Biomarkers van sarcopenie en kwetsbaarheid bij geriatrische patiënten (BioFrail)
De laatste decennia is er een toename van het relatieve aandeel en de levensverwachting van ouderen. Daarom zal het aantal ouderen met ziekten en handicaps die verband houden met veroudering toenemen en bijgevolg vormen leeftijdsgerelateerde verliezen in skeletspiermassa en fysieke functie een belangrijk huidig en toekomstig probleem voor de volksgezondheid. Sarcopenie is een progressieve en gegeneraliseerde skeletspieraandoening die als centraal wordt beschouwd in de ontwikkeling van fysieke deconditionering en onbehandelde sarcopenie is gekoppeld aan vallen, morbiditeit en mortaliteit.
De onderliggende mechanismen achter het progressieve verlies van spiermassa en -functie geassocieerd met veroudering zijn nog onbekend, maar lijken multifactorieel te zijn. Een afname van het niveau van fysieke activiteit en een veranderde innervatie van het centrale en perifere zenuwstelsel zijn geïdentificeerd als enkele van de bijdragende factoren. Bovendien is voorgesteld dat chronische laaggradige ontsteking een centrale bijdrage levert aan sarcopenie en dus aan fysieke kwetsbaarheid.
Het is echter nog niet duidelijk of de verhoogde ontstekingsmarkers die bij ouderen worden gezien, te wijten zijn aan veroudering, chronische ziekte of inactiviteit. Maar over het algemeen lijkt het erop dat ontsteking een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van spierverlies en verband houdt met een verhoogd risico op vallen, kwetsbaarheid en vroegtijdig overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
- Pernille Hansen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische patiënten verwezen naar de polikliniek voor valonderzoek
- gelijk aan of ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 65 jaar
- deelnemers die geen Deens verstaan
- ernstige communicatieve problemen
- matige tot ernstige dementie of cognitieve stoornissen
- geen zelfstandig lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Thuiswonende geriatrische poliklinieken
Thuiswonende geriatrische poliklinische patiënten van de Falls Clinic in het Gentofte Hospital. Klinische beoordeling: Bloedonderzoek, lichaamssamenstelling (BIA en/of DXA), evenwichtstests (zwaaien), handgreepkracht, isometrische knie-extensiekracht, stoel-opstaan-test, loopsnelheid, dikte van de dijspieren, screening op sarcopenie (SARC -F), screening op ondervoeding (SNAQ), screening op depressie (GDS-15), screening op self-rated health (EQ-5D-5L), kwetsbaarheid (CSHA Frailty Scale) |
Bloedonderzoek, lichaamssamenstelling (BIA en/of DXA), evenwichtstests (sway), handgreepkracht, isometrische knie-extensiekracht, stoel-opstaan-test, loopsnelheid, dikte van de dijspieren (echografie), screening op sarcopenie (SARC -F), screening op ondervoeding (SNAQ), screening op depressie (GDS-15), screening op self-rated health (EQ-5D-5L), kwetsbaarheid (CSHA Frailty Scale)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van skeletspiermassa gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA Inbody770)
|
Basislijn
|
|
Appendiculaire magere spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van appendiculaire magere spiermassa (de som van het magere weefsel is de armen en benen) gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA Inbody770)
|
Basislijn
|
|
Skeletspiermassa-index (SMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de skeletspiermassa-index (de som van het magere weefsel is de armen en benen geschaald naar de hoogte in het kwadraat (ALM/hoogte(2)) gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA Inbody770)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de spierdikte van de vastus laterals en rectus femoris beoordeeld door middel van echografie
|
Basislijn
|
|
Spierkracht (bovenlichaam)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de spierkracht gemeten met een handgreepdynamometer
|
Basislijn
|
|
Spierkracht (onderlichaam)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van de maximale isometrische spierkracht van de quadriceps, gemeten met een handdynamometer
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit (stoel omhoog)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van fysieke activiteit beoordeeld door 30 s zit-naar-stand-stoel opstaan-test en vijf keer zit-naar-sta-test
|
Basislijn
|
|
Lichamelijke activiteit (loopsnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van fysieke activiteit beoordeeld door gebruikelijke en maximale loopsnelheid van 6 meter
|
Basislijn
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bepaling van houdingszwaai zal worden geëvalueerd met een HUR-balanskrachtplaat.
Dit apparaat is een precisie-apparaat dat objectief meetbare gegevens levert.
Dankzij het beweegbare platform kan hij in alle richtingen meten.
De patiënten zullen drie evenwichtstests uitvoeren; Romberg balanstest, tandemtest en 15 seconden op één been staan.
|
Basislijn
|
|
SARC-F (screening op sarcopenie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SARC-F-vragenlijst wordt gebruikt als screeningsinstrument om waarschijnlijke sarcopeniepatiënten te identificeren.
De scores lopen van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel.
Studies suggereerden dat een score gelijk aan of groter dan 4 voorspellend is voor sarcopenie en slechte resultaten.
|
Basislijn
|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Basislijn
|
GDS-15 wordt gebruikt als screeningsinstrument om de beoordeling van depressie te vergemakkelijken.
Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duiden op milde depressie; 9-11 duiden op matige depressie; en 12-15 duiden op ernstige depressie.
|
Basislijn
|
|
SNAQ (ondervoeding)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) wordt gebruikt als screeningsinstrument om inzicht te krijgen in de voedingstoestand van patiënten.
Patiënten met 2 punten werden geclassificeerd als matig ondervoed en patiënten met 3 punten of meer werden geclassificeerd als ernstig ondervoed.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-20057620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .