

STROLLL (www.strolll.co) — компания, разработавшая программу мероприятий под названием Cue X для использования в очках дополненной реальности. Очки дополненной реальности объединяют созданные компьютером изображения и звуки с реальным миром. Cue X был создан специально для помощи людям с болезнью Паркинсона.

Мы стремимся набрать 50 участников по направлениям от врачей-специалистов, медсестер и физиотерапевтов из фонда Национальной службы здравоохранения (NHS) учебных больниц Лидса. Мы попросим этих медицинских работников предоставить потенциальным участникам информационный лист с описанием проекта. Более подробная информация об участниках будет отправлена ​​по почте или электронной почте заинтересованным лицам.

Будет проведено первичное посещение больницы, на котором будет запрошено письменное согласие и проведена первоначальная оценка. Участники будут проходить индивидуальную ежедневную программу реабилитации с использованием Cue X в очках дополненной реальности в течение 6 недель дома (под дистанционным контролем физиотерапевта). Окончательная оценка и обзор будут сделаны в больнице.

Цель этого проекта — выяснить, могут ли люди с болезнью Паркинсона носить очки и выполнять упражнения дома. Преимущества могут включать в себя меньше поездок в больницу на прием и более увлекательный способ участия в реабилитации.

В случае успеха это может привести к дальнейшим исследованиям этой технологии как нового способа проведения реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона — это состояние, поражающее головной мозг. Это самое быстрорастущее неврологическое заболевание в мире, от которого сегодня страдают более 145 000 человек в Соединенном Королевстве (Великобритания). Никто точно не знает, почему развивается это состояние, и в настоящее время нет лекарства от болезни Паркинсона.

Симптомы, связанные с болезнью Паркинсона, обычно вначале слабо выражены, но со временем могут ухудшиться. Основными симптомами являются тремор (неконтролируемая тряска), замедленность движений и трудности с началом движений. Из-за этого у людей с болезнью Паркинсона часто возникают проблемы с ходьбой и нарушением равновесия. Это может затруднить обычную повседневную деятельность.

Обычно рекомендуется, чтобы взрослые были физически активны каждый день, чтобы уменьшить последствия малоподвижного образа жизни. В рекомендациях Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании для взрослого населения рекомендуется 150 минут физической активности умеренной интенсивности (эквивалентно 30 минутам в день, 5 дней в неделю) или 75 минут физической активности высокой интенсивности в неделю (gov.uk, 2019). Это ничем не отличается от людей, живущих с болезнью Паркинсона. Действительно, людям, живущим с болезнью Паркинсона, рекомендуется участвовать в программе ежедневных упражнений, чтобы поддерживать свою подвижность, независимость и качество жизни. Однако выполнение упражнений может быть затруднено из-за инвалидизирующих симптомов, влияющих на движение. Кроме того, по мере того, как ухудшается походка и способность сохранять равновесие, а также усиливается страх падений, выполнение программы упражнений становится более трудным, что приводит к снижению способности заниматься повседневными делами и снижению качества жизни.

Реабилитация может помочь людям, живущим с болезнью Паркинсона, сохранить свою подвижность и независимость, а также помочь предотвратить падения. Люди обычно посещают амбулаторные приемы со специализированной реабилитационной командой для оценки и начинают программу лечения с советами, упражнениями и мероприятиями. Люди регулярно осматриваются на личных встречах, и планы лечения корректируются по мере необходимости.

Одна конкретная проблема, о которой многие люди сообщают в связи с их мобильностью, — это «зависание» при ходьбе (называемое «замирание походки» или FoG). Это когда человек останавливается и не может сделать следующий шаг. Предыдущие исследования показали, что есть способы помочь людям, когда они замирают, используя визуальные или слуховые сигналы, чтобы дать «подсказки» сделать следующий шаг. Например, наклеив на пол линии, через которые нужно перешагнуть, зажечь свет на трости или послушать ритм метронома. Большинство существующих технологий основано на присутствии кого-то еще, несущего помощь при ходьбе или тросах, находящихся в фиксированных местах на полу.

Компания Strolll создала цифровую программу специально для людей, живущих с болезнью Паркинсона. Он называется Cue X и используется с очками дополненной (смешанной) реальности. Эти очки похожи на очки виртуальной реальности, за исключением того, что вы можете видеть реальный мир вокруг вас с наложенными цифровыми изображениями. Программное обеспечение Cue X используется на двух существующих проприетарных устройствах: Microsoft HoloLens и Magic Leap.

Используемое программное обеспечение Cue X обеспечивает доступ к визуальным и звуковым подсказкам с потенциалом тактильных (тактильных) подсказок в будущем в одном носимом устройстве. Для каждой модальности существует библиотека игр, в которых используются реплики. Упражнения на походку и равновесие с помощью подсказок, лежащие в основе игр, могут быть выбраны для формирования программы реабилитации, персонализированной и адаптированной для каждого пользователя, с целью максимизировать и поддерживать положительный эффект на походку и равновесие с течением времени. Cue X поддерживает независимую реабилитацию, проводимую в дополненной реальности, чтобы люди с болезнью Паркинсона могли участвовать в упражнениях без присутствия медицинского работника, в то время как раньше без подсказок тренировка ходьбы и равновесия была бы невозможна.

Реабилитация с дополненной реальностью с использованием Cue X может обеспечить увлекательные лечебные упражнения, которые человек может выполнять самостоятельно дома. Это может сократить время личного контакта персонала и пациентов в амбулаторных условиях, а также улучшить качество обслуживания, доступность и результаты лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст >= 18 лет Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона Под наблюдением консультанта или медсестры-специалиста по болезни Паркинсона в Лидсе. Может ходить в помещении с помощью или без вспомогательного средства для ходьбы

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет Состояние кожи на голове или лице, препятствующее ношению гарнитуры Когнитивные нарушения, приводящие к невозможности дать согласие Невозможность ходить в любое время Тяжелые нарушения зрения, приводящие к неспособности видеть информацию дополненной реальности Эпилепсия Психическое расстройство, вызывающее галлюцинации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Использование вмешательства Cue X
Cue X используется с очками дополненной (смешанной) реальности. Эти очки похожи на очки виртуальной реальности, за исключением того, что вы можете видеть реальный мир вокруг вас с наложенными цифровыми изображениями. Программное обеспечение Cue X используется на двух существующих устройствах: Microsoft HoloLens и Magic Leap.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EQ-5D-5L (это зарегистрированное название меры результата)
Временное ограничение: Через 6 недель: по завершении вмешательства
5-уровневое измерение EuroQoL-5: оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Через 6 недель: по завершении вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Через 6 недель: по завершении вмешательства
Опросник состояния здоровья, специфичный для болезни Паркинсона, состоящий из 39 пунктов для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Через 6 недель: по завершении вмешательства
Шкала оценки Линдопа Паркинсона
Временное ограничение: Через 6 недель: по завершении вмешательства
Это стандартизированная физиотерапевтическая оценка способности человека с болезнью Паркинсона двигаться.
Через 6 недель: по завершении вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rory O'Connor, MD, University of Leeds

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться