Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI slokdarm haalbaarheidsstudie

17 juni 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Haalbaarheidsstudie van PET-MRI als platform voor beeldgeleiding en adaptieve bestralingstherapie bij patiënten met slokdarmkanker

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd onderzoek met één arm, één centrum, om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van PET-MRI-beeldvorming in de bestralingsbehandelingsworkflow bij maximaal 15 patiënten met slokdarmkanker. PET-MRI-beeldvorming zal worden voltooid voordat de bestralingsbehandeling begint. MRI-beeldvorming wordt voltooid tijdens de bestraling en na de bestraling. Deze beelden zullen niet worden gebruikt om de bestralingsbehandeling te plannen en er zal routinematige klinische zorg worden verleend.

Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen waarmee het bestralingsteam MRI- en PET-beeldvorming kan opnemen in de bestralingsbehandelingsworkflow voor patiënten met slokdarmkanker die in de toekomst bestralingstherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met lokaal gevorderde slokdarmkanker die wordt overwogen voor conventionele RT > 4 weken
  • Mogelijkheid en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Contra-indicatie voor Gadolinium (d.w.z. onvermogen om minstens 60 minuten op de rug te liggen)
  • Elke patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft
  • Pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET-MRI
PET-MRI bij slokdarmkanker
Procedure: PET-MRI

Een PET/MRI-scan is een twee-in-een-test die beelden combineert van een positronemissietomografie (PET)-scan en een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan. Magnetic Resonance Imaging (MRI) biedt een beter contrast van zacht weefsel in vergelijking met conventionele computertomografie (CT), en kan in combinatie met PET mogelijk een betere visualisatie van de vorm, grootte en positie van de tumor opleveren.

Aanvullende MRI-beeldvorming wordt één keer tijdens de bestraling en één keer na de bestraling voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van PET-MRI om de impact van RT-behandelingen op slokdarm-gastrische tumoren te visualiseren en te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie van metastasen op DWI en gadolinium verbeterde T1-gewogen 3D VIBE-sequenties.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in handmatige GTV-segmentatie met behulp van PET-MRI
Tijdsspanne: 2 jaar
Verschillen in handmatige GTV-segmentatie tussen standaard behandelplan en door studie gegenereerd behandelplan met behulp van PET-MRI.
2 jaar
Kwantificering van dosimetrische voordelen van PET-MRI behandelplan
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijking van de dosimetrie-eigenschappen tussen het standaardbehandelingsplan en het door de studie gegenereerde behandelplan met behulp van PET-MRI.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-5780

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op PET-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren