Стать единым целым в принятии решений об образе жизни (BUILD)
5 июня 2026 г. обновлено: Amy Gorin, University of Connecticut
Оптимизация вмешательства mHealth на основе пар для контроля веса
Цель этого проекта — исследовать, как усилить эффект от программы по снижению веса для пар, доступной только онлайн (mHealth).
В этом исследовании будет использоваться инновационная методологическая основа, многофазная стратегия оптимизации (MOST), для тестирования четырех различных стратегий снижения веса и поддержки партнера в дополнение к основному вмешательству (т. , и модификации домашней обстановки).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
762
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Супружеская пара / сожительствующая пара - оба партнера должны иметь право
- ИМТ от 25 до 55 кг/м2
- Английский разговор/чтение
- Иметь смартфон и надежный доступ в интернет
- Иметь активный адрес электронной почты
- Готов к видеоконференции
Критерий исключения:
- Сообщить о невозможности пройти 2 квартала без остановки
- В настоящее время принимаете участие в лечении по снижению веса, перенесли бариатрическую хирургию в анамнезе или потеряли ≥5% за последние 6 месяцев.
- Беременны или планируют забеременеть в период исследования
- Сообщите о боли в груди или потере сознания в Опроснике готовности к физической активности
- Сообщите о состоянии здоровья, которое может поставить под угрозу их безопасность в программе контроля веса с рекомендациями по диете и упражнениям.
- Сообщите об условиях, которые, по мнению PI, делают маловероятным их соблюдение протокола (например, слабоумие)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
1) Основное вмешательство BWL
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
|
|
Экспериментальный: Условие 2
1) Основное вмешательство BWL; 2) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
1) Основное вмешательство BWL; 2) Обучение поддержке автономности
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
1) Основное вмешательство BWL; 2) Обучение поддержке автономии; 3) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
1) Основное вмешательство BWL; 2) Совместная обратная связь
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
1) Основное вмешательство BWL; 2) Совместная обратная связь; 3) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
1) Основное вмешательство BWL; 2) Совместная обратная связь; 3) Обучение поддержке автономности
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
1) Основное вмешательство BWL; 2) Совместная обратная связь; 3) Обучение поддержке автономии; 4) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
|
|
Экспериментальный: Условие 9
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 10
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 11
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Обучение поддержке автономности
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 12
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Обучение поддержке автономии 4) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 13
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Совместная обратная связь
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 14
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Совместная обратная связь; 4) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 15
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Совместная обратная связь; 4) Обучение поддержке автономности
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
|
Экспериментальный: Условие 16
1) Основное вмешательство BWL; 2) Диадическое планирование действий; 3) Совместная обратная связь; 4) Обучение поддержке автономии; 5) Модификации домашней среды
|
Поведенческое ядро похудения (уроки, самостоятельное взвешивание, самоконтроль, индивидуальное планирование действий, обратная связь и проверка прогресса)
Участники будут обучены тому, как структурировать свою домашнюю среду для поддержания здорового образа жизни.
Участники пройдут обучение тому, как создать поддерживающую автономию среду в рамках своего брака/партнерства.
Участники увидят данные о прогрессе своего партнера, в дополнение к собственному весу и поведенческим данным.
Участники вместе разработают диадические планы действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменение веса от исходного до 6 мес.
Вес будет объективно измерен на цифровых весах в доме участника, и будет рассчитано изменение веса.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация целей (Шкала координации целей Wingrove)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Координация целей (степень, в которой партнеры интегрируют и согласовывают свои цели управления весом) будет измеряться с помощью Шкалы координации целей Wingrove на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Транзакционная плотность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Взаимозависимость партнеров будет измеряться включением других в самооценку на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Представление общей цели
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета «Важные другие» будет использоваться для определения общего представления целей на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Домашняя продовольственная среда (домашняя инвентаризация продуктов питания)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Домашняя пищевая среда будет измеряться с помощью Инвентаризации продуктов питания, проводимого на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Домашняя среда для тренировок (опросник для условий для тренировок)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Домашняя среда для тренировок будет оцениваться с помощью опросника условий для упражнений, который будет проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Потребление пищи будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца как гипотетический поведенческий медиатор и через 6 месяцев как вторичный критерий результата.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Физическая активность (опросник физической активности Паффенбаргера)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Физическая активность будет оцениваться с использованием опросника физической активности Паффенбаргера на исходном уровне и через 3 месяца в качестве гипотетического поведенческого медиатора и через 6 месяцев в качестве вторичного критерия результата.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .