Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för sarkopeni och skörhet hos geriatriska patienter (BioFrail)

10 mars 2025 uppdaterad av: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

Under de senaste decennierna har det skett en ökning av den relativa andelen och medellivslängden bland äldre. Följaktligen kommer antalet äldre med sjukdomar och funktionshinder relaterade till åldrande att öka och följaktligen representerar åldersrelaterade förluster i skelettmuskelmassa och fysisk funktion en viktig aktuell och framtida folkhälsofråga. Sarkopeni är en progressiv och generaliserad skelettmuskelsjukdom som anses vara central för utvecklingen av fysisk dekonditionering och obehandlad sarkopeni är kopplad till fall, sjuklighet och dödlighet.

De underliggande mekanismerna bakom den progressiva förlusten av muskelmassa och funktion i samband med åldrande är ännu okända men verkar vara multifaktoriella. En minskning av fysisk aktivitetsnivå och en förändrad innervation av centrala och perifera nervsystem har identifierats som några av de bidragande faktorerna. Vidare har kronisk låggradig inflammation föreslagits som en central bidragande orsak till sarkopeni och därmed fysisk svaghet.

Det är dock ännu inte klart om de förhöjda markörerna för inflammation som ses hos äldre beror på åldrande, kronisk sjukdom eller inaktivitet. Men totalt sett verkar det som om inflammation spelar en viktig roll i utvecklingen av muskelförlust, och är relaterad till ökad risk för fall, skörhet och tidig död.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

508

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Pernille Hansen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av deltagare som remitteras till höstkliniken på Gentofte sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Geriatriska patienter remitteras till poliklinik för fallbedömning
  • lika med eller över 65 år

Exklusions kriterier:

  • ålder under 65 år
  • deltagare som inte förstår danska
  • allvarliga kommunikativa problem
  • måttlig till svår demens eller kognitiva brister
  • ingen självständig gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemboende geriatriska öppenvårdspatienter

Hemboende geriatriska öppenvårdspatienter från Fallskliniken på Gentofte sjukhus .

Klinisk bedömning: Blodprov, kroppssammansättning (BIA och/eller DXA), balanstest (svaj), handgreppsstyrka, isometrisk knäförlängningsstyrka, stolresningstest, gånghastighet, tjocklek på lårmusklerna, screening för sarkopi (SARC) -F), screening för undernäring (SNAQ), screening för depression (GDS-15), screening för självskattad hälsa (EQ-5D-5L), frailty (CSHA Frailty Scale)

Blodprov, kroppssammansättning (BIA och/eller DXA), balanstest (svaj), handgreppsstyrka, isometrisk knäförlängningsstyrka, stolresningstest, gånghastighet, tjocklek på lårmusklerna (ultraljud), screening för sarkopi (SARC) -F), screening för undernäring (SNAQ), screening för depression (GDS-15), screening för självskattad hälsa (EQ-5D-5L), frailty (CSHA Frailty Scale)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje
Bestämning av skelettmuskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA Inbody770)
Baslinje
Blindtarms muskelmassa
Tidsram: Baslinje
Bestämning av appendikulär muskelmassa (summan av den magra vävnaden är armar och ben) mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA Inbody770)
Baslinje
Skelettmuskelmassaindex (SMI)
Tidsram: Baslinje
Bestämning av skelettmuskelmassaindex (summan av den magra vävnaden är armar och ben skalade till höjd i kvadrat (ALM/höjd(2)) mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA Inbody770)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltjocklek
Tidsram: Baslinje
Bestämning av muskeltjockleken hos vastus laterals og rectus femoris bedömd med ultraljud
Baslinje
Muskelstyrka (överkropp)
Tidsram: Baslinje
Bestämning av muskelstyrka mätt med en handtagsdynamometer
Baslinje
Muskelstyrka (underkropp)
Tidsram: Baslinje
Bestämning av maximal isometrisk quadriceps muskelstyrka mätt med en handhållen dynamometer
Baslinje
Fysisk aktivitet (stolshöjning)
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fysisk aktivitet bedömd med 30 s uppresningstest av stolen och fem gånger uppresningstest
Baslinje
Fysisk aktivitet (gånghastighet)
Tidsram: Baslinje
Bestämning av fysisk aktivitet bedömd av vanemässig och maximal 6 meters gånghastighet
Baslinje
Postural svajning
Tidsram: Baslinje
Bestämning av postural svajning kommer att utvärderas med en HUR balanskraftplatta. Denna enhet är en precisionsenhet som tillhandahåller objektivt mätbara data. Tack vare sin rörliga plattform kan den mäta i alla riktningar. Patienterna kommer att utföra tre balanstest; Romberg balanstest, tandemtest och 15 s enbensställning.
Baslinje
SARC-F (sarkopeniscreening)
Tidsram: Baslinje
SARC-F-enkäten används som ett screeningverktyg för att identifiera troliga sarkopenipatienter. Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent. Studier antydde att en poäng lika med eller större än 4 är förutsägande för sarkopeni och dåliga resultat.
Baslinje
Skala för geriatrisk depression (GDS-15)
Tidsram: Baslinje
GDS-15 används som ett screeningverktyg för att underlätta bedömning av depression. Poäng på 0-4 anses vara normala; 5-8 indikerar mild depression; 9-11 indikerar måttlig depression; och 12-15 indikerar svår depression.
Baslinje
SNAQ (undernäring)
Tidsram: Baslinje
Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) används som ett screeningverktyg för att få en inblick i patienternas nutritionsstatus. Patienter med 2 poäng klassificerades som måttligt undernärda och patienter med 3 poäng eller mer klassificerades som allvarligt undernärda.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Följande kommer att vara tillgängliga: Studieprotokoll och statistisk analysplan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera