PET-MRI Esophagus Study proveditelnosti (PET-MRI)
Studie proveditelnosti PET-MRI jako platformy pro obrazové vedení a adaptivní radiační terapii u pacientů s rakovinou jícnu
Jedná se o jednoramennou studii s jedním centrem iniciovanou výzkumným pracovníkem, která má prozkoumat proveditelnost použití PET-MRI zobrazování v pracovním postupu radiační léčby až u 15 pacientů s rakovinou jícnu. PET-MRI zobrazení bude dokončeno před zahájením radiační léčby. Zobrazování magnetickou rezonancí bude dokončeno během léčby zářením a po léčbě zářením. Tyto snímky nebudou použity k plánování radiační léčby a bude poskytnuta běžná klinická péče.
Cílem této studie je shromáždit informace, které umožní radiačnímu týmu začlenit MRI a PET zobrazování do pracovního postupu radiační léčby u pacientů s rakovinou jícnu, kteří budou v budoucnu dostávat radiační terapii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca K S Wong, MD
- Telefonní číslo: 5736 4169462000
- E-mail: rebecca.wong@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Melissa Bartolo Rego
- E-mail: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Diagnostikováno s lokálně pokročilým karcinomem jícnu, který je zvažován pro konvenční RT > 4 týdny
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI
- Kontraindikace pro gadolinium (tj. neschopnost ležet na zádech alespoň 60 minut)
- Každá pacientka, která je těhotná nebo kojí
- Kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PET-MRI
PET-MRI u karcinomů jícnu
|
PET/MRI sken je test dva v jednom, který kombinuje snímky ze skenu pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MRI). Magnetická rezonance (MRI) poskytuje lepší kontrast měkkých tkání ve srovnání s konvenční počítačovou tomografií (CT) a v kombinaci s PET může potenciálně poskytnout lepší vizualizaci tvaru, velikosti a polohy nádoru. Další zobrazení magnetickou rezonancí bude dokončeno jednou během léčby zářením a jednou po léčbě zářením |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost PET-MRI k vizualizaci a posouzení dopadu RT léčby na ezofagogastrické tumory
Časové okno: 2 roky
|
Detekce metastáz na DWI a gadoliniem zesílených T1-vážených 3D VIBE sekvencích.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v manuální segmentaci GTV pomocí PET-MRI
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v manuální segmentaci GTV mezi standardním léčebným plánem péče a léčebným plánem vytvořeným studií pomocí PET-MRI.
|
2 roky
|
|
Kvantifikace dozimetrických výhod léčebného plánu PET-MRI
Časové okno: 2 roky
|
Porovnání dozimetrických vlastností mezi standardním léčebným plánem péče a léčebným plánem vytvořeným studií pomocí PET-MRI.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-5780
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .