Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery sarkopenii i słabości u pacjentów geriatrycznych (BioFrail)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

W ciągu ostatnich dziesięcioleci nastąpił wzrost względnego odsetka i oczekiwanej długości życia osób starszych. W związku z tym liczba osób starszych z chorobami i niepełnosprawnościami związanymi ze starzeniem się wzrośnie, a w konsekwencji związana z wiekiem utrata masy mięśni szkieletowych i funkcji fizycznych stanowi ważny aktualny i przyszły problem zdrowia publicznego. Sarkopenia jest postępującym i uogólnionym zaburzeniem mięśni szkieletowych, które uważa się za kluczowe dla rozwoju wyniszczenia fizycznego, a nieleczona sarkopenia wiąże się z upadkami, zachorowalnością i śmiertelnością.

Mechanizmy leżące u podstaw postępującej utraty masy mięśniowej i funkcji związanej ze starzeniem się są jeszcze nieznane, ale wydaje się, że są wieloczynnikowe. Spadek poziomu aktywności fizycznej oraz zmienione unerwienie ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego zostały zidentyfikowane jako niektóre z czynników przyczyniających się do tego. Ponadto zaproponowano, że przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do sarkopenii, a tym samym osłabienia fizycznego.

Jednak nie jest jeszcze jasne, czy podwyższone wskaźniki stanu zapalnego obserwowane u osób starszych są spowodowane starzeniem się, przewlekłą chorobą lub brakiem aktywności. Ale ogólnie wydaje się, że zapalenie odgrywa ważną rolę w rozwoju utraty mięśni i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, kruchości i przedwczesnej śmierci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
        • Pernille Hansen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z uczestników skierowanych do kliniki jesiennej w szpitalu Gentofte

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci geriatryczni kierowani do poradni w celu oceny upadków
  • w wieku równym lub wyższym niż 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 65 lat
  • uczestników, którzy nie rozumieją języka duńskiego
  • poważne problemy z komunikacją
  • umiarkowane do ciężkiego otępienie lub deficyty poznawcze
  • brak samodzielnego chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ambulatoryjnych pacjentów geriatrycznych w domu

Domowi pacjenci geriatryczni z kliniki Falls w szpitalu Gentofte.

Ocena kliniczna: Badanie krwi, skład ciała (BIA i/lub DXA), testy równowagi (kołysanie), siła uścisku dłoni, siła izometrycznego wyprostu kolana, test podnoszenia krzesła, prędkość chodu, grubość mięśni ud, badanie przesiewowe w kierunku sarkopenii (SARC) -F), badania przesiewowe w kierunku niedożywienia (SNAQ), badania przesiewowe w kierunku depresji (GDS-15), badania przesiewowe w kierunku samooceny stanu zdrowia (EQ-5D-5L), słabości (CSHA Skala słabości)

Badanie krwi, skład ciała (BIA i/lub DXA), testy równowagi (kołysanie), siła uścisku dłoni, siła izometrycznego wyprostu kolana, test podnoszenia krzesła, prędkość chodu, grubość mięśni ud (USG), badanie przesiewowe w kierunku sarkopenii (SARC) -F), badania przesiewowe w kierunku niedożywienia (SNAQ), badania przesiewowe w kierunku depresji (GDS-15), badania przesiewowe w kierunku samooceny stanu zdrowia (EQ-5D-5L), słabości (CSHA Skala słabości)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie masy mięśni szkieletowych mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA Inbody770)
Linia bazowa
Dodatkowa beztłuszczowa masa mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie beztłuszczowej masy mięśniowej kończyn (suma tkanki beztłuszczowej to ramiona i nogi) mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA Inbody770)
Linia bazowa
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie wskaźnika masy mięśni szkieletowych (suma tkanki beztłuszczowej to ramiona i nogi przeskalowane do kwadratu wzrostu (ALM/wzrost(2)) mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA Inbody770)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie grubości mięśnia obszernego bocznego i prostego uda w ocenie ultrasonograficznej
Linia bazowa
Siła mięśniowa (górna część ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oznaczanie siły mięśniowej mierzonej dynamometrem ręcznym
Linia bazowa
Siła mięśniowa (dolna część ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyznaczanie maksymalnej izometrycznej siły mięśnia czworogłowego uda mierzonej ręcznym dynamometrem
Linia bazowa
Aktywność fizyczna (wznoszenie krzesła)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie aktywności fizycznej ocenianej za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła i pięciokrotnego testu siadania i stania
Linia bazowa
Aktywność fizyczna (prędkość chodu)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie aktywności fizycznej na podstawie zwykłej i maksymalnej 6-metrowej prędkości marszu
Linia bazowa
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określenie kołysania postawy zostanie ocenione za pomocą płytki równowagi siły HUR. To urządzenie jest precyzyjnym urządzeniem, które dostarcza obiektywnie mierzalnych danych. Dzięki ruchomej platformie może mierzyć we wszystkich kierunkach. Pacjenci będą wykonywać trzy testy równowagi; Próba równowagi Romberga, próba tandemowa i 15-sekundowe stanie na jednej nodze.
Linia bazowa
SARC-F (badanie sarkopenii)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz SARC-F jest używany jako narzędzie przesiewowe do identyfikacji pacjentów z prawdopodobną sarkopenią. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów. Badania sugerują, że wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe wyniki.
Linia bazowa
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GDS-15 jest używany jako narzędzie przesiewowe ułatwiające ocenę depresji. Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
Linia bazowa
SNAQ (niedożywienie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki Kwestionariusz Oceny Odżywienia (SNAQ) jest używany jako narzędzie przesiewowe, aby uzyskać wgląd w stan odżywienia pacjentów. Pacjenci z 2 punktami zostali sklasyfikowani jako umiarkowanie niedożywieni, a pacjenci z 3 lub więcej punktami zostali sklasyfikowani jako poważnie niedożywieni.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne będą: Protokół badania i Plan analizy statystycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj