Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian ja heikkouden biomarkkerit iäkkäillä potilailla (BioFrail)

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Charlotte Suetta, Herlev and Gentofte Hospital

Viime vuosikymmeninä vanhusten suhteellinen osuus ja elinajanodote on kasvanut. Näin ollen vanhusten, joilla on ikääntymiseen liittyviä sairauksia ja vammoja, määrä kasvaa, ja näin ollen ikääntymisestä johtuva luuston lihasmassan ja fyysisen toiminnan menetys on tärkeä nykyinen ja tuleva kansanterveysongelma. Sarkopenia on etenevä ja yleistynyt luustolihassairaus, jota pidetään keskeisenä fyysisen kuntoutuksen kehittymisen kannalta, ja hoitamaton sarkopenia liittyy kaatumisiin, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Ikääntymiseen liittyvän lihasmassan ja toiminnan asteittaisen menetyksen taustalla olevia mekanismeja ei vielä tunneta, mutta ne vaikuttavat monitekijäisiltä. Fyysisen aktiivisuuden aleneminen ja keskus- ja ääreishermoston muuttunut hermotus on tunnistettu eräiksi vaikuttaviksi tekijöiksi. Lisäksi kroonisen matala-asteisen tulehduksen on ehdotettu olevan sarkopenian ja siten fyysisen heikkouden keskeinen tekijä.

Vielä ei kuitenkaan ole selvää, johtuvatko vanhuksilla havaitut kohonneet tulehduksen merkkiaineet ikääntymisestä, kroonisesta sairaudesta vai passiivisuudesta. Mutta kaiken kaikkiaan näyttää siltä, ​​​​että tulehduksella on tärkeä rooli lihasten menettämisen kehittymisessä, ja se liittyy lisääntyneeseen putoamisriskiin, haurauteen ja varhaiseen kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

508

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • Pernille Hansen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Gentoften sairaalan syksyn klinikalle lähetetyistä osallistujista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäpotilaat lähetettiin poliklinikalle syysarviointiin
  • yhtä suuri tai yli 65-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 65 vuotta
  • osallistujia, jotka eivät ymmärrä tanskaa
  • vakavia kommunikaatioongelmia
  • keskivaikea tai vaikea dementia tai kognitiiviset puutteet
  • ei itsenäistä kävelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kotona asuvat geriatriset avohoidot

Kotona asuvat geriatriset avohoidot Gentoften sairaalan Falls Clinicilta.

Kliininen arvio: Verikoe, kehon koostumus (BIA ja/tai DXA), tasapainotestit (heiluminen), kädensijan vahvuus, isometrinen polven ojennusvoima, tuolin nousutesti, kävelynopeus, reisilihasten paksuus, sarkopenian (SARC) seulonta -F), aliravitsemusseulonta (SNAQ), seulonta masennuksen varalta (GDS-15), seulonta itsearvioinnin varalta (EQ-5D-5L), heikkous (CSHA Frailty Scale)

Verikoe, kehon koostumus (BIA ja/tai DXA), tasapainotestit (keinu), kädensijan voima, isometrinen polven ojennusvoima, tuolin nousutesti, kävelynopeus, reisilihasten paksuus (ultraääni), sarkopenia (SARC) -F), aliravitsemusseulonta (SNAQ), seulonta masennuksen varalta (GDS-15), seulonta itsearvioinnin varalta (EQ-5D-5L), heikkous (CSHA Frailty Scale)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Luustolihasmassan määritys biosähköimpedanssianalyysillä (BIA Inbody770)
Perustaso
Appendikulaarinen vähärasvainen lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Appendikulaarisen vähärasvaisen lihasmassan määritys (laihan kudoksen summa on käsivarret ja jalat) mitattuna biosähköimpedanssianalyysillä (BIA Inbody770)
Perustaso
Luuston lihasmassaindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Luustolihasmassaindeksin määritys (laihan kudoksen summa on käsivarret ja jalat skaalattuina korkeuden neliöön (ALM/pituus(2)) mitattuna biosähköimpedanssianalyysillä (BIA Inbody770)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Lihaksen paksuuden määrittäminen vastus lateraalisissa ja rectus femorisissa ultraäänellä arvioituna
Perustaso
Lihasvoima (ylävartalo)
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasvoiman määritys kädensijadynamometrillä mitattuna
Perustaso
Lihasvoima (alavartalo)
Aikaikkuna: Perustaso
Suurimman isometrisen nelipäisen lihasvoiman määrittäminen kädessä pidettävällä dynamometrillä
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus (tuolin nosto)
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden määrittäminen arvioituna 30 s istu-seisoma-tuolin nousutestillä ja viisi kertaa istu-seisomatestillä
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus (kulkunopeus)
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden määrittäminen tavanomaisella ja maksimi 6 metrin kävelynopeudella
Perustaso
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso
Asennon heilahtelun määritys arvioidaan HUR-tasapainovoimalevyllä. Tämä laite on tarkkuuslaite, joka tarjoaa objektiivisesti mitattavia tietoja. Liikkuvan alustansa ansiosta se pystyy mittaamaan kaikkiin suuntiin. Potilaat suorittavat kolme tasapainotestiä; Rombergin tasapainotesti, tandemtesti ja 15 s toisella jalalla seisominen.
Perustaso
SARC-F (sarkopenia-seulonta)
Aikaikkuna: Perustaso
SARC-F-kyselylomaketta käytetään seulontatyökaluna todennäköisten sarkopeniapotilaiden tunnistamiseen. Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista. Tutkimukset ehdottivat, että pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
Perustaso
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15)
Aikaikkuna: Perustaso
GDS-15:tä käytetään seulontatyökaluna masennuksen arvioinnin helpottamiseksi. Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 osoittavat lievää masennusta; 9-11 osoittavat kohtalaista masennusta; ja 12-15 osoittavat vakavaa masennusta.
Perustaso
SNAQ (aliravitsemus)
Aikaikkuna: Perustaso
Short Nutritional Assessment Questionnairea (SNAQ) käytetään seulontatyökaluna, jolla saadaan tietoa potilaiden ravitsemustilasta. Potilaat, joilla oli 2 pistettä, luokiteltiin kohtalaisesti aliravituiksi ja potilaat, joilla on 3 pistettä tai enemmän, luokiteltiin vakavasti aliravituiksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Seuraavat tiedot ovat saatavilla: Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa