Estudio de viabilidad de esófago PET-MRI (PET-MRI)
Estudio de Viabilidad de PET-MRI como Plataforma de Orientación por Imagen y Radioterapia Adaptativa en Pacientes con Cáncer Esofagogástrico
Este es un estudio iniciado por un investigador de un solo grupo y un solo centro para investigar la viabilidad de utilizar imágenes PET-MRI en el flujo de trabajo del tratamiento de radiación en hasta 15 pacientes con cáncer esofagogástrico. Las imágenes de PET-MRI se completarán antes del inicio del tratamiento de radiación. La resonancia magnética se completará durante el tratamiento de radiación y después del tratamiento de radiación. Estas imágenes no se utilizarán para planificar el tratamiento de radiación y se brindará atención clínica de rutina.
El objetivo de este estudio es recopilar información que permita al equipo de radiación incluir imágenes de MRI y PET en el flujo de trabajo del tratamiento de radiación para pacientes con cáncer de esófago que reciben radioterapia en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca K S Wong, MD
- Número de teléfono: 5736 4169462000
- Correo electrónico: rebecca.wong@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Melissa Bartolo Rego
- Correo electrónico: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Diagnosticado con cáncer de esófago localmente avanzado y considerado para RT convencional >4 semanas
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Contraindicación para el gadolinio (es decir, incapacidad para permanecer en decúbito supino durante al menos 60 minutos)
- Cualquier paciente que esté embarazada o amamantando
- Marcapasos o desfibrilador implantado
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PET-RM
PET-RM en cánceres esofagogástricos
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Una exploración PET/MRI es una prueba dos en uno que combina imágenes de una tomografía por emisión de positrones (PET) y una resonancia magnética nuclear (RMN). La resonancia magnética nuclear (RMN) proporciona un mejor contraste de los tejidos blandos en comparación con la tomografía computarizada (TC) convencional y, cuando se combina con la TEP, puede proporcionar potencialmente una mejor visualización de la forma, el tamaño y la posición del tumor. Se completarán imágenes de resonancia magnética adicionales una vez durante el tratamiento de radiación y una vez después del tratamiento de radiación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de PET-MRI para visualizar y evaluar el impacto de los tratamientos de RT en tumores esofagogástricos
Periodo de tiempo: 2 años
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Detección de metástasis en DWI y secuencias VIBE 3D potenciadas en T1 potenciadas con gadolinio.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la segmentación manual de GTV mediante PET-MRI
Periodo de tiempo: 2 años
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Diferencias en la segmentación manual de GTV entre el plan de tratamiento estándar y el plan de tratamiento generado por el estudio mediante PET-MRI.
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2 años
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Cuantificación de las ventajas dosimétricas del plan de tratamiento PET-RM
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparación de las propiedades dosimétricas entre el plan de tratamiento estándar y el plan de tratamiento generado por el estudio mediante PET-MRI.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-5780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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