Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-MRI esophagus mulighetsstudie (PET-MRI)

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Mulighetsstudie av PET-MRI som en plattform for bildeveiledning og adaptiv strålebehandling hos pasienter med spiserørskreft

Dette er en enkeltarms, enkeltsenter, etterforsker-initiert studie for å undersøke muligheten for å bruke PET-MRI-avbildning i arbeidsflyten for strålebehandling hos opptil 15 pasienter med esophagogastric cancer. PET-MR-avbildning vil bli gjennomført før oppstart av strålebehandling. MR-avbildning vil bli gjennomført under strålebehandling og etter strålebehandling. Disse bildene vil ikke bli brukt til å planlegge strålebehandlingen, og rutinemessig klinisk behandling vil bli gitt.

Målet med denne studien er å samle informasjon som vil gjøre det mulig for stråleteamet å inkludere MR- og PET-avbildning i arbeidsflyten for strålebehandling for pasienter med spiserørskreft som får strålebehandling i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med lokalt avansert esophageal cancer som vurderes for konvensjonell RT >4 uker
  • Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR
  • Kontraindikasjoner for Gadolinium (dvs. manglende evne til å ligge på rygg i minst 60 minutter)
  • Enhver pasient som er gravid eller ammer
  • Pacemaker eller implantert defibrillator
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET-MR
PET-MRI i esophagogastric cancer
Fremgangsmåte: PET-MR

En PET/MRI-skanning er en to-i-ett-test som kombinerer bilder fra en positronemisjonstomografi (PET)-skanning og en magnetisk resonansavbildning (MRI). Magnetic Resonance Imaging (MRI) gir bedre bløtvevskontrast sammenlignet med konvensjonell datatomografi (CT), og kan i kombinasjon med PET potensielt gi bedre visualisering av svulstens form, størrelse og plassering.

Ytterligere MR-avbildning vil bli utført én gang under strålebehandling, og én gang etter strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av PET-MRI for å visualisere og vurdere virkningen av RT-behandlinger på esophagogastric tumors
Tidsramme: 2 år
Påvisning av metastaser på DWI og gadolinium forsterkede T1-vektede 3D VIBE-sekvenser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i manuell GTV-segmentering ved bruk av PET-MRI
Tidsramme: 2 år
Forskjeller i manuell GTV-segmentering mellom standard behandlingsplan og studiegenerert behandlingsplan ved bruk av PET-MRI.
2 år
Kvantifisering av dosimetriske fordeler ved PET-MRI behandlingsplan
Tidsramme: 2 år
Sammenligning av dosimetriegenskaper mellom standardbehandlingsplanen og studiegenerert behandlingsplan ved bruk av PET-MRI.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-5780

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere