Badanie wykonalności przełyku PET-MRI (PET-MRI)
Studium wykonalności PET-MRI jako platformy do kierowania obrazem i radioterapii adaptacyjnej u pacjentów z rakiem przełyku i żołądka
Jest to jednoramienne, jednoośrodkowe, zainicjowane przez badacza badanie mające na celu zbadanie wykonalności zastosowania obrazowania PET-MRI w przebiegu pracy związanej z radioterapią u maksymalnie 15 pacjentów z rakiem przełyku i żołądka. Obrazowanie PET-MRI zostanie zakończone przed rozpoczęciem radioterapii. Obrazowanie MRI zostanie zakończone podczas radioterapii i po radioterapii. Obrazy te nie będą wykorzystywane do planowania radioterapii i zapewniona zostanie rutynowa opieka kliniczna.
Celem tego badania jest zebranie informacji, które pozwolą zespołowi zajmującemu się radioterapią włączyć obrazowanie MRI i PET do procedury radioterapii pacjentów z rakiem przełyku poddawanych radioterapii w przyszłości.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca K S Wong, MD
- Numer telefonu: 5736 4169462000
- E-mail: rebecca.wong@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Melissa Bartolo Rego
- E-mail: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego raka przełyku rozważa się konwencjonalną radioterapię przez ponad 4 tygodnie
- Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Przeciwwskazanie do gadolinu (tj. niemożność leżenia na plecach przez co najmniej 60 minut)
- Każda pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
- Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
- Klaustrofobia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PET-MRI
PET-MRI w raku przełyku i żołądka
|
Skan PET/MRI to test typu „dwa w jednym”, który łączy w sobie obrazy z pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MRI). Rezonans magnetyczny (MRI) zapewnia lepszy kontrast tkanek miękkich w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową (CT), a w połączeniu z PET może potencjalnie zapewnić lepszą wizualizację kształtu, rozmiaru i położenia guza. Dodatkowe obrazowanie MRI zostanie wykonane raz podczas radioterapii i raz po radioterapii |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność PET-MRI do wizualizacji i oceny wpływu leczenia RT na guzy przełyku i żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykrywanie przerzutów na sekwencjach T1-zależnych 3D VIBE wzmocnionych DWI i gadolinem.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ręcznej segmentacji GTV za pomocą PET-MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Różnice w ręcznej segmentacji GTV między standardowym planem leczenia a planem leczenia wygenerowanym w badaniu przy użyciu PET-MRI.
|
2 lata
|
|
Kwantyfikacja korzyści dozymetrycznych planu leczenia PET-MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie właściwości dozymetrycznych między standardowym planem leczenia a planem leczenia wygenerowanym w badaniu przy użyciu PET-MRI.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-5780
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .