PECS 블록을 사용하거나 사용하지 않고 유방절제술에서 회복의 질
2025년 10월 21일 업데이트: Katharine Yao, MD, Endeavor Health
리포솜 부피바카인을 사용한 PECS 차단 유무에 관계없이 유방절제술에서 환자 회복의 질
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
연구자들은 NorthShore University HealthSystem에서 유방 절제술을 받는 환자의 수술 후 회복을 이해하기를 원합니다.
이 환자 중 일부는 Liposomal Bupivacaine으로 PECS 차단을 받고 일부는 차단을 받지 않습니다.
조사관은 블록을 받은 환자가 블록을 받지 않은 환자보다 수술 후 회복 및 통증 조절이 더 나은지 여부를 알고 싶어합니다.
연구자들은 또한 리포솜 부피바카인으로 PECS 차단이 수술 후 72시간에 회복의 질을 향상시키는지 여부를 이해하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 유방절제술을 받는 환자 800명(PECS 블록이 있는 환자 400명, 없는 환자 400명)에게 접근하여 동의할 계획입니다.
조사관은 수술 후 72시간에 QoR 15 설문조사를 사용하여 회복의 질을 평가합니다.
또한 조사관은 수술 직후와 수술 후 24, 48, 72시간에 VAS 점수를 기록합니다.
연구팀은 또한 72시간 후에 각 환자에게 필요한 총 모르핀 등가물(MME)을 계산할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 진단 또는 예방을 위해 유방절제술을 받은 여성.
설명
포함 기준:
여성이어야 함 18세 초과 및 90세 미만이어야 함 영어 또는 스페인어로 동의할 수 있어야 함 유방암이 있거나 없을 수 있음(예방적 유방 절제술) 모든 유형의 일방적 또는 양측 유방 절제술을 진행 중이어야 함 또는 진행을 선택할 수 있음 유방 재건 없이
제외 기준:
- 모든 마약 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 만성 질환 또는 만성적 사용을 위해 수술 전 만성 오피오이드 또는 진통제 섭취.
PECS 차단을 받았지만 차단이 실패했거나 수술 후 평가 시험에서 마취 제공자가 효과가 없다고 판단한 피험자.
취약계층(어린이, 수감자, 임산부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Liposomal Bupivacaine을 사용한 PECS 블록
이 코호트의 환자는 유방 절제술 전에 Liposomal Bupivacaine으로 PECS 차단을 받게 됩니다.
환자는 수술 후 통증 조절을 위해 0.25% 부피바카인과 1:1 혼합물로 리포솜 부피바카인을 투여받게 됩니다.
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모집된 환자의 약 절반은 리포솜 부피바카인으로 PECS 블록을 받을 것이고 절반은 블록을 받지 않을 것입니다.
이 기관에서 수행되는 모든 PECS 블록은 마취제로 리포솜 루피바카인을 사용합니다.
연구자들은 PECS 블록을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 회복 및 통증 조절의 질을 조사할 것입니다.
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PECS 블록 없음
코호트의 환자는 PECS 블록을 거치지 않습니다.
통증은 IV 및 경구 약물로 일반적인 방식으로 조절됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질 15 설문조사
기간: 수술 후 72시간
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환자는 수술 후 72시간 후에 회복의 질 15 설문조사를 완료하게 됩니다.
이것은 0에서 150까지의 척도입니다.
150점은 더 나은 수술 후 회복을 나타냅니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 즉시
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이것은 0에서 10까지의 통증 척도입니다.
10점은 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 즉시
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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이것은 0에서 10까지의 통증 척도입니다.
10점은 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 48시간
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이것은 0에서 10까지의 통증 척도입니다.
10점은 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 72시간
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이것은 0에서 10까지의 통증 척도입니다.
10점은 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 72시간
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모르핀 밀리그램 등가물
기간: 수술 후 즉시
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수술 후 각 환자가 복용하는 진통제의 양을 기록합니다.
더 높은 모르핀 밀리그램 등가물은 더 많은 양의 오피오이드 약물이 사용되었음을 나타냅니다.
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수술 후 즉시
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모르핀 밀리그램 등가물
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 각 환자가 복용하는 진통제의 양을 기록합니다.
더 높은 모르핀 밀리그램 등가물은 더 많은 양의 오피오이드 약물이 사용되었음을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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모르핀 밀리그램 등가물
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 각 환자가 복용하는 진통제의 양을 기록합니다.
더 높은 모르핀 밀리그램 등가물은 더 많은 양의 오피오이드 약물이 사용되었음을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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모르핀 밀리그램 등가물
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 각 환자가 복용하는 진통제의 양을 기록합니다.
더 높은 모르핀 밀리그램 등가물은 더 많은 양의 오피오이드 약물이 사용되었음을 나타냅니다.
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katharine Yao, M.D., Endeavor Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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