Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-MRI esophagus gennemførlighedsundersøgelse (PET-MRI)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Feasibility-undersøgelse af PET-MRI som en platform for billedvejledning og adaptiv strålebehandling hos patienter med esophagogastrisk cancer

Dette er et enkelt-arm, enkelt center, investigator-initieret undersøgelse for at undersøge muligheden for at bruge PET-MRI-billeddannelse i strålebehandlings-workflow hos op til 15 patienter med esophagogastrisk cancer. PET-MRI billeddannelse vil blive afsluttet inden påbegyndelse af strålebehandling. MR-billeddannelse vil blive afsluttet under strålebehandling og efter strålebehandling. Disse billeder vil ikke blive brugt til at planlægge strålebehandlingen, og der vil blive ydet rutinemæssig klinisk pleje.

Målet med denne undersøgelse er at indsamle information, der vil gøre det muligt for stråleteamet at inkludere MR- og PET-billeddannelse i strålebehandlingens arbejdsgang for patienter med kræft i spiserøret, der i fremtiden modtager strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med lokalt fremskreden esophageal cancer, der overvejes til konventionel RT >4 uger
  • Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MR
  • Kontraindikation for Gadolinium (dvs. manglende evne til at ligge på ryggen i mindst 60 minutter)
  • Enhver patient, der er gravid eller ammer
  • Pacemaker eller implanteret defibrillator
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-MRI
PET-MRI i esophagogastric cancer
Procedure: PET-MRI

En PET/MRI-scanning er en to-i-én-test, der kombinerer billeder fra en positronemissionstomografi (PET)-scanning og en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) giver bedre bløddelskontrast sammenlignet med konventionel computertomografi (CT), og kan i kombination med PET potentielt give bedre visualisering af tumorens form, størrelse og position.

Yderligere MR-billeddannelse vil blive gennemført én gang under strålebehandling og én gang efter strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for PET-MRI til at visualisere og vurdere virkningen af ​​RT-behandlinger på esophagogastriske tumorer
Tidsramme: 2 år
Påvisning af metastaser på DWI og gadolinium-forstærkede T1-vægtede 3D VIBE-sekvenser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i manuel GTV-segmentering ved hjælp af PET-MRI
Tidsramme: 2 år
Forskelle i manuel GTV-segmentering mellem standardbehandlingsplan og undersøgelsesgenereret behandlingsplan ved brug af PET-MRI.
2 år
Kvantificering af dosimetriske fordele ved PET-MRI behandlingsplan
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af dosimetriegenskaber mellem standardbehandlingsplanen og undersøgelsesgenereret behandlingsplan ved brug af PET-MRI.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5780

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner