Biomarkery sarkopenie a křehkosti u geriatrických pacientů (BioFrail)
V posledních desetiletích došlo k nárůstu relativního podílu a průměrné délky života starších lidí. Počet seniorů s nemocemi a postiženími souvisejícími se stárnutím se tedy bude zvyšovat a v důsledku toho věkem podmíněné ztráty hmoty kosterního svalstva a fyzické funkce představují důležitý současný i budoucí problém veřejného zdraví. Sarkopenie je progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva, která je považována za klíčovou pro rozvoj fyzické dekondice a neléčená sarkopenie je spojena s pády, morbiditou a mortalitou.
Základní mechanismy progresivní ztráty svalové hmoty a funkce spojené se stárnutím jsou dosud neznámé, ale zdá se, že jsou multifaktoriální. Jako některé z přispívajících faktorů bylo identifikováno snížení úrovně fyzické aktivity a změněná inervace centrálního a periferního nervového systému. Kromě toho byl chronický zánět nízkého stupně navržen jako hlavní přispěvatel k sarkopenii a tedy fyzické slabosti.
Dosud však není jasné, zda jsou zvýšené markery zánětu pozorované u starších osob způsobeny stárnutím, chronickým onemocněním nebo nečinností. Celkově se však zdá, že zánět hraje důležitou roli ve vývoji ztráty svalové hmoty a souvisí se zvýšeným rizikem pádů, křehkosti a předčasné smrti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pernille Hansen, MSc
- Telefonní číslo: 26298831
- E-mail: pernille.hansen.14@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Suetta, Professor
- Telefonní číslo: +4523339493
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
Studijní místa
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
- Nábor
- Pernille Hansen
-
Kontakt:
- Pernille Hansen, MSc
- Telefonní číslo: 26298831
- E-mail: pernille.hansen.14@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, Professor
- Telefonní číslo: 23339493
- E-mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte Suetta, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geriatričtí pacienti odesíláni na ambulanci k posouzení pádu
- rovný nebo starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- věk pod 65 let
- účastníků, kteří nerozumějí dánsky
- vážné komunikační problémy
- středně těžká až těžká demence nebo kognitivní deficity
- žádná samostatná chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Domácí geriatričtí ambulantní pacienti
Geriatričtí ambulantní pacienti z Falls Clinic v Gentofte Hospital. Klinické vyšetření: Krevní test, tělesné složení (BIA a/nebo DXA), balanční testy (kolébání), síla úchopu, izometrická síla extenze kolene, test zvednutí židle, rychlost chůze, tloušťka stehenních svalů, screening sarkopenie (SARC -F), screening podvýživy (SNAQ), screening deprese (GDS-15), screening sebehodnocení zdraví (EQ-5D-5L), křehkosti (CSHA Frailty Scale) |
Krevní test, tělesné složení (BIA a/nebo DXA), balanční testy (kolébání), síla stisku ruky, izometrická síla extenze kolene, test zvednutí židle, rychlost chůze, tloušťka stehenních svalů (ultrazvuk), screening sarkopenie (SARC -F), screening podvýživy (SNAQ), screening deprese (GDS-15), screening sebehodnocení zdraví (EQ-5D-5L), křehkosti (CSHA Frailty Scale)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení hmoty kosterního svalstva měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA Inbody770)
|
Základní linie
|
|
Apendikulární svalová hmota
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení apendikulární svalové hmoty (součet netukové tkáně je paží a nohou) měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA Inbody770)
|
Základní linie
|
|
Index hmoty kosterního svalstva (SMI)
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení indexu hmoty kosterního svalstva (součet netukové tkáně je velikost paží a nohou na druhou mocninu výšky (ALM/výška(2)) měřeno analýzou bioelektrické impedance (BIA Inbody770)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová tloušťka
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení tloušťky svalu vastus laterals a rectus femoris hodnocené ultrazvukem
|
Základní linie
|
|
Svalová síla (horní část těla)
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení svalové síly měřené ručním dynamometrem
|
Základní linie
|
|
Svalová síla (spodní část těla)
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení maximální izometrické síly kvadricepsu měřené ručním dynamometrem
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita (vzestup židle)
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení fyzické aktivity hodnocené 30s testem zvednutí židle do sedu a vstát a pětinásobným testem ze sedu do stoje
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita (rychlost chůze)
Časové okno: Základní linie
|
Stanovení fyzické aktivity hodnocené obvyklou a maximální 6 metrovou rychlostí chůze
|
Základní linie
|
|
Posturální houpání
Časové okno: Základní linie
|
Určení posturálního kývání bude hodnoceno pomocí balanční silové desky HUR.
Toto zařízení je přesné zařízení, které poskytuje objektivně měřitelná data.
Díky své pohyblivé platformě dokáže měřit ve všech směrech.
Pacienti budou provádět tři balanční testy; Rombergův balanční test, tandemový test a 15s stoj na jedné noze.
|
Základní linie
|
|
SARC-F (screening sarkopenie)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník SARC-F se používá jako screeningový nástroj k identifikaci pravděpodobných pacientů se sarkopenií.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku.
Studie naznačují, že skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatné výsledky.
|
Základní linie
|
|
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: Základní linie
|
GDS-15 se používá jako screeningový nástroj pro usnadnění hodnocení deprese.
Skóre 0-4 se považuje za normální; 5-8 indikují mírnou depresi; 9-11 indikují středně těžkou depresi; a 12-15 značí těžkou depresi.
|
Základní linie
|
|
SNAQ (podvýživa)
Časové okno: Základní linie
|
Krátký dotazník pro hodnocení výživy (SNAQ) se používá jako screeningový nástroj k získání náhledu na nutriční stav pacientů.
Pacienti se 2 body byli klasifikováni jako středně podvyživení a pacienti s 3 a více body jako těžce podvyživení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20057620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .