ライフスタイルの決定において団結する (BUILD)
2026年6月5日 更新者：Amy Gorin、University of Connecticut
体重管理のためのカップルベースの mHealth 介入の最適化
このプロジェクトの目標は、オンラインのみの (mHealth) カップルの減量プログラムの効果を高める方法を調査することです。
この研究では、革新的な方法論的フレームワークである多段階最適化戦略 (MOST) を使用して、中核となる介入 (すなわち、二者択一の行動計画、目標の進捗に関する共同フィードバック、自律支援トレーニング) に加えて、減量とパートナー支援のための 4 つの異なる戦略をテストします。 、および家庭環境の変更)。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
762
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06103
- UConn's Weight Management Research Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 既婚/同棲カップル - 両方のパートナーが対象となる必要があります
- BMI 25～55kg/m2
- 英語を話す/読む
- スマートフォンと信頼できるインターネット アクセスがある
- アクティブなメールアドレスを持っている
- ビデオ会議を希望
除外基準:
- 立ち止まらずに 2 ブロック歩けないと報告する
- -現在減量治療に参加している、肥満手術の既往がある、または過去6か月で5％以上減少した
- -研究期間中に妊娠している、または妊娠する予定がある
- 身体活動準備アンケートで胸痛または意識喪失を報告する
- 食事と運動のガイドラインを含む体重管理プログラムで安全を脅かす可能性のある病状を報告する
- PI の判断で、プロトコルに従う可能性が低くなる条件を報告する (例: 認知症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：条件1
1) コア BWL 介入
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
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実験的：条件 2
1) コア BWL 介入; 2) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
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実験的：条件 3
1) コア BWL 介入; ②自律支援研修
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
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実験的：条件 4
1) コア BWL 介入; 2) 自律支援トレーニング; 3) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
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実験的：条件 5
1) コア BWL 介入; 2) 共同フィードバック
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
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実験的：条件6
1) コア BWL 介入; 2) 共同フィードバック; 3) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
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実験的：条件 7
1) コア BWL 介入; 2) 共同フィードバック; 3) 自律支援研修
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
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実験的：条件 8
1) コア BWL 介入; 2) 共同フィードバック; 3) 自律支援トレーニング; 4) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
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実験的：条件 9
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件10
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件11
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 自律支援研修
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件12
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; ３）自律支援訓練 ４）家庭環境の改善
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件13
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 共同フィードバック
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件14
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 共同フィードバック; 4) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件15
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 共同フィードバック; 4) 自律支援研修
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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実験的：条件 16
1) コア BWL 介入; 2) ダイアディック・アクション・プランニング; 3) 共同フィードバック; 4) 自律支援トレーニング; 5) 家庭環境の変更
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行動減量コア（レッスン、自己計量、自己モニタリング、個々の行動計画、フィードバックと進捗状況のチェックイン）
参加者は、健康行動をサポートするために家庭環境を構築する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、結婚/パートナーシップの中で自律性をサポートする環境を作成する方法についてトレーニングを受けます。
参加者は、自分の体重と行動データに加えて、パートナーの進捗状況に関するデータを確認できます。
参加者は、一緒にダイアディック アクション プランを作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 (kg)
時間枠：ベースラインから 6 か月
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ベースラインから 6 か月までの体重変化。
体重は、参加者の自宅にあるデジタル スケールで客観的に測定され、体重の変化が計算されます。
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標調整 (Wingrove 目標調整スケール)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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目標の調整 (パートナーが体重管理の目標を統合して調整する程度) は、ベースライン、3、および 6 か月で Wingrove の目標調整スケールで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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トランザクション密度
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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パートナーの相互依存性は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で、自己スケールに他者を含めることで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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共有目標の表現
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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重要なその他のアンケートは、ベースライン、3、および 6 か月で共有された目標の表現を取得するために使用されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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家庭の食環境（家庭の食品在庫）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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家庭の食品環境は、ベースライン、3、および 6 か月に管理される家庭用食品インベントリで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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自宅での運動環境（運動環境アンケート）
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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自宅での運動環境は、ベースライン、3、および 6 か月に実施される運動環境アンケートで測定されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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食事摂取量
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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食事摂取量は、ベースラインで、仮定された行動メディエーターとして 3 か月、副次的結果測定として 6 か月で評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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身体活動 (Paffenbarger 身体活動アンケート)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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身体活動は、ベースラインで Paffenbarger 身体活動アンケートを使用して評価され、仮定された行動メディエーターとして 3 か月、二次結果測定として 6 か月で評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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