Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for sarkopeni og skrøbelighed hos geriatriske patienter (BioFrail)

20. marts 2023 opdateret af: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

I løbet af de sidste årtier er der sket en stigning i den relative andel og den forventede levetid blandt ældre. Derfor vil antallet af ældre med sygdomme og handicap relateret til aldring stige, og følgelig repræsenterer aldersrelaterede tab i skeletmuskelmasse og fysisk funktion et vigtigt nuværende og fremtidigt folkesundhedsproblem. Sarkopeni er en progressiv og generaliseret skeletmuskellidelse, der anses for central i udviklingen af ​​fysisk dekonditionering, og ubehandlet sarkopeni er forbundet med fald, sygelighed og dødelighed.

De underliggende mekanismer bag det progressive tab af muskelmasse og funktion forbundet med aldring er endnu ukendte, men synes at være multifaktorielle. Et fald i fysisk aktivitetsniveau og en ændret innervation af det centrale og perifere nervesystem er blevet identificeret som nogle af de medvirkende faktorer. Desuden er kronisk lavgradig inflammation blevet foreslået som en central bidragyder til sarkopeni og dermed fysisk skrøbelighed.

Det er dog endnu ikke klart, om de forhøjede markører for inflammation, der ses hos ældre, skyldes aldring, kronisk sygdom eller inaktivitet. Men overordnet ser det ud til, at betændelse spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​muskeltab, og er relateret til øget risiko for fald, skrøbelighed og tidlig død.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af deltagere henvist til efterårsklinikken på Gentofte Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Geriatriske patienter henvist til ambulatorium for faldvurderinger
  • lig med eller over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 65 år
  • deltagere, der ikke forstår dansk
  • alvorlige kommunikative problemer
  • moderat til svær demens eller kognitive mangler
  • ingen selvstændig gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjemmeboende geriatriske ambulatorier

Hjemmeboende geriatriske ambulatorier fra Faldklinikken på Gentofte Hospital .

Klinisk vurdering: Blodprøve, kropssammensætning (BIA og/eller DXA), balancetest (svaj), håndgrebsstyrke, isometrisk knæforlængelse, stolestigningstest, ganghastighed, tykkelse af lårmusklerne, screening for sarkopeni (SARC) -F), screening for underernæring (SNAQ), screening for depression (GDS-15), screening for selvvurderet sundhed (EQ-5D-5L), skrøbelighed (CSHA Frailty Scale)

Blodprøve, kropssammensætning (BIA og/eller DXA), balancetest (svaj), håndgrebsstyrke, isometrisk knæforlængelse, stolestigningstest, ganghastighed, tykkelse af lårmusklerne (ultralyd), screening for sarkopeni (SARC) -F), screening for underernæring (SNAQ), screening for depression (GDS-15), screening for selvvurderet sundhed (EQ-5D-5L), skrøbelighed (CSHA Frailty Scale)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af skeletmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Baseline
Appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af appendikulær muskelmasse (Summen af ​​det magre væv er arme og ben) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Baseline
Skeletmuskelmasseindeks (SMI)
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af skeletmuskelmasseindeks (Summen af ​​det magre væv er arme og ben skaleret til kvadratisk højde (ALM/højde(2)) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA Inbody770)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af muskeltykkelse af vastus laterals og rectus femoris vurderet ved ultralyd
Baseline
Muskelstyrke (overkrop)
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af muskelstyrke målt med et håndgrebsdynamometer
Baseline
Muskelstyrke (underkrop)
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af maksimal isometrisk quadriceps muskelstyrke målt med et håndholdt dynamometer
Baseline
Fysisk aktivitet (stoleløft)
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af fysisk aktivitet vurderet ved 30 s sidde-til-stå-stole-test og fem gange sidde-til-stå-test
Baseline
Fysisk aktivitet (ganghastighed)
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af fysisk aktivitet vurderet ved sædvanlig og maksimal 6 meters ganghastighed
Baseline
Posturalt svaj
Tidsramme: Baseline
Bestemmelse af posturalt svaj vil blive evalueret med en HUR balancekraftplade. Denne enhed er en præcisionsenhed, der giver objektivt målbare data. Takket være dens bevægelige platform kan den måle i alle retninger. Patienterne vil udføre tre balancetest; Romberg balancetest, tandemtest og 15 s etbensstativ.
Baseline
SARC-F (sarkopeni screening)
Tidsramme: Baseline
SARC-F spørgeskemaet bruges som et screeningsværktøj til at identificere sandsynlige sarkopenipatienter. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. Undersøgelser tydede på, at en score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårlige resultater.
Baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: Baseline
GDS-15 bruges som et screeningsværktøj til at lette vurderingen af ​​depression. Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 indikerer moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
Baseline
SNAQ (underernæring)
Tidsramme: Baseline
Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) bruges som et screeningsværktøj til at få et indblik i patienternes ernæringstilstand. Patienter med 2 point blev klassificeret som moderat underernærede og patienter med 3 point eller mere er klassificeret som alvorligt underernærede.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Følgende vil være tilgængelige: Studieprotokol og statistisk analyseplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner