Bli forent i livsstilsavgjørelser (BUILD)
5. juni 2026 oppdatert av: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimalisering av en parbasert mHealth-intervensjon for vektkontroll
Målet med dette prosjektet er å undersøke hvordan man kan forbedre effekten av et vekttapsprogram for par som kun er online (mHealth).
Denne studien vil bruke et innovativt metodisk rammeverk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), for å teste fire ulike strategier for vekttap og partnerstøtte i tillegg til en kjerneintervensjon (dvs. dyadisk handlingsplanlegging, felles tilbakemelding på målfremgang, autonomistøttetrening , og hjemmemiljøendringer).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
762
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gift/samboer - begge partnere må være valgbare
- BMI mellom 25-55kg/m2
- engelsktalende/lesing
- Ha en smarttelefon og pålitelig internettilgang
- Ha en aktiv e-postadresse
- Villig til videokonferanse
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter at du ikke kan gå 2 kvartaler uten å stoppe
- Deltar for tiden i vekttapsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥5 % de siste 6 månedene
- Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
- Rapporter brystsmerter eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
- Rapporter en medisinsk tilstand som kan sette deres sikkerhet i fare i et vektkontrollprogram med retningslinjer for kosthold og trening
- Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre det usannsynlig at de følger protokollen (f. demens)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
1) Kjerne BWL-intervensjon
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
1) Core BWL Intervention; 2) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
1) Core BWL Intervention; 2) Autonomistøtteopplæring
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
1) Core BWL Intervention; 2) Autonomy Support Training; 3) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
1) Core BWL Intervention; 2) Felles tilbakemelding
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
1) Core BWL Intervention; 2) Felles tilbakemelding; 3) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
1) Core BWL Intervention; 2) Felles tilbakemelding; 3) Autonomy Support Training
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
1) Core BWL Intervention; 2) Felles tilbakemelding; 3) Autonomy Support Training; 4) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 9
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 10
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 11
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Autonomy Support Training
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 12
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Autonomistøtteopplæring 4) Hjemmemiljøendringer
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 13
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Felles tilbakemelding
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 14
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Felles tilbakemelding; 4) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 15
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Felles tilbakemelding; 4) Autonomy Support Training
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 16
1) Core BWL Intervention; 2) Dyadisk handlingsplanlegging; 3) Felles tilbakemelding; 4) Autonomy Support Training; 5) Endringer i hjemmets miljø
|
Atferdskjernen for vekttap (leksjoner, egenveiing, egenovervåking, individuell handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og fremdriftssjekker)
Deltakerne vil bli opplært i hvordan de kan strukturere hjemmemiljøet sitt for å støtte helseatferd.
Deltakerne vil få opplæring i hvordan de kan skape et autonomistøttende miljø innenfor sitt ekteskap/partnerskap.
Deltakerne vil se data om partnerens fremgang, i tillegg til egen vekt og atferdsdata.
Deltakerne skal sammen utvikle dyadiske handlingsplaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vektendring fra baseline til 6 måneder.
Vekt vil bli målt objektivt på en digital vekt i deltakerens hjem og vektendring vil bli beregnet.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målkoordinering (Wingrove Goal Coordination Scale)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Målkoordinering (i hvilken grad partnere integrerer og tilpasser vektstyringsmålene sine) vil bli målt med Wingrove Goal Coordination Scale ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Transaktiv tetthet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Partnernes gjensidige avhengighet vil bli målt med inkludering av andre i selvskalaen ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Delt målrepresentasjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjemaet for viktige andre vil bli brukt til å fange opp delt målrepresentasjon ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hjemmematmiljø (husholdningsmatinventar)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Hjemmematmiljøet vil bli målt med husholdningsmatinventar, administrert ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Hjemme treningsmiljø (treningsmiljø spørreskjema)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Treningsmiljøet hjemme vil bli målt med Exercise Environment Questionnaire, administrert ved baseline, 3 og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Kostinntak vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder som en hypotesert atferdsmediator og ved 6 måneder som et sekundært resultatmål.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (Paffenbarger Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av Paffenbarger Physical Activity Questionnaire ved baseline og 3 måneder som en hypotesebasert atferdsformidler og etter 6 måneder som et sekundært resultatmål.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .