Estudo de Viabilidade do Esôfago PET-MRI (PET-MRI)
Estudo de Viabilidade do PET-MRI como Plataforma de Orientação por Imagem e Radioterapia Adaptativa em Pacientes com Câncer Esofagogástrico
Este é um estudo de braço único, centro único, iniciado pelo investigador para investigar a viabilidade do uso de imagens de PET-MRI no fluxo de trabalho do tratamento de radiação em até 15 pacientes com câncer esofagogástrico. A imagem PET-MRI será concluída antes do início do tratamento com radiação. A ressonância magnética será concluída durante o tratamento com radiação e após o tratamento com radiação. Essas imagens não serão usadas para planejar o tratamento com radiação e os cuidados clínicos de rotina serão fornecidos.
O objetivo deste estudo é reunir informações que permitirão à equipe de radiação incluir imagens de ressonância magnética e PET no fluxo de trabalho do tratamento de radiação para pacientes com câncer de esôfago que receberão radioterapia no futuro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca K S Wong, MD
- Número de telefone: 5736 4169462000
- E-mail: rebecca.wong@uhn.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Melissa Bartolo Rego
- E-mail: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer de esôfago localmente avançado sendo considerado para RT convencional >4 semanas
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Contra-indicação para Gadolínio (i.e. incapacidade de deitar em decúbito dorsal por pelo menos 60 minutos)
- Qualquer paciente que esteja grávida ou amamentando
- Marcapasso ou desfibrilador implantado
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PET-MRI
PET-MRI em cânceres esofagogástricos
|
Uma varredura PET/MRI é um teste dois em um que combina imagens de uma tomografia por emissão de pósitrons (PET) e uma ressonância magnética (MRI). A ressonância magnética (MRI) fornece melhor contraste de tecidos moles em comparação com a tomografia computadorizada (TC) convencional e, quando combinada com PET, pode potencialmente fornecer melhor visualização da forma, tamanho e posição do tumor. Imagens de ressonância magnética adicionais serão concluídas uma vez durante o tratamento de radiação e uma vez após o tratamento de radiação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da PET-MRI para visualizar e avaliar o impacto dos tratamentos de RT em tumores esofagogástricos
Prazo: 2 anos
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Detecção de metástases em sequências VIBE 3D ponderadas em T1 com DWI e gadolínio.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na segmentação GTV manual usando PET-MRI
Prazo: 2 anos
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Diferenças na segmentação GTV manual entre o plano de tratamento padrão e o plano de tratamento gerado pelo estudo usando PET-MRI.
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2 anos
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Quantificação das vantagens dosimétricas do plano de tratamento PET-MRI
Prazo: 2 anos
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Comparação das propriedades de dosimetria entre o plano de tratamento padrão de cuidados e o plano de tratamento gerado pelo estudo usando PET-MRI.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-5780
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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