高齢患者におけるサルコペニアとフレイルのバイオマーカー (BioFrail)
過去数十年の間に、高齢者の相対的な割合と平均余命が増加しました。 したがって、老化に関連する病気や障害を持つ高齢者の数は増加し、その結果、骨格筋量と身体機能の加齢に伴う損失は、現在および将来の重要な公衆衛生問題を表しています. サルコペニアは進行性の全身性骨格筋障害であり、身体的衰弱の発症の中心と考えられており、未治療のサルコペニアは転倒、罹患率、および死亡率に関連しています。
加齢に伴う筋肉量と機能の進行性の喪失の背後にある根本的なメカニズムはまだわかっていませんが、多因子であるようです. 身体活動レベルの低下と、中枢神経系および末梢神経系の神経支配の変化が、いくつかの要因として特定されています。 さらに、慢性的な軽度の炎症は、サルコペニア、ひいては身体的虚弱の中心的な原因であると提唱されています。
しかし、高齢者に見られる炎症マーカーの上昇が加齢によるものなのか、慢性疾患によるものなのか、それとも運動不足によるものなのかはまだ明らかではありません。 しかし、全体として、炎症は筋肉の喪失の進行に重要な役割を果たしており、転倒、脆弱性、および早期死亡のリスクの増加に関連しているようです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hellerup
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Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- Pernille Hansen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 転倒評価のために外来診療所に紹介された高齢患者
- 65歳以上
除外基準:
- 65歳未満
- デンマーク語がわからない参加者
- 深刻なコミュニケーションの問題
- 中度から重度の認知症または認知障害
- 自立歩行なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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在宅老人外来
Gentofte Hospital の Falls Clinic の在宅老人外来患者。 臨床評価：血液検査、体組成（BIAおよび/またはDXA）、バランステスト（動揺）、握力、等尺性膝伸展力、椅子の立ち上がりテスト、歩行速度、太ももの筋肉の厚さ、サルコペニアのスクリーニング（SARC -F)、栄養不良のスクリーニング (SNAQ)、うつ病のスクリーニング (GDS-15)、自己評価による健康のスクリーニング (EQ-5D-5L)、フレイル (CSHA フレイルティ スケール) |
血液検査、体組成（BIAおよび/またはDXA）、バランステスト（動揺）、握力、等尺性膝伸展力、椅子立ち上がりテスト、歩行速度、太ももの筋肉の厚さ（超音波）、サルコペニアのスクリーニング（SARC -F)、栄養不良のスクリーニング (SNAQ)、うつ病のスクリーニング (GDS-15)、自己評価による健康のスクリーニング (EQ-5D-5L)、フレイル (CSHA フレイルティ スケール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋量
時間枠：ベースライン
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生体電気インピーダンス分析（BIA Inbody770）による骨格筋量の測定
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ベースライン
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四肢除脂肪筋肉量
時間枠：ベースライン
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生体電気インピーダンス分析（BIA Inbody770）による四肢除脂肪筋肉量の測定（除脂肪組織の合計は腕と脚）
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ベースライン
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骨格筋量指数（SMI）
時間枠：ベースライン
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生体電気インピーダンス分析 (BIA Inbody770) によって測定された骨格筋量指数 (除脂肪組織の合計は、高さの 2 乗 (ALM/高さ (2)) にスケーリングされた腕と脚です) の決定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚み
時間枠：ベースライン
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超音波による大腿直筋外側広筋の筋肉厚の測定
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ベースライン
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筋力（上半身）
時間枠：ベースライン
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握力計による筋力測定
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ベースライン
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筋力（下半身）
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定された最大等尺性大腿四頭筋強度の決定
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ベースライン
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身体活動（椅子の立ち上がり）
時間枠：ベースライン
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30 秒間の椅子からの立ち上がりテストと 5 回の立ち上がりテストによって評価される身体活動の測定
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ベースライン
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身体活動（歩行速度）
時間枠：ベースライン
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習慣的および最大6メートルの歩行速度によって評価される身体活動の決定
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ベースライン
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姿勢の揺れ
時間枠：ベースライン
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姿勢動揺の決定は、HUR バランス フォース プレートで評価されます。
この装置は、客観的に測定可能なデータを提供する精密装置です。
プラットフォームが可動するため、あらゆる方向に測定できます。
患者は 3 つのバランス テストを実行します。 Romberg バランス テスト、タンデム テスト、15 秒間の片足立ち。
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ベースライン
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SARC-F（サルコペニアスクリーニング）
時間枠：ベースライン
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SARC-Fアンケートは、サルコペニア患者の可能性を特定するためのスクリーニングツールとして使用されます。
スコアは 0 から 10 の範囲で、各コンポーネントに 0 から 2 点が付けられます。
研究では、スコアが 4 以上の場合、サルコペニアおよび転帰不良の予測因子であることが示唆されています。
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ベースライン
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老年うつ病スケール (GDS-15)
時間枠：ベースライン
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GDS-15 は、うつ病の評価を容易にするスクリーニング ツールとして使用されます。
0 ～ 4 のスコアは正常と見なされます。 5-8 は軽度のうつ病を示します。 9-11 は中等度のうつ病を示します。 12-15 は重度のうつ病を示します。
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ベースライン
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SNAQ（栄養失調）
時間枠：ベースライン
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Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) は、患者の栄養状態を把握するためのスクリーニング ツールとして使用されます。
2 点の患者は中程度の栄養失調に分類され、3 点以上の患者は重度の栄養失調に分類されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Charlotte Suetta, Professor、Charlotte Suetta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。