Biomarcatori di sarcopenia e fragilità nei pazienti geriatrici (BioFrail)
Negli ultimi decenni c'è stato un aumento della proporzione relativa e dell'aspettativa di vita degli anziani. Pertanto, il numero di anziani con malattie e disabilità legate all'invecchiamento aumenterà e, di conseguenza, le perdite legate all'età nella massa muscolare scheletrica e nella funzione fisica rappresentano un importante problema di salute pubblica attuale e futura. La sarcopenia è un disturbo muscolare scheletrico progressivo e generalizzato che è considerato centrale per lo sviluppo del decondizionamento fisico e la sarcopenia non trattata è legata a cadute, morbilità e mortalità.
I meccanismi alla base della progressiva perdita di massa muscolare e della funzione associata all'invecchiamento sono ancora sconosciuti, ma sembrano essere multifattoriali. Una diminuzione del livello di attività fisica e un'innervazione alterata del sistema nervoso centrale e periferico sono stati identificati come alcuni dei fattori che contribuiscono. Inoltre, l'infiammazione cronica di basso grado è stata proposta come contributo centrale alla sarcopenia e quindi alla fragilità fisica.
Tuttavia, non è ancora chiaro se gli elevati marcatori di infiammazione osservati negli anziani siano dovuti all'invecchiamento, a malattie croniche o all'inattività. Ma nel complesso, sembra che l'infiammazione svolga un ruolo importante nello sviluppo della perdita muscolare ed è correlata all'aumento del rischio di cadute, fragilità e morte prematura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Danimarca, 2900
- Pernille Hansen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti geriatrici indirizzati all'ambulatorio per valutazioni di caduta
- pari o superiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 65 anni
- partecipanti che non capiscono il danese
- gravi problemi comunicativi
- demenza da moderata a grave o deficit cognitivi
- nessuna camminata indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ambulatori geriatrici domiciliari
Ambulatori geriatrici domiciliari della Falls Clinic dell'ospedale Gentofte . Valutazione clinica: analisi del sangue, composizione corporea (BIA e/o DXA), test di equilibrio (oscillazione), forza di presa della mano, forza di estensione isometrica del ginocchio, test di sollevamento della sedia, velocità dell'andatura, spessore dei muscoli della coscia, screening per la sarcopenia (SARC -F), screening per la malnutrizione (SNAQ), screening per la depressione (GDS-15), screening per la salute autovalutata (EQ-5D-5L), fragilità (CSHA Frailty Scale) |
Analisi del sangue, composizione corporea (BIA e/o DXA), test dell'equilibrio (oscillazione), forza della presa della mano, forza isometrica dell'estensione del ginocchio, test di sollevamento della sedia, velocità dell'andatura, spessore dei muscoli della coscia (ultrasuoni), screening per la sarcopenia (SARC -F), screening per la malnutrizione (SNAQ), screening per la depressione (GDS-15), screening per la salute autovalutata (EQ-5D-5L), fragilità (CSHA Frailty Scale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione della massa muscolare scheletrica misurata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA Inbody770)
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Linea di base
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Massa muscolare magra appendicolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione della massa muscolare magra appendicolare (la somma del tessuto magro è costituita da braccia e gambe) misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA Inbody770)
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Linea di base
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Indice di massa muscolare scheletrica (SMI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione dell'indice di massa muscolare scheletrica (la somma del tessuto magro è rappresentata dalle braccia e dalle gambe rapportate all'altezza al quadrato (ALM/altezza(2)) misurata mediante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA Inbody770)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione dello spessore muscolare del vasto laterale og retto femorale valutata mediante ecografia
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Linea di base
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Forza muscolare (parte superiore del corpo)
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione della forza muscolare misurata da un dinamometro a impugnatura
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Linea di base
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Forza muscolare (parte inferiore del corpo)
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione della massima forza muscolare isometrica del quadricipite misurata da un dinamometro portatile
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Linea di base
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Attività fisica (alzarsi della sedia)
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione dell'attività fisica valutata mediante il test di sollevamento della sedia sit-to-stand di 30 s e il test sit-to-stand cinque volte
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Linea di base
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Attività fisica (velocità dell'andatura)
Lasso di tempo: Linea di base
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Determinazione dell'attività fisica valutata dalla velocità di camminata abituale e massima di 6 metri
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: Linea di base
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La determinazione dell'oscillazione posturale sarà valutata con una pedana HUR Balance Force.
Questo dispositivo è un dispositivo di precisione che fornisce dati oggettivamente misurabili.
Grazie alla sua piattaforma mobile, può misurare in tutte le direzioni.
I pazienti eseguiranno tre test di equilibrio; Test dell'equilibrio di Romberg, test del tandem e 15 s in piedi su una gamba sola.
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Linea di base
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SARC-F (screening della sarcopenia)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario SARC-F viene utilizzato come strumento di screening per identificare probabili pazienti con sarcopenia.
I punteggi vanno da 0 a 10, con da 0 a 2 punti per ogni componente.
Gli studi hanno suggerito che un punteggio uguale o superiore a 4 è predittivo di sarcopenia e scarsi risultati.
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Linea di base
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Scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Linea di base
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GDS-15 è utilizzato come strumento di screening per facilitare la valutazione della depressione.
I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indicano una lieve depressione; 9-11 indicano depressione moderata; e 12-15 indicano una grave depressione.
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Linea di base
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SNAQ (malnutrizione)
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) viene utilizzato come strumento di screening per ottenere informazioni sullo stato nutrizionale dei pazienti.
I pazienti con 2 punti sono stati classificati come moderatamente malnutriti e i pazienti con 3 punti o più sono classificati come gravemente malnutriti.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20057620
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