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Biomarqueurs de la sarcopénie et de la fragilité chez les patients gériatriques (BioFrail)

10 mars 2025 mis à jour par: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

Au cours des dernières décennies, la proportion relative et l'espérance de vie des personnes âgées ont augmenté. Par conséquent, le nombre de personnes âgées atteintes de maladies et de handicaps liés au vieillissement augmentera et, par conséquent, les pertes liées à l'âge de la masse musculaire squelettique et de la fonction physique représentent un important problème de santé publique actuel et futur. La sarcopénie est un trouble musculaire squelettique progressif et généralisé qui est considéré comme essentiel au développement du déconditionnement physique et la sarcopénie non traitée est liée aux chutes, à la morbidité et à la mortalité.

Les mécanismes sous-jacents à la perte progressive de la masse musculaire et de la fonction associée au vieillissement sont encore inconnus mais semblent être multifactoriels. Une diminution du niveau d'activité physique et une innervation altérée du système nerveux central et périphérique ont été identifiées comme certains des facteurs contributifs. De plus, l'inflammation chronique de bas grade a été proposée comme un contributeur central à la sarcopénie et donc à la fragilité physique.

Cependant, il n'est pas encore clair si les marqueurs élevés d'inflammation observés chez les personnes âgées sont dus au vieillissement, à une maladie chronique ou à l'inactivité. Mais dans l'ensemble, il semble que l'inflammation joue un rôle important dans le développement de la perte musculaire et soit liée à un risque accru de chutes, de fragilité et de décès prématuré.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

508

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
        • Pernille Hansen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de participants référés à la clinique d'automne de l'hôpital Gentofte

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gériatriques référés à une clinique externe pour des évaluations de chute
  • égal ou supérieur à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • moins de 65 ans
  • participants qui ne comprennent pas le danois
  • graves problèmes de communication
  • démence modérée à sévère ou déficits cognitifs
  • pas de marche indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients externes gériatriques à domicile

Patients externes gériatriques à domicile de la clinique des chutes de l'hôpital Gentofte .

Évaluation clinique : test sanguin, composition corporelle (BIA et/ou DXA), tests d'équilibre (balancement), force de préhension, force d'extension isométrique du genou, test d'élévation de la chaise, vitesse de marche, épaisseur des muscles de la cuisse, dépistage de la sarcopénie (SARC -F), dépistage de la malnutrition (SNAQ), dépistage de la dépression (GDS-15), dépistage de l'état de santé autoévalué (EQ-5D-5L), fragilité (échelle de fragilité CSHA)

Test sanguin, composition corporelle (BIA et/ou DXA), tests d'équilibre (balancement), force de préhension, force d'extension isométrique du genou, test d'élévation de la chaise, vitesse de marche, épaisseur des muscles de la cuisse (échographie), dépistage de la sarcopénie (SARC -F), dépistage de la malnutrition (SNAQ), dépistage de la dépression (GDS-15), dépistage de l'état de santé autoévalué (EQ-5D-5L), fragilité (échelle de fragilité CSHA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base
Détermination de la masse musculaire squelettique mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA Inbody770)
Ligne de base
Masse musculaire maigre appendiculaire
Délai: Ligne de base
Détermination de la masse musculaire maigre appendiculaire (la somme du tissu maigre correspond aux bras et aux jambes) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA Inbody770)
Ligne de base
Indice de masse musculaire squelettique (SMI)
Délai: Ligne de base
Détermination de l'indice de masse musculaire squelettique (la somme du tissu maigre correspond aux bras et aux jambes à l'échelle de la taille au carré (ALM/taille(2)) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA Inbody770)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire
Délai: Ligne de base
Détermination de l'épaisseur musculaire des vastes latéraux et du droit fémoral évaluée par échographie
Ligne de base
Force musculaire (haut du corps)
Délai: Ligne de base
Détermination de la force musculaire mesurée par un dynamomètre à poignée
Ligne de base
Force musculaire (bas du corps)
Délai: Ligne de base
Détermination de la force musculaire isométrique maximale du quadriceps mesurée par un dynamomètre portable
Ligne de base
Activité physique (montée sur chaise)
Délai: Ligne de base
Détermination de l'activité physique évaluée par un test d'élévation de chaise assis-debout de 30 s et un test assis-debout de cinq fois
Ligne de base
Activité physique (vitesse de marche)
Délai: Ligne de base
Détermination de l'activité physique évaluée par la vitesse de marche habituelle et maximale de 6 mètres
Ligne de base
Balancement postural
Délai: Ligne de base
La détermination du balancement postural sera évaluée avec une plaque de force d'équilibre HUR. Cet appareil est un appareil de précision qui fournit des données objectivement mesurables. Grâce à sa plate-forme mobile, il peut mesurer dans toutes les directions. Les patients effectueront trois tests d'équilibre ; Test d'équilibre de Romberg, test en tandem et 15 s monojambe.
Ligne de base
SARC-F (dépistage de la sarcopénie)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire SARC-F est utilisé comme outil de dépistage pour identifier les patients atteints de sarcopénie probable. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Des études ont suggéré qu'un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais résultats.
Ligne de base
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: Ligne de base
Le GDS-15 est utilisé comme outil de dépistage pour faciliter l'évaluation de la dépression. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère.
Ligne de base
SNAQ (malnutrition)
Délai: Ligne de base
Le Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) est utilisé comme outil de dépistage pour avoir un aperçu de l'état nutritionnel des patients. Les patients avec 2 points ont été classés comme modérément malnutris et les patients avec 3 points ou plus sont classés comme sévèrement malnutris.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les éléments suivants seront disponibles : protocole d'étude et plan d'analyse statistique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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