PET-MRI食道フィージビリティスタディ (PET-MRI)
2026年3月3日 更新者：University Health Network, Toronto
食道胃がん患者における画像誘導および適応放射線療法のプラットフォームとしての PET-MRI の実現可能性研究
これは、最大 15 人の食道胃がん患者の放射線治療ワークフローで PET-MRI 画像を使用することの実現可能性を調査するために、単一アーム、単一センター、研究者が開始した研究です。 PET-MRI 画像は、放射線治療の開始前に完了します。 MRI 画像は、放射線治療中および放射線治療後に完了します。 これらの画像は放射線治療の計画には使用されず、通常の臨床ケアが提供されます。
この研究の目標は、放射線治療チームが、将来的に放射線治療を受ける食道がん患者の放射線治療ワークフローに MRI および PET 画像を組み込むことができるようにするための情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca K S Wong, MD
- 電話番号：5736 4169462000
- メール：rebecca.wong@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
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コンタクト：
- Melissa Bartolo Rego
- メール：rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -4週間を超える従来のRTが考慮されている局所進行食道癌と診断された
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲
除外基準:
- MRIの禁忌
- ガドリニウムの禁忌（すなわち 少なくとも 60 分間仰臥位になれない)
- 妊娠中または授乳中の患者
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PET-MRI
食道胃がんにおけるPET-MRI
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PET/MRI スキャンは、陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンと磁気共鳴画像 (MRI) スキャンの画像を組み合わせた 2 つの機能を備えた検査です。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、従来のコンピューター断層撮影法 (CT) と比較して軟部組織のコントラストが優れており、PET と組み合わせると、腫瘍の形状、サイズ、および位置をより適切に視覚化できる可能性があります。 追加の MRI 画像は、放射線治療中に 1 回、放射線治療後に 1 回完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道胃腫瘍に対する RT 治療の影響を視覚化および評価するための PET-MRI の実現可能性
時間枠：2年
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DWI およびガドリニウムでの転移の検出は、T1 強調 3D VIBE シーケンスを強化しました。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PET-MRIを用いた手動GTVセグメンテーションの違い
時間枠：2年
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標準治療計画と PET-MRI を使用して作成された研究計画との間の手動 GTV セグメンテーションの違い。
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2年
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PET-MRI治療計画の線量測定上の利点の定量化
時間枠：2年
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PET-MRIを使用した標準治療計画と研究で生成された治療計画との間の線量測定特性の比較。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-5780
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。