Sjednocení v rozhodování o životním stylu (BUILD)
5. června 2026 aktualizováno: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimalizace intervence mHealth pro páry pro řízení hmotnosti
Cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak zvýšit účinky pouze online (mHealth) programu na hubnutí pro páry.
Tato studie bude využívat inovativní metodický rámec, strategii vícefázové optimalizace (MOST), k testování čtyř různých strategií pro hubnutí a partnerské podpory kromě základní intervence (tj. dyadické akční plánování, společná zpětná vazba na dosažení cíle, trénink na podporu autonomie a úpravy domácího prostředí).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
762
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Manželský/soužití pár – nárok musí mít oba partneři
- BMI mezi 25-55kg/m2
- Anglické mluvení/čtení
- Mějte chytrý telefon a spolehlivý přístup k internetu
- Mít aktivní e-mailovou adresu
- Ochota videokonference
Kritéria vyloučení:
- Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky bez zastavení
- V současné době se účastníte léčby hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 %
- Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během období studie
- Nahlaste bolest na hrudi nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity
- Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
- Nahlaste podmínky, u kterých by podle úsudku hlavního výzkumného pracovníka bylo nepravděpodobné, že by se řídily protokolem (např. demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
1) Core BWL Intervention
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
|
|
Experimentální: Podmínka 2
1) Core BWL Intervention; 2) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
1) Core BWL Intervention; 2) Školení na podporu autonomie
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
1) Core BWL Intervention; 2) Školení na podporu autonomie; 3) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
1) Core BWL Intervention; 2) Společná zpětná vazba
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
1) Core BWL Intervention; 2) Společná zpětná vazba; 3) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
1) Core BWL Intervention; 2) Společná zpětná vazba; 3) Školení na podporu autonomie
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
1) Core BWL Intervention; 2) Společná zpětná vazba; 3) školení na podporu autonomie; 4) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
|
|
Experimentální: Podmínka 9
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 10
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 11
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Školení na podporu autonomie
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 12
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Školení podpory autonomie 4) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 13
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Společná zpětná vazba
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 14
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Společná zpětná vazba; 4) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 15
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Společná zpětná vazba; 4) Školení na podporu autonomie
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
|
Experimentální: Podmínka 16
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadické akční plánování; 3) Společná zpětná vazba; 4) Školení na podporu autonomie; 5) Úpravy domácího prostředí
|
Behaviorální jádro hubnutí (lekce, vlastní vážení, sebekontrola, individuální plánování akcí, zpětná vazba a kontroly pokroku)
Účastníci budou proškoleni v tom, jak strukturovat své domácí prostředí tak, aby podporovalo zdravotní chování.
Účastníci absolvují školení o tom, jak v rámci jejich manželství/partnerství vytvořit prostředí podporující autonomii.
Účastníci uvidí kromě údajů o vlastní váze a chování také údaje o pokroku svého partnera.
Účastníci společně vypracují dyadické akční plány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Změna hmotnosti z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Hmotnost bude objektivně změřena na digitální váze v domově účastníka a bude vypočtena změna hmotnosti.
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koordinace cílů (Wingrove Goal Coordination Scale)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Koordinace cílů (rozsah, v jakém partneři integrují a sladí své cíle v oblasti řízení hmotnosti) bude měřena pomocí Wingrove Goal Coordination Scale ve výchozím stavu, po 3 a 6 měsících.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Transaktivní hustota
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Vzájemná závislost partnerů bude měřena pomocí zahrnutí ostatních do vlastní škály na začátku, 3 a 6 měsících.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Sdílená reprezentace cíle
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dotazník důležitých ostatních bude použit k zachycení reprezentace sdílených cílů na začátku, 3 a 6 měsících.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Domácí potravinářské prostředí (zásoby potravin pro domácnost)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Prostředí domácího jídla bude měřeno pomocí soupisu potravin pro domácnost, podávaného na začátku, 3 a 6 měsíců.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Domácí prostředí cvičení (Dotazník prostředí cvičení)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Prostředí domácího cvičení bude měřeno pomocí dotazníku cvičebního prostředí, podávaného na začátku, po 3 a 6 měsících.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Dietní příjem bude hodnocen na začátku a po 3 měsících jako hypotetický mediátor chování a po 6 měsících jako sekundární měřítko výsledku.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita (Paffenbargerův dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Paffenbargerova dotazníku fyzické aktivity na začátku a po 3 měsících jako předpokládaný mediátor chování a po 6 měsících jako sekundární měřítko výsledku.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .