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Estudo de Viabilidade do Esôfago PET-MRI

5 de abril de 2023 atualizado por: University Health Network, Toronto

Estudo de Viabilidade do PET-MRI como Plataforma de Orientação por Imagem e Radioterapia Adaptativa em Pacientes com Câncer Esofagogástrico

Este é um estudo de braço único, centro único, iniciado pelo investigador para investigar a viabilidade do uso de imagens de PET-MRI no fluxo de trabalho do tratamento de radiação em até 15 pacientes com câncer esofagogástrico. A imagem PET-MRI será concluída antes do início do tratamento com radiação. A ressonância magnética será concluída durante o tratamento com radiação e após o tratamento com radiação. Essas imagens não serão usadas para planejar o tratamento com radiação e os cuidados clínicos de rotina serão fornecidos.

O objetivo deste estudo é reunir informações que permitirão à equipe de radiação incluir imagens de ressonância magnética e PET no fluxo de trabalho do tratamento de radiação para pacientes com câncer de esôfago que receberão radioterapia no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Diagnosticado com câncer de esôfago localmente avançado sendo considerado para RT convencional >4 semanas
  • Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • Contra-indicação para Gadolínio (i.e. incapacidade de deitar em decúbito dorsal por pelo menos 60 minutos)
  • Qualquer paciente que esteja grávida ou amamentando
  • Marcapasso ou desfibrilador implantado
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PET-MRI
PET-MRI em cânceres esofagogástricos
Procedimento: PET-MRI

Uma varredura PET/MRI é um teste dois em um que combina imagens de uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) e uma ressonância magnética (MRI). A ressonância magnética (MRI) fornece melhor contraste de tecidos moles em comparação com a tomografia computadorizada (TC) convencional e, quando combinada com PET, pode potencialmente fornecer melhor visualização da forma, tamanho e posição do tumor.

Imagens de ressonância magnética adicionais serão concluídas uma vez durante o tratamento de radiação e uma vez após o tratamento de radiação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da PET-MRI para visualizar e avaliar o impacto dos tratamentos de RT em tumores esofagogástricos
Prazo: 2 anos
Detecção de metástases em sequências VIBE 3D ponderadas em T1 com DWI e gadolínio.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na segmentação GTV manual usando PET-MRI
Prazo: 2 anos
Diferenças na segmentação GTV manual entre o plano de tratamento padrão e o plano de tratamento gerado pelo estudo usando PET-MRI.
2 anos
Quantificação das vantagens dosimétricas do plano de tratamento PET-MRI
Prazo: 2 anos
Comparação das propriedades de dosimetria entre o plano de tratamento padrão de cuidados e o plano de tratamento gerado pelo estudo usando PET-MRI.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-5780

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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