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Biomarker für Sarkopenie und Gebrechlichkeit bei geriatrischen Patienten (BioFrail)

10. März 2025 aktualisiert von: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

In den letzten Jahrzehnten ist der relative Anteil und die Lebenserwartung älterer Menschen gestiegen. Daher wird die Zahl der älteren Menschen mit altersbedingten Krankheiten und Behinderungen zunehmen, und folglich stellen altersbedingte Verluste an Skelettmuskelmasse und körperlicher Funktion ein wichtiges aktuelles und zukünftiges Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Sarkopenie ist eine fortschreitende und generalisierte Skelettmuskelerkrankung, die als zentral für die Entwicklung der körperlichen Dekonditionierung angesehen wird, und unbehandelte Sarkopenie ist mit Stürzen, Morbidität und Mortalität verbunden.

Die zugrunde liegenden Mechanismen hinter dem fortschreitenden Verlust von Muskelmasse und -funktion im Zusammenhang mit dem Altern sind noch unbekannt, scheinen aber multifaktoriell zu sein. Als einige der beitragenden Faktoren wurden eine Abnahme des körperlichen Aktivitätsniveaus und eine veränderte Innervation des zentralen und peripheren Nervensystems identifiziert. Darüber hinaus wurde eine chronische leichte Entzündung als zentraler Faktor für Sarkopenie und damit für körperliche Gebrechlichkeit vorgeschlagen.

Es ist jedoch noch nicht klar, ob die erhöhten Entzündungsmarker bei älteren Menschen auf Alterung, chronische Krankheit oder Inaktivität zurückzuführen sind. Aber insgesamt scheint es, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Muskelschwund spielen und mit einem erhöhten Sturzrisiko, Zerbrechlichkeit und frühem Tod zusammenhängen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

508

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dänemark, 2900
        • Pernille Hansen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, die an die Herbstklinik des Gentofte Hospital überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geriatrische Patienten wurden zur Sturzbeurteilung in die Ambulanz überwiesen
  • gleich oder älter als 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 65 Jahren
  • Teilnehmer, die kein Dänisch verstehen
  • schwere Kommunikationsprobleme
  • mäßige bis schwere Demenz oder kognitive Defizite
  • kein selbstständiges Gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ambulante geriatrische Patienten zu Hause

Ambulante geriatrische Patienten aus der Falls-Klinik des Gentofte-Krankenhauses.

Klinische Beurteilung: Bluttest, Körperzusammensetzung (BIA und/oder DXA), Gleichgewichtstests (Schwingen), Handgriffkraft, isometrische Kniestreckungskraft, Stuhlaufstehtest, Ganggeschwindigkeit, Dicke der Oberschenkelmuskulatur, Screening auf Sarkopenie (SARC -F), Screening auf Mangelernährung (SNAQ), Screening auf Depression (GDS-15), Screening auf selbstbewertete Gesundheit (EQ-5D-5L), Gebrechlichkeit (CSHA Frailty Scale)

Bluttest, Körperzusammensetzung (BIA und/oder DXA), Gleichgewichtstests (Sway), Handgriffstärke, isometrische Kniestreckungskraft, Stuhlaufstehtest, Ganggeschwindigkeit, Dicke der Oberschenkelmuskulatur (Ultraschall), Screening auf Sarkopenie (SARC -F), Screening auf Mangelernährung (SNAQ), Screening auf Depression (GDS-15), Screening auf selbstbewertete Gesundheit (EQ-5D-5L), Gebrechlichkeit (CSHA Frailty Scale)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Skelettmuskelmasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA Inbody770)
Grundlinie
Magere Muskelmasse der Appendicularis
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der mageren Muskelmasse der Appendikel (Die Summe des mageren Gewebes sind Arme und Beine), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA Inbody770)
Grundlinie
Skelettmuskelmasseindex (SMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung des Skelettmuskelmassenindex (Die Summe des mageren Gewebes ist die Arme und Beine skaliert auf die Höhe im Quadrat (ALM/Höhe(2)), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA Inbody770)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Muskeldicke des M. vastus laterales og rectus femoris mittels Ultraschall
Grundlinie
Muskelkraft (Oberkörper)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Muskelkraft gemessen mit einem Handgriffdynamometer
Grundlinie
Muskelkraft (Unterkörper)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der maximalen isometrischen Quadrizeps-Muskelkraft, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer
Grundlinie
Körperliche Aktivität (Stuhlaufstieg)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der körperlichen Aktivität, bewertet durch 30-sekündigen Sitz-auf-Steh-Stuhltest und fünfmaliger Sitz-auf-Steh-Test
Grundlinie
Körperliche Aktivität (Ganggeschwindigkeit)
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der körperlichen Aktivität gemessen an der gewohnten und maximal 6 Meter Gehgeschwindigkeit
Grundlinie
Haltungsschwankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bestimmung des posturalen Schwankens wird mit einer HUR-Balance-Kraftplatte bewertet. Dieses Gerät ist ein Präzisionsgerät, das objektiv messbare Daten liefert. Dank seiner beweglichen Plattform kann es in alle Richtungen messen. Die Patienten führen drei Gleichgewichtstests durch; Romberg Gleichgewichtstest, Tandemtest und 15 s Einbeinstand.
Grundlinie
SARC-F (Sarkopenie-Screening)
Zeitfenster: Grundlinie
Der SARC-F-Fragebogen wird als Screening-Tool verwendet, um wahrscheinliche Sarkopenie-Patienten zu identifizieren. Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, mit 0 bis 2 Punkten für jede Komponente. Studien deuten darauf hin, dass eine Punktzahl von mindestens 4 auf Sarkopenie und schlechte Ergebnisse hindeutet.
Grundlinie
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Grundlinie
GDS-15 wird als Screening-Tool verwendet, um die Bewertung von Depressionen zu erleichtern. Werte von 0-4 gelten als normal; 5–8 weisen auf eine leichte Depression hin; 9–11 weisen auf eine mittelschwere Depression hin; und 12-15 weisen auf eine schwere Depression hin.
Grundlinie
SNAQ (Mangelernährung)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) wird als Screening-Tool verwendet, um einen Einblick in den Ernährungszustand der Patienten zu erhalten. Patienten mit 2 Punkten wurden als mäßig unterernährt und Patienten mit 3 Punkten oder mehr als schwer unterernährt eingestuft.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Folgendes wird verfügbar sein: Studienprotokoll und statistischer Analyseplan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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