PET-MRI 食道可行性研究
2023年4月5日 更新者：University Health Network, Toronto
PET-MRI 作为食管胃癌患者图像引导和自适应放射治疗平台的可行性研究
这是一项单臂、单中心、研究者发起的研究，旨在调查在多达 15 名食管胃癌患者的放射治疗工作流程中使用 PET-MRI 成像的可行性。 PET-MRI 成像将在放射治疗开始前完成。 MRI成像将在放射治疗期间和放射治疗后完成。 这些图像将不会用于计划放射治疗，并将提供常规临床护理。
这项研究的目的是收集信息，使放射团队能够将 MRI 和 PET 成像纳入未来接受放射治疗的食管癌患者的放射治疗工作流程中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cynthia Torres
- 电话号码：5881 416-946-4501
- 邮箱：cynthia.torres@rmp.uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Rebecca.Wong@rmp.uhn.ca, MD
- 电话号码：2983 416-946-4501
- 邮箱：Rebecca.Wong@rmp.uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Melissa Bartolo Rego
- 邮箱：rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 诊断为局部晚期食管癌，考虑进行常规放疗 >4 周
- 提供书面知情同意的能力和意愿
排除标准：
- MRI 的禁忌证
- 钆的禁忌症（即 不能仰卧至少 60 分钟）
- 任何怀孕或哺乳的患者
- 起搏器或植入式除颤器
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PET-MRI
食管胃癌中的 PET-MRI
|
PET/MRI 扫描是一种二合一测试，结合了正电子发射断层扫描 (PET) 扫描和磁共振成像 (MRI) 扫描的图像。 与传统的计算机断层扫描 (CT) 相比，磁共振成像 (MRI) 提供更好的软组织对比度，并且当与 PET 结合使用时，可以提供更好的肿瘤形状、大小和位置的可视化。 额外的 MRI 成像将在放射治疗期间完成一次，并在放射治疗后完成一次 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET-MRI 可视化和评估 RT 治疗对食管胃肿瘤影响的可行性
大体时间：2年
|
在 DWI 和钆上检测转移增强了 T1 加权 3D VIBE 序列。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 PET-MRI 手动 GTV 分割的差异
大体时间：2年
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标准护理治疗计划与使用 PET-MRI 研究生成的治疗计划之间手动 GTV 分割的差异。
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2年
|
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量化 PET-MRI 治疗计划的剂量优势
大体时间：2年
|
使用 PET-MRI 比较标准护理治疗计划和研究生成的治疗计划之间的剂量学特性。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月28日
初级完成 (预期的)
2025年5月1日
研究完成 (预期的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-5780
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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PET-MRI的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth Diagnostics完全的
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Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital招聘中
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris未知
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Marco PicardiFederico II University未知