Biomarcadores de sarcopenia y fragilidad en pacientes geriátricos (BioFrail)
Durante las últimas décadas se ha producido un aumento de la proporción relativa y de la esperanza de vida de las personas mayores. Por lo tanto, aumentará el número de ancianos con enfermedades y discapacidades relacionadas con el envejecimiento y, en consecuencia, las pérdidas relacionadas con la edad en la masa muscular esquelética y la función física representan un importante problema de salud pública actual y futuro. La sarcopenia es un trastorno del músculo esquelético progresivo y generalizado que se considera fundamental para el desarrollo del deterioro físico y la sarcopenia no tratada está relacionada con caídas, morbilidad y mortalidad.
Los mecanismos subyacentes detrás de la pérdida progresiva de masa y función muscular asociada con el envejecimiento aún se desconocen, pero parecen ser multifactoriales. Una disminución en el nivel de actividad física y una inervación alterada del sistema nervioso central y periférico se han identificado como algunos de los factores contribuyentes. Además, se ha propuesto que la inflamación crónica de bajo grado es un contribuyente central de la sarcopenia y, por lo tanto, de la fragilidad física.
Sin embargo, aún no está claro si los marcadores elevados de inflamación que se observan en los ancianos se deben al envejecimiento, a una enfermedad crónica o a la inactividad. Pero en general, parece que la inflamación juega un papel importante en el desarrollo de la pérdida muscular y está relacionada con un mayor riesgo de caídas, fragilidad y muerte prematura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
- Pernille Hansen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes geriátricos remitidos a consulta externa para evaluación de caídas
- igual o mayor de 65 años
Criterio de exclusión:
- edad menor de 65 años
- participantes que no entienden danés
- severos problemas comunicativos
- Demencia de moderada a grave o déficits cognitivos.
- sin marcha independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes ambulatorios geriátricos domiciliarios
Pacientes ambulatorios geriátricos domiciliarios de la Clínica Falls del Hospital Gentofte. Evaluación clínica: análisis de sangre, composición corporal (BIA y/o DXA), pruebas de equilibrio (balanceo), fuerza de prensión manual, fuerza de extensión isométrica de la rodilla, prueba de elevación de la silla, velocidad de la marcha, grosor de los músculos del muslo, detección de sarcopenia (SARC -F), detección de desnutrición (SNAQ), detección de depresión (GDS-15), detección de salud autoevaluada (EQ-5D-5L), fragilidad (CSHA Frailty Scale) |
Análisis de sangre, composición corporal (BIA y/o DXA), pruebas de equilibrio (balanceo), fuerza de prensión manual, fuerza de extensión isométrica de la rodilla, prueba de levantamiento de silla, velocidad de la marcha, grosor de los músculos del muslo (ultrasonido), detección de sarcopenia (SARC -F), detección de desnutrición (SNAQ), detección de depresión (GDS-15), detección de salud autoevaluada (EQ-5D-5L), fragilidad (CSHA Frailty Scale)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la masa muscular esquelética medida por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA Inbody770)
|
Base
|
|
Masa muscular magra apendicular
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la masa muscular magra apendicular (la suma del tejido magro son los brazos y las piernas) medida por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA Inbody770)
|
Base
|
|
Índice de masa muscular esquelética (SMI)
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación del índice de masa muscular esquelética (La suma del tejido magro son los brazos y las piernas escalados al cuadrado de la altura (ALM/altura(2)) medido por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA Inbody770)
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor muscular
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación del grosor muscular de los vastos laterales y recto femoral evaluado por ultrasonido
|
Base
|
|
Fuerza muscular (parte superior del cuerpo)
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la fuerza muscular medida por un dinamómetro manual
|
Base
|
|
Fuerza muscular (parte inferior del cuerpo)
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la fuerza muscular isométrica máxima del cuádriceps medida por un dinamómetro de mano
|
Base
|
|
Actividad Física (Subida de silla)
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la actividad física evaluada por 30 s sit-to-stand chair rise test y cinco veces sit-to-stand test
|
Base
|
|
Actividad física (velocidad de la marcha)
Periodo de tiempo: Base
|
Determinación de la actividad física evaluada por la velocidad de marcha habitual y máxima de 6 metros
|
Base
|
|
Balanceo postural
Periodo de tiempo: Base
|
La determinación del balanceo postural se evaluará con una plataforma de fuerza de equilibrio HUR.
Este dispositivo es un dispositivo de precisión que proporciona datos objetivamente medibles.
Gracias a su plataforma móvil, puede medir en todas las direcciones.
Los pacientes realizarán tres pruebas de equilibrio; Test de equilibrio de Romberg, test en tándem y 15 s de pie sobre una sola pierna.
|
Base
|
|
SARC-F (detección de sarcopenia)
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario SARC-F se utiliza como herramienta de cribado para identificar posibles pacientes con sarcopenia.
Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente.
Los estudios sugirieron que una puntuación igual o superior a 4 predice sarcopenia y malos resultados.
|
Base
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: Base
|
GDS-15 se utiliza como herramienta de detección para facilitar la evaluación de la depresión.
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indican depresión leve; 9-11 indican depresión moderada; y 12-15 indican depresión severa.
|
Base
|
|
SNAQ (desnutrición)
Periodo de tiempo: Base
|
El Cuestionario breve de evaluación nutricional (SNAQ) se utiliza como herramienta de detección para obtener una idea del estado nutricional de los pacientes.
Los pacientes con 2 puntos se clasificaron como desnutridos moderados y los pacientes con 3 puntos o más se clasificaron como desnutridos graves.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Charlotte Suetta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-20057620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .