Étude de faisabilité TEP-IRM de l'œsophage (PET-MRI)
Étude de faisabilité de la TEP-IRM en tant que plateforme de guidage d'image et de radiothérapie adaptative chez les patients atteints d'un cancer de l'œsogastrique
Il s'agit d'une étude à un seul bras, à un seul centre, initiée par un chercheur pour étudier la faisabilité de l'utilisation de l'imagerie TEP-IRM dans le flux de travail de la radiothérapie chez jusqu'à 15 patients atteints d'un cancer œsogastrique. L'imagerie TEP-IRM sera complétée avant le début de la radiothérapie. L'imagerie IRM sera complétée pendant la radiothérapie et après la radiothérapie. Ces images ne seront pas utilisées pour planifier la radiothérapie et des soins cliniques de routine seront fournis.
L'objectif de cette étude est de recueillir des informations qui permettront à l'équipe de radiothérapie d'inclure l'imagerie IRM et TEP dans le flux de travail de la radiothérapie pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une radiothérapie à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca K S Wong, MD
- Numéro de téléphone: 5736 4169462000
- E-mail: rebecca.wong@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Melissa Bartolo Rego
- E-mail: rmp.regulatory.affairs@rmp.uhn.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un cancer de l'œsophage localement avancé envisagé pour une RT conventionnelle> 4 semaines
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM
- Contre-indication au gadolinium (c'est-à-dire incapacité à rester couché pendant au moins 60 minutes)
- Toute patiente enceinte ou allaitante
- Pacemaker ou défibrillateur implanté
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TEP-IRM
PET-IRM dans les cancers œsogastriques
|
Une TEP/IRM est un test deux en un qui combine des images d'une tomographie par émission de positrons (TEP) et d'une imagerie par résonance magnétique (IRM). L'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre un meilleur contraste des tissus mous par rapport à la tomodensitométrie (TDM) conventionnelle et, lorsqu'elle est associée à la TEP, peut potentiellement fournir une meilleure visualisation de la forme, de la taille et de la position de la tumeur. Une imagerie IRM supplémentaire sera effectuée une fois pendant la radiothérapie et une fois après la radiothérapie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de la TEP-IRM pour visualiser et évaluer l'impact des traitements RT sur les tumeurs œsogastriques
Délai: 2 années
|
Détection des métastases sur les séquences VIBE 3D pondérées en T1 et rehaussées de DWI et de gadolinium.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence de segmentation GTV manuelle par PET-IRM
Délai: 2 années
|
Différences dans la segmentation manuelle du GTV entre le plan de traitement standard et le plan de traitement généré par l'étude à l'aide de la TEP-IRM.
|
2 années
|
|
Quantification des avantages dosimétriques du plan de traitement PET-IRM
Délai: 2 années
|
Comparaison des propriétés dosimétriques entre le plan de traitement standard et le plan de traitement généré par l'étude à l'aide de la TEP-IRM.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5780
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .