Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for sarkopeni og skrøpelighet hos geriatriske pasienter (BioFrail)

10. mars 2025 oppdatert av: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

I løpet av de siste tiårene har det vært en økning i den relative andelen og forventet levealder blant eldre. Derfor vil antallet eldre med sykdommer og funksjonshemminger relatert til aldring øke, og følgelig representerer aldersrelaterte tap i skjelettmuskelmasse og fysisk funksjon et viktig nåværende og fremtidig folkehelseproblem. Sarkopeni er en progressiv og generalisert skjelettmuskellidelse som anses som sentral i utviklingen av fysisk dekondisjonering og ubehandlet sarkopeni er knyttet til fall, sykelighet og dødelighet.

De underliggende mekanismene bak det progressive tapet av muskelmasse og funksjon assosiert med aldring er ennå ukjente, men ser ut til å være multifaktorielle. En reduksjon i fysisk aktivitetsnivå og en endret innervasjon i sentral- og perifert nervesystem er identifisert som noen av de medvirkende faktorene. Videre har kronisk lavgradig betennelse blitt foreslått som en sentral bidragsyter til sarkopeni og dermed fysisk skrøpelighet.

Imidlertid er det ennå ikke klart om de forhøyede markørene for betennelse sett hos eldre skyldes aldring, kronisk sykdom eller inaktivitet. Men totalt sett ser det ut til at betennelse spiller en viktig rolle i utviklingen av muskeltap, og er relatert til økt risiko for fall, skjørhet og tidlig død.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

508

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Pernille Hansen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av deltakere henvist til høstklinikken ved Gentofte sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Geriatriske pasienter henvist til poliklinikk for fallvurderinger
  • lik eller over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 65 år
  • deltakere som ikke forstår dansk
  • alvorlige kommunikasjonsproblemer
  • moderat til alvorlig demens eller kognitive mangler
  • ingen uavhengig gange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjemmeboende geriatriske polikliniske pasienter

Hjemmeboende geriatriske polikliniske pasienter fra Fallsklinikken ved Gentofte sykehus .

Klinisk vurdering: Blodprøve, kroppssammensetning (BIA og/eller DXA), balansetester (sway), håndgrepsstyrke, isometrisk kneekstensjonsstyrke, stolhevingstest, ganghastighet, tykkelse på lårmuskulaturen, screening for sarkopi (SARC) -F), screening for underernæring (SNAQ), screening for depresjon (GDS-15), screening for selvvurdert helse (EQ-5D-5L), skrøpelighet (CSHA Frailty Scale)

Blodprøve, kroppssammensetning (BIA og/eller DXA), balansetester (sway), håndgrepsstyrke, isometrisk kneekstensjonsstyrke, stolhevingstest, ganghastighet, tykkelse på lårmuskulaturen (ultralyd), screening for sarkopi (SARC) -F), screening for underernæring (SNAQ), screening for depresjon (GDS-15), screening for selvvurdert helse (EQ-5D-5L), skrøpelighet (CSHA Frailty Scale)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av skjelettmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Grunnlinje
Appendikulær mager muskelmasse
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av appendikulær muskelmasse (summen av magert vev er armer og ben) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Grunnlinje
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av skjelettmuskelmasseindeks (Summen av magert vev er armer og ben skalert til høyde i kvadrat (ALM/høyde(2)) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av muskeltykkelse på vastus laterals og rectus femoris vurderes ved ultralyd
Grunnlinje
Muskelstyrke (overkroppen)
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av muskelstyrke målt med et håndgrepsdynamometer
Grunnlinje
Muskelstyrke (underkroppen)
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av maksimal isometrisk quadriceps muskelstyrke målt med et håndholdt dynamometer
Grunnlinje
Fysisk aktivitet (stolheving)
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av fysisk aktivitet vurdert ved 30 s oppreisningstest og fem ganger oppreisningstest
Grunnlinje
Fysisk aktivitet (ganghastighet)
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av fysisk aktivitet vurdert ved vanlig og maksimal 6 meters ganghastighet
Grunnlinje
Postural svai
Tidsramme: Grunnlinje
Bestemmelse av postural svai vil bli evaluert med en HUR balansekraftplate. Denne enheten er en presisjonsenhet som gir objektivt målbare data. Takket være den bevegelige plattformen kan den måle i alle retninger. Pasientene skal utføre tre balansetest; Romberg balansetest, tandemtest og 15 s ettbensstativ.
Grunnlinje
SARC-F (sarcopenia screening)
Tidsramme: Grunnlinje
SARC-F spørreskjemaet brukes som et screeningsverktøy for å identifisere sannsynlige sarkopenipasienter. Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent. Studier antydet at en poengsum lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
Grunnlinje
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: Grunnlinje
GDS-15 brukes som et screeningsverktøy for å lette vurdering av depresjon. Poeng på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
Grunnlinje
SNAQ (underernæring)
Tidsramme: Grunnlinje
The Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) brukes som et screeningsverktøy for å få et innblikk i pasientenes ernæringsstatus. Pasienter med 2 poeng ble klassifisert som moderat underernærte og pasienter med 3 poeng eller mer er klassifisert som alvorlig underernærte.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Følgende vil være tilgjengelig: Studieprotokoll og statistisk analyseplan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere