PECS ブロックを使用した場合と使用しない場合の乳房切除からの回復の質
2025年10月21日 更新者：Katharine Yao, MD、Endeavor Health
リポソームブピバカインによる PECS ブロックの有無にかかわらず、患者の乳房切除からの回復の質
これは前向き観察研究です。
研究者は、ノースショア大学ヘルスシステムで乳房切除術を受けている患者の術後回復を理解したいと考えています。
これらの患者の中には、リポソーム ブピバカインによる PECS ブロックを受ける患者もいれば、ブロックを受けない患者もいます。
治験責任医師は、ブロックを受けた患者が受けていない患者よりも術後の回復と疼痛管理が優れているかどうかを知りたいと考えています。
研究者はまた、リポソーム ブピバカインによる PECS ブロックが術後 72 時間の回復の質を改善するかどうかを理解したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、乳房切除術を受ける 800 人の患者、400 人が PECS ブロックを受けている患者、400 人が PECS ブロックを受けていない患者にアプローチし、同意する予定です。
治験責任医師は、手術後 72 時間で QoR 15 調査を使用して回復の質を評価します。
さらに、治験責任医師は、術後直後と術後 24、48、および 72 時間での VAS スコアも記録します。
研究チームは、72 時間後に各患者に必要な総モルヒネ当量 (MME) も計算します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんの診断または予防のために乳房切除を受けた女性。
説明
包含基準:
女性である必要があります 18 歳以上 90 歳未満である必要があります 英語またはスペイン語で同意できる必要があります 乳がん（予防的乳房切除術）の可能性があるか、ない可能性があります 任意のタイプの片側または両側乳房切除術を受けている必要があります乳房再建なし
除外基準:
- すべての麻薬または局所麻酔薬に対するアレルギー 慢性状態または慢性使用のための術前の慢性オピオイドまたは鎮痛薬の摂取。
-PECSブロックを受けたが、そのブロックが失敗したか、または術後評価試験によって示されるように麻酔プロバイダーによって有効でないと見なされた被験者。
脆弱な対象（子供、囚人、妊婦）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リポソームブピバカインによる PECS ブロック
このコホートの患者は、乳房切除術の前にリポソーム ブピバカインによる PECS ブロックを受けます。
患者は、術後疼痛管理の目的で、1：1混合物で0.25％ブピバカインと組み合わせてリポソームブピバカインを受け取ります。
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募集された患者の約半数は、リポソーム ブピバカインによる PECS ブロックを受け、半分はブロックを受けません。
当施設で行われるすべてのPECSブロックは、麻酔薬としてリポソームルピバカインを使用しています。
治験責任医師は、PECS ブロックを受けた患者と受けていない患者の回復の質と疼痛管理を調べます。
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PECS ブロックなし
コホートの患者はPECSブロックを受けません。
疼痛は、静脈内および経口薬を使用して通常の方法で制御されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 15 調査
時間枠：術後72時間
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患者は、手術の72時間後に回復の質の調査を完了します。
これは 0 から 150 までのスケールです。
スコア 150 は、術後の回復が良好であることを示します。
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術後72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後すぐ
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これは、0 から 10 までの痛みの尺度です。
スコア 10 は、より悪い痛みを示します。
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術後すぐ
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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これは、0 から 10 までの痛みの尺度です。
スコア 10 は、より悪い痛みを示します。
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術後24時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後48時間
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これは、0 から 10 までの痛みの尺度です。
スコア 10 は、より悪い痛みを示します。
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術後48時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後72時間
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これは、0 から 10 までの痛みの尺度です。
スコア 10 は、より悪い痛みを示します。
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術後72時間
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モルヒネミリグラム当量
時間枠：術後すぐ
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手術後に各患者が服用した鎮痛剤の量を記録します。
モルヒネのミリグラム当量が高いほど、使用されるオピオイド薬の量が多いことを示します。
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術後すぐ
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モルヒネミリグラム当量
時間枠：術後24時間
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手術後に各患者が服用した鎮痛剤の量を記録します。
モルヒネのミリグラム当量が高いほど、使用されるオピオイド薬の量が多いことを示します。
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術後24時間
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モルヒネミリグラム当量
時間枠：術後48時間
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手術後に各患者が服用した鎮痛剤の量を記録します。
モルヒネのミリグラム当量が高いほど、使用されるオピオイド薬の量が多いことを示します。
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術後48時間
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モルヒネミリグラム当量
時間枠：術後72時間
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手術後に各患者が服用した鎮痛剤の量を記録します。
モルヒネのミリグラム当量が高いほど、使用されるオピオイド薬の量が多いことを示します。
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術後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katharine Yao, M.D.、Endeavor Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月25日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。