Stawanie się zjednoczonymi w decyzjach dotyczących stylu życia (BUILD)
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Amy Gorin, University of Connecticut
Optymalizacja interwencji m-zdrowia opartej na parach w celu kontroli wagi
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób wzmocnić efekty programu odchudzania dla par dostępnego wyłącznie online (mHealth).
W tym badaniu wykorzystamy innowacyjne ramy metodologiczne, Strategię Optymalizacji Wielofazowej (MOST), aby przetestować cztery różne strategie odchudzania i wsparcia partnera, oprócz podstawowej interwencji (tj. i modyfikacje środowiska domowego).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
762
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małżeństwo/konkubent – oboje partnerzy muszą się kwalifikować
- BMI między 25-55kg/m2
- Mówienie/czytanie po angielsku
- Mieć smartfona i niezawodny dostęp do internetu
- Mieć aktywny adres e-mail
- Chętni na wideokonferencje
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic bez zatrzymania
- Obecnie uczestniczą w kuracji odchudzającej, mają historię operacji bariatrycznej lub straciły ≥5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Są w ciąży lub planują zajść w ciążę w okresie studiów
- Zgłoś ból w klatce piersiowej lub utratę przytomności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej
- Zgłoś stan chorobowy, który może zagrozić ich bezpieczeństwu w programie kontroli wagi z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
- Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby przestrzeganie protokołu (np. demencja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
1) Podstawowa interwencja BWL
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Szkolenie wspierające autonomię
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Szkolenie w zakresie wsparcia autonomii; 3) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Wspólna informacja zwrotna
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Wspólna informacja zwrotna; 3) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Wspólna informacja zwrotna; 3) Szkolenie wspierające autonomię
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Wspólna informacja zwrotna; 3) Szkolenie w zakresie wsparcia autonomii; 4) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Szkolenie wspierające autonomię
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Szkolenie wspierające autonomię 4) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Wspólna informacja zwrotna
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Wspólna informacja zwrotna; 4) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Wspólna informacja zwrotna; 4) Szkolenie wspierające autonomię
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
1) Podstawowa interwencja BWL; 2) Diadyczne planowanie działań; 3) Wspólna informacja zwrotna; 4) Szkolenie w zakresie wsparcia autonomii; 5) Modyfikacje środowiska domowego
|
Behawioralne podstawy odchudzania (lekcje, samoważenie, samokontrola, indywidualne planowanie działań, informacja zwrotna i sprawdzanie postępów)
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie kształtowania środowiska domowego w celu wspierania zachowań zdrowotnych.
Uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia środowiska wspierającego autonomię w ich małżeństwie/partnerstwie.
Uczestnicy zobaczą dane dotyczące postępów swojego partnera, oprócz własnej wagi i danych behawioralnych.
Uczestnicy wspólnie opracują diadyczne plany działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Waga zostanie obiektywnie zmierzona na cyfrowej wadze w domu uczestnika i obliczona zostanie zmiana wagi.
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koordynacja celów (skala koordynacji celów Wingrove)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Koordynacja celów (stopień, w jakim partnerzy integrują i dopasowują swoje cele w zakresie kontroli wagi) będzie mierzona za pomocą Skali koordynacji celów Wingrove na początku, 3 i 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Gęstość transaktywna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współzależność partnerów będzie mierzona za pomocą Włączenia innych do Skali Ja na początku, 3 i 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Reprezentacja wspólnego celu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Ważnych Innych zostanie wykorzystany do uchwycenia reprezentacji wspólnych celów na początku, 3 i 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Środowisko żywności w domu (Inwentaryzacja żywności w gospodarstwie domowym)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Domowe środowisko żywnościowe będzie mierzone za pomocą Inwentarza Żywności Gospodarstwa Domowego, podawanego na początku badania, 3 i 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Środowisko ćwiczeń w domu (kwestionariusz środowiska ćwiczeń)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Środowisko ćwiczeń w domu zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza środowiska ćwiczeń, podawanego na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Spożycie w diecie zostanie ocenione na początku badania i po 3 miesiącach jako hipotetyczny mediator behawioralny, a po 6 miesiącach jako drugorzędna miara wyniku.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna (kwestionariusz aktywności fizycznej Paffenbarger)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Paffenbarger na początku badania i po 3 miesiącach jako hipotetyczny mediator behawioralny oraz po 6 miesiącach jako drugorzędna miara wyniku.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .