- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05795556
노인 환자의 근감소증 및 노쇠의 바이오마커 (BioFrail)
지난 수십 년 동안 노인 인구의 상대적인 비율과 기대 수명이 증가했습니다. 따라서 노화와 관련된 질병과 장애를 가진 노인들이 증가할 것이며, 결과적으로 노화에 따른 골격근량과 신체 기능의 감소는 현재와 미래의 중요한 공중 보건 문제가 될 것입니다. 근감소증은 진행성 및 일반화된 골격근 장애로 신체적 쇠약 발달의 중심으로 간주되며 치료되지 않은 근감소증은 낙상, 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
노화와 관련된 근육량 및 기능의 점진적인 손실 뒤에 있는 기본 메커니즘은 아직 알려지지 않았지만 다인성인 것으로 보입니다. 신체 활동 수준의 감소와 변화된 중추 및 말초 신경계 신경 분포가 기여 요인 중 일부로 확인되었습니다. 더욱이, 만성 저등급 염증은 근감소증 및 이에 따른 신체 허약의 중심 기여자로 제안되었습니다.
그러나 노인에게서 나타나는 증가된 염증 지표가 노화, 만성 질환 또는 활동 부족으로 인한 것인지는 아직 명확하지 않습니다. 그러나 전반적으로 염증은 근육 손실의 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 보이며 낙상, 허약함 및 조기 사망의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pernille Hansen, MSc
- 전화번호: 26298831
- 이메일: pernille.hansen.14@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Suetta, Professor
- 전화번호: +4523339493
- 이메일: charlotte.suetta@regionh.dk
연구 장소
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Pernille Hansen
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연락하다:
- Pernille Hansen, MSc
- 전화번호: 26298831
- 이메일: pernille.hansen.14@regionh.dk
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연락하다:
- Charlotte Suetta, Professor
- 전화번호: 23339493
- 이메일: charlotte.suetta@regionh.dk
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수석 연구원:
- Charlotte Suetta, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낙상 평가를 위해 외래 진료소에 의뢰된 노인 환자
- 65세 이상
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 덴마크어를 이해하지 못하는 참가자
- 심각한 의사 소통 문제
- 중등도에서 중증의 치매 또는 인지 장애
- 독립적인 보행 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재택 노인 외래 환자
Gentofte 병원 Falls Clinic의 자택 노인 외래 환자. 임상 평가: 혈액 검사, 체성분(BIA 및/또는 DXA), 균형 검사(흔들림), 악력, 아이소메트릭 무릎 신전 강도, 의자 상승 검사, 보행 속도, 허벅지 근육의 두께, 근감소증 선별검사(SARC) -F), 영양실조 스크리닝(SNAQ), 우울증 스크리닝(GDS-15), 자가 평가 건강 스크리닝(EQ-5D-5L), 허약함(CSHA Frailty Scale) |
혈액 검사, 체성분(BIA 및/또는 DXA), 균형 검사(흔들림), 악력, 아이소메트릭 무릎 신전 강도, 의자 상승 검사, 보행 속도, 허벅지 근육 두께(초음파), 근감소증 선별검사(SARC) -F), 영양실조 스크리닝(SNAQ), 우울증 스크리닝(GDS-15), 자가 평가 건강 스크리닝(EQ-5D-5L), 허약함(CSHA Frailty Scale)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 기준선
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Bioelectrical Impedance analysis (BIA Inbody770)로 측정한 골격근량 측정
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기준선
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맹장 근육량
기간: 기준선
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Bioelectrical Impedance 분석(BIA Inbody770)으로 측정한 팔다리 제지방 근육량(제지방 조직의 합은 팔과 다리) 결정
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기준선
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골격근 질량 지수(SMI)
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석(BIA Inbody770)으로 측정한 골격근 질량 지수 결정(제지방 조직의 합은 높이의 제곱(ALM/height(2)로 환산한 팔과 다리))
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께
기간: 기준선
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초음파로 평가한 외측광근과 대퇴직근의 근육 두께 결정
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기준선
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근력(상체)
기간: 기준선
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핸드그립 동력계로 측정한 근력 측정
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기준선
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근력(하체)
기간: 기준선
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휴대용 동력계로 측정한 최대 아이소메트릭 대퇴사두근 근력의 결정
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기준선
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신체 활동(의자 오르기)
기간: 기준선
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30초 기립 의자기립검사와 5회 기립검사로 평가한 신체활동량 판단
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기준선
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신체 활동(보행 속도)
기간: 기준선
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습관적 및 최대 6m 보행 속도로 평가되는 신체 활동의 결정
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기준선
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자세 동요
기간: 기준선
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자세 흔들림의 결정은 HUR 균형 힘 판으로 평가됩니다.
이 장치는 객관적으로 측정 가능한 데이터를 제공하는 정밀 장치입니다.
이동식 플랫폼 덕분에 모든 방향에서 측정할 수 있습니다.
환자는 세 가지 균형 테스트를 수행합니다. Romberg 균형 테스트, 탠덤 테스트 및 15s one-leg-stand.
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기준선
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SARC-F(근감소증 검사)
기간: 기준선
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SARC-F 설문지는 근감소증 가능성이 있는 환자를 식별하기 위한 선별 도구로 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 각 구성 요소에 대해 0에서 2점입니다.
연구에 따르면 점수가 4 이상인 경우 근감소증과 불량한 결과를 예측할 수 있습니다.
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기준선
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노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 기준선
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GDS-15는 우울증 평가를 용이하게 하는 선별 도구로 사용됩니다.
0~4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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SNAQ(영양실조)
기간: 기준선
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SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionnaire)는 환자의 영양 상태에 대한 통찰력을 얻기 위한 선별 도구로 사용됩니다.
2점이면 중등도 영양실조, 3점 이상이면 중증 영양실조로 분류했다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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