Yhtenä elämäntapapäätöksissä (BUILD)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy Gorin, University of Connecticut
Paripohjaisen mHealth-intervention optimointi painonhallintaan
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, kuinka tehostaa vain verkossa toimivan (mHealth) parien painonpudotusohjelman vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista metodologista viitekehystä, Multiphase Optimization Strategy (MOST), jolla testataan neljää erilaista painonpudotusta ja kumppanin tukea koskevaa strategiaa ydintoimenpiteen (eli dyadinen toiminnan suunnittelu, yhteinen palaute tavoitteen edistymisestä, autonomiatukikoulutus) lisäksi. ja kotiympäristön muutokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
762
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aviopari/avopuoliso – molempien puolisoiden on oltava kelpoisia
- BMI 25-55kg/m2
- Englannin puhuminen/lukeminen
- Sinulla on älypuhelin ja luotettava internetyhteys
- Sinulla on aktiivinen sähköpostiosoite
- Valmis videoneuvotteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotushoitoon, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
- Ilmoita rintakipusta tai tajunnan menetyksestä fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Ilmoita olosuhteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät niistä epätodennäköisiä protokollan noudattamisen (esim. dementia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
1) Perus BWL-interventio
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
1) BWL:n ydininterventio; 2) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
1) BWL:n ydininterventio; 2) Autonomy Support Training
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
1) BWL:n ydininterventio; 2) Autonomy Support Training; 3) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
1) BWL:n ydininterventio; 2) Yhteinen palaute
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
1) BWL:n ydininterventio; 2) yhteinen palaute; 3) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
1) BWL:n ydininterventio; 2) yhteinen palaute; 3) Autonomy Support Training
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
1) BWL:n ydininterventio; 2) yhteinen palaute; 3) Autonomy Support Training; 4) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
1) BWL:n ydininterventio; 2) Diadinen toiminnan suunnittelu
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) Autonomy Support Training
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) Autonomy Support Training 4) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) Yhteinen palaute
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) yhteinen palaute; 4) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) yhteinen palaute; 4) Autonomy Support Training
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
1) BWL:n ydininterventio; 2) dynaaminen toiminnan suunnittelu; 3) yhteinen palaute; 4) Autonomy Support Training; 5) Kotiympäristön muutokset
|
Käyttäytymisen painonpudotuksen ydin (tunnit, itsepunnitus, itsevalvonta, henkilökohtainen toiminnan suunnittelu, palaute ja edistymistarkastukset)
Osallistujia koulutetaan rakentamaan kotiympäristönsä tukemaan terveyskäyttäytymistä.
Osallistujat saavat koulutusta itsenäisen ympäristön luomisesta avioliittoon/parisuhteeseensa.
Osallistujat näkevät oman painonsa ja käyttäytymistietojensa lisäksi tietoja kumppaninsa edistymisestä.
Osallistujat kehittävät yhdessä dyadisia toimintasuunnitelmia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Painon muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
Paino mitataan objektiivisesti osallistujan kotona digitaalisella vaa'alla ja painonmuutos lasketaan.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen koordinointi (Wingrove Goal Coordination Scale)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tavoitteiden koordinointia (astetta, jossa kumppanit integroivat ja yhdenmukaistavat painonhallintatavoitteensa) mitataan Wingrove Goal Coordination Scale -asteikolla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Transaktiivinen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kumppanien keskinäistä riippuvuutta mitataan muiden sisällyttämisellä itseasteikkoon lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Jaettu tavoiteesitys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Tärkeitä muita -kyselylomaketta käytetään yhteisten tavoitteiden kuvaamiseen lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kotiruokaympäristö (Kotitalouden ruokavarasto)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kotiruokaympäristöä mitataan kotitalouksien elintarvikeinventaariolla, joka annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kotiharjoitusympäristö (Exercise Environment Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kotiharjoitusympäristöä mitataan Exercise Environment Questionnaire -kyselyllä, joka annetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Ruokavalion saanti arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua oletetun käyttäytymisen välittäjänä ja 6 kuukauden kuluttua toissijaisena tulosmittana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (Paffenbarger Physical Activity Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä Paffenbarger Physical Activity Questionnaire -kyselyä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua oletetun käyttäytymisen välittäjänä ja kuuden kuukauden kuluttua toissijaisena tulosmittana.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .