Studio di fattibilità dell'esofago PET-MRI (PET-MRI)
Studio di fattibilità della PET-MRI come piattaforma per la guida delle immagini e la radioterapia adattiva nei pazienti con carcinoma esofagogastrico
Si tratta di uno studio avviato da un ricercatore a braccio singolo, a centro singolo, per studiare la fattibilità dell'utilizzo dell'imaging PET-MRI nel flusso di lavoro del trattamento con radiazioni in un massimo di 15 pazienti con carcinoma esofagogastrico. L'imaging PET-MRI sarà completato prima dell'inizio del trattamento con radiazioni. L'imaging MRI sarà completato durante il trattamento con radiazioni e dopo il trattamento con radiazioni. Queste immagini non verranno utilizzate per pianificare il trattamento con radiazioni e verranno fornite cure cliniche di routine.
L'obiettivo di questo studio è raccogliere informazioni che consentiranno al team di radioterapia di includere la risonanza magnetica e l'imaging PET nel flusso di lavoro del trattamento con radiazioni per i pazienti con cancro esofageo che riceveranno radioterapia in futuro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rebecca K S Wong, MD
- Numero di telefono: 5736 4169462000
- Email: rebecca.wong@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contatto:
- Melissa Bartolo Rego
- Email: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- - Diagnosi di cancro esofageo localmente avanzato considerato per RT convenzionale > 4 settimane
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per la risonanza magnetica
- Controindicazione per il gadolinio (es. incapacità di rimanere supini per almeno 60 minuti)
- Qualsiasi paziente in gravidanza o allattamento
- Pacemaker o defibrillatore impiantato
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PET-MRI
PET-MRI nei tumori esofagogastrici
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Una scansione PET/MRI è un test due in uno che combina le immagini di una scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) e una scansione con risonanza magnetica (MRI). La risonanza magnetica (MRI) fornisce un migliore contrasto dei tessuti molli rispetto alla tomografia computerizzata (TC) convenzionale e, se combinata con la PET, può potenzialmente fornire una migliore visualizzazione della forma, delle dimensioni e della posizione del tumore. Ulteriori immagini MRI saranno completate una volta durante il trattamento con radiazioni e una volta dopo il trattamento con radiazioni |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della PET-MRI per visualizzare e valutare l'impatto dei trattamenti RT sui tumori esofagogastrici
Lasso di tempo: 2 anni
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Rilevazione di metastasi su DWI e sequenze VIBE 3D pesate in T1 potenziate con gadolinio.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella segmentazione GTV manuale mediante PET-MRI
Lasso di tempo: 2 anni
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Differenze nella segmentazione manuale GTV tra il piano di trattamento standard di cura e il piano di trattamento generato dallo studio utilizzando PET-MRI.
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2 anni
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Quantificazione dei vantaggi dosimetrici del piano di trattamento PET-MRI
Lasso di tempo: 2 anni
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Confronto delle proprietà dosimetriche tra il piano di trattamento standard di cura e il piano di trattamento generato dallo studio utilizzando PET-MRI.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-5780
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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