ПЭТ-МРТ пищевода технико-экономическое обоснование (PET-MRI)
Технико-экономическое обоснование ПЭТ-МРТ как платформы для визуализации и адаптивной лучевой терапии у пациентов с раком пищевода и желудка
Это одностороннее, одноцентровое исследование, инициированное исследователем для изучения возможности использования ПЭТ-МРТ в рабочем процессе лучевой терапии у 15 пациентов с раком пищевода и желудка. ПЭТ-МРТ будет выполнена до начала лучевой терапии. МРТ-изображение будет выполнено во время лучевой терапии и после лучевой терапии. Эти изображения не будут использоваться для планирования лучевой терапии, и будет предоставляться рутинная клиническая помощь.
Целью этого исследования является сбор информации, которая позволит группе лучевой терапии включить МРТ и ПЭТ в рабочий процесс лучевой терапии для пациентов с раком пищевода, получающих лучевую терапию в будущем.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca K S Wong, MD
- Номер телефона: 5736 4169462000
- Электронная почта: rebecca.wong@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Melissa Bartolo Rego
- Электронная почта: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Местно-распространенный рак пищевода с диагнозом местно-распространенный рак рассматривается для проведения традиционной лучевой терапии >4 недель
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Противопоказания для гадолиния (т.е. неспособность лежать на спине не менее 60 минут)
- Любой пациент, который беременен или кормит грудью
- Кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПЭТ-МРТ
ПЭТ-МРТ при раке пищевода и желудка
|
ПЭТ/МРТ — это тест «два в одном», который сочетает в себе изображения, полученные при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Магнитно-резонансная томография (МРТ) обеспечивает лучший контраст мягких тканей по сравнению с обычной компьютерной томографией (КТ), а в сочетании с ПЭТ потенциально может обеспечить лучшую визуализацию формы, размера и положения опухоли. Дополнительные МРТ-изображения будут выполнены один раз во время лучевой терапии и один раз после лучевой терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности ПЭТ-МРТ для визуализации и оценки влияния лучевой терапии на опухоли пищевода и желудка
Временное ограничение: 2 года
|
Обнаружение метастазов на DWI и Т1-взвешенных последовательностях 3D VIBE, усиленных гадолинием.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в ручной сегментации GTV с помощью ПЭТ-МРТ
Временное ограничение: 2 года
|
Различия в ручной сегментации GTV между стандартным планом лечения и планом лечения, созданным в исследовании с использованием ПЭТ-МРТ.
|
2 года
|
|
Количественная оценка дозиметрических преимуществ плана лечения ПЭТ-МРТ
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение дозиметрических свойств стандартного плана лечения и плана лечения, созданного в ходе исследования с использованием ПЭТ-МРТ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5780
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .