PET-MRI ruokatorven toteutettavuustutkimus (PET-MRI)
PET-MRI:n toteutettavuustutkimus kuvan ohjauksen ja mukautuvan sädehoidon alustana ruokatorven mahasyöpää sairastavilla potilailla
Tämä on yhden haaran, yhden keskuksen, tutkijan aloittama tutkimus, jossa tutkitaan PET-MRI-kuvauksen käyttökelpoisuutta sädehoidon työnkulussa jopa 15 potilaalla, joilla on ruokatorven mahasyöpä. PET-MRI-kuvaus tehdään ennen sädehoidon aloittamista. MRI-kuvaus valmistuu sädehoidon aikana ja sädehoidon jälkeen. Näitä kuvia ei käytetä sädehoidon suunnittelussa ja rutiinihoitoa tarjotaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa, jonka avulla säteilytiimi voi tulevaisuudessa sisällyttää MRI- ja PET-kuvantamisen sädehoitoa saavien ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden sädehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca K S Wong, MD
- Puhelinnumero: 5736 4169462000
- Sähköposti: rebecca.wong@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Bartolo Rego
- Sähköposti: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Diagnosoitu paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, jota harkitaan tavanomaisen RT:n yli 4 viikkoa
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Gadoliniumin vasta-aihe (esim. kyvyttömyys makaa selällään vähintään 60 minuuttia)
- Jokainen potilas, joka on raskaana tai imettää
- Tahdistin tai istutettu defibrillaattori
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET-MRI
PET-MRI ruokatorven mahasyövissä
|
PET-/MRI-skannaus on kaksi yhdessä -testi, joka yhdistää kuvia positroniemissiotomografiasta (PET) ja magneettikuvauksesta (MRI). Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tarjoaa paremman pehmytkudoskontrastin verrattuna perinteiseen tietokonetomografiaan (CT), ja yhdistettynä PET:hen voi mahdollisesti antaa paremman visualisoinnin kasvaimen muodosta, koosta ja sijainnista. Lisämagneettikuvaus tehdään kerran sädehoidon aikana ja kerran sädehoidon jälkeen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET-MRI:n toteutettavuus visualisoida ja arvioida RT-hoitojen vaikutusta esophagogastrisiin kasvaimiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Etäpesäkkeiden havaitseminen DWI- ja gadoliniumilla tehostetuilla T1-painotetuilla 3D VIBE -sekvensseillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero manuaalisessa GTV-segmentoinnissa PET-MRI:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Erot manuaalisessa GTV-segmentoinnissa standardin hoitosuunnitelman ja PET-MRI:n avulla luodun hoitosuunnitelman välillä.
|
2 vuotta
|
|
PET-MRI-hoitosuunnitelman dosimetristen etujen kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Dosimetristen ominaisuuksien vertailu standardin hoitosuunnitelman ja PET-MRI:n avulla laaditun tutkimussuunnitelman välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .