Biomarcadores de Sarcopenia e Fragilidade em Pacientes Geriátricos (BioFrail)
Nas últimas décadas, houve um aumento na proporção relativa e na expectativa de vida dos idosos. Assim, o número de idosos com doenças e incapacidades relacionadas ao envelhecimento aumentará e, consequentemente, as perdas relacionadas à idade na massa muscular esquelética e na função física representam um importante problema de saúde pública atual e futuro. A sarcopenia é um distúrbio progressivo e generalizado do músculo esquelético considerado central para o desenvolvimento do descondicionamento físico e a sarcopenia não tratada está ligada a quedas, morbidade e mortalidade.
Os mecanismos subjacentes à perda progressiva de massa e função muscular associada ao envelhecimento ainda são desconhecidos, mas parecem ser multifatoriais. Uma diminuição no nível de atividade física e uma inervação alterada do sistema nervoso central e periférico foram identificados como alguns dos fatores contribuintes. Além disso, a inflamação crônica de baixo grau foi proposta como um contribuinte central para a sarcopenia e, portanto, para a fragilidade física.
No entanto, ainda não está claro se os marcadores elevados de inflamação observados em idosos são devidos ao envelhecimento, doença crônica ou inatividade. Mas, no geral, parece que a inflamação desempenha um papel importante no desenvolvimento da perda muscular e está relacionada ao aumento do risco de quedas, fragilidade e morte precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Pernille Hansen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes geriátricos encaminhados ao ambulatório para avaliação de quedas
- igual ou superior a 65 anos
Critério de exclusão:
- idade inferior a 65 anos
- participantes que não entendem dinamarquês
- problemas comunicativos graves
- demência moderada a grave ou déficits cognitivos
- sem caminhada independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes ambulatoriais geriátricos domiciliares
Pacientes ambulatoriais geriátricos domiciliares da Clínica Falls no Hospital Gentofte. Avaliação clínica: Exame de sangue, composição corporal (BIA e/ou DXA), testes de equilíbrio (balanço), força de preensão manual, força isométrica de extensão do joelho, teste de levantar da cadeira, velocidade da marcha, espessura dos músculos da coxa, triagem para sarcopenia (SARC -F), triagem para desnutrição (SNAQ), triagem para depressão (GDS-15), triagem para autoavaliação da saúde (EQ-5D-5L), fragilidade (CSHA Frailty Scale) |
Exame de sangue, composição corporal (BIA e/ou DXA), testes de equilíbrio (balanço), força de preensão manual, força isométrica de extensão do joelho, teste de levantar da cadeira, velocidade da marcha, espessura dos músculos da coxa (ultrassom), triagem para sarcopenia (SARC -F), triagem para desnutrição (SNAQ), triagem para depressão (GDS-15), triagem para autoavaliação da saúde (EQ-5D-5L), fragilidade (CSHA Frailty Scale)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base
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Determinação da massa muscular esquelética medida por análise de impedância bioelétrica (BIA Inbody770)
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Linha de base
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Massa muscular magra apendicular
Prazo: Linha de base
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Determinação da massa muscular magra apendicular (a soma do tecido magro são os braços e as pernas) medida por análise de impedância bioelétrica (BIA Inbody770)
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Linha de base
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Índice de massa muscular esquelética (SMI)
Prazo: Linha de base
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Determinação do índice de massa muscular esquelética (A soma do tecido magro é os braços e pernas dimensionados para altura ao quadrado (ALM/altura(2)) medido por análise de impedância bioelétrica (BIA Inbody770)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base
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Determinação da espessura muscular dos vastos laterais e reto femoral avaliada por ultrassom
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Linha de base
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Força muscular (parte superior do corpo)
Prazo: Linha de base
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Determinação da força muscular medida por um dinamômetro de preensão manual
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Linha de base
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Força muscular (parte inferior do corpo)
Prazo: Linha de base
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Determinação da força muscular isométrica máxima do quadríceps medida por um dinamômetro portátil
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Linha de base
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Atividade Física (Levantar da cadeira)
Prazo: Linha de base
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Determinação da atividade física avaliada pelo teste sentar-levantar da cadeira por 30 segundos e sentar-levantar cinco vezes
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Linha de base
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Atividade física (velocidade de marcha)
Prazo: Linha de base
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Determinação da atividade física avaliada pela velocidade de caminhada habitual e máxima de 6 metros
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Linha de base
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Oscilação postural
Prazo: Linha de base
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A determinação da oscilação postural será avaliada com uma plataforma de força de equilíbrio HUR.
Este dispositivo é um dispositivo de precisão que fornece dados mensuráveis objetivamente.
Graças à sua plataforma móvel, pode medir em todas as direções.
Os pacientes realizarão três testes de equilíbrio; Teste de equilíbrio de Romberg, teste tandem e apoio unipodal de 15 segundos.
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Linha de base
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SARC-F (triagem de sarcopenia)
Prazo: Linha de base
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O questionário SARC-F é usado como uma ferramenta de triagem para identificar prováveis pacientes com sarcopenia.
As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente.
Estudos sugeriram que uma pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e resultados ruins.
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Linha de base
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Linha de base
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O GDS-15 é usado como uma ferramenta de triagem para facilitar a avaliação da depressão.
Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.
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Linha de base
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SNAQ (desnutrição)
Prazo: Linha de base
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O Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) é usado como uma ferramenta de triagem para obter uma visão sobre o estado nutricional dos pacientes.
Pacientes com 2 pontos foram classificados como desnutridos moderados e pacientes com 3 pontos ou mais são classificados como desnutridos graves.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20057620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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