Devenir unis dans les décisions de style de vie (BUILD)
5 juin 2026 mis à jour par: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimiser une intervention mHealth basée sur les couples pour la gestion du poids
L'objectif de ce projet est d'étudier comment améliorer les effets d'un programme de perte de poids pour couples uniquement en ligne (mHealth).
Cette étude utilisera un cadre méthodologique innovant, la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), pour tester quatre stratégies différentes pour la perte de poids et le soutien du partenaire en plus d'une intervention de base (c. , et modifications de l'environnement domestique).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
762
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Couple marié / cohabitant - les deux partenaires doivent être éligibles
- IMC entre 25-55kg/m2
- Parler/lire anglais
- Avoir un smartphone et un accès Internet fiable
- Avoir une adresse e-mail active
- Disposé à la visioconférence
Critère d'exclusion:
- Signaler être incapable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Participez actuellement à un traitement de perte de poids, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- Êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Signalez la douleur thoracique ou la perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Signaler les conditions qui, de l'avis du PI, les rendraient peu susceptibles de suivre le protocole (p. démence)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État 1
1) Intervention de base BWL
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
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Expérimental: État 2
1) Intervention de base BWL ; 2) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
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Expérimental: État 3
1) Intervention de base BWL ; 2) Formation de soutien à l'autonomie
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
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Expérimental: État 4
1) Intervention de base BWL ; 2) Formation en soutien à l'autonomie ; 3) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
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Expérimental: État 5
1) Intervention de base BWL ; 2) Rétroaction conjointe
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
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Expérimental: État 6
1) Intervention de base BWL ; 2) Rétroaction conjointe ; 3) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
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Expérimental: État 7
1) Intervention de base BWL ; 2) Rétroaction conjointe ; 3) Formation de soutien à l'autonomie
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
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Expérimental: État 8
1) Intervention de base BWL ; 2) Rétroaction conjointe ; 3) Formation en soutien à l'autonomie ; 4) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
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Expérimental: État 9
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 10
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 11
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Formation de soutien à l'autonomie
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 12
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Formation sur le soutien à l'autonomie 4) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 13
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Rétroaction conjointe
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 14
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Rétroaction conjointe ; 4) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 15
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Rétroaction conjointe ; 4) Formation de soutien à l'autonomie
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Expérimental: État 16
1) Intervention de base BWL ; 2) Planification d'action dyadique ; 3) Rétroaction conjointe ; 4) Formation en soutien à l'autonomie ; 5) Modifications de l'environnement domestique
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Perte de poids comportementale (leçons, auto-pesée, auto-surveillance, planification d'action individuelle, retour d'information et contrôle des progrès)
Les participants seront formés sur la manière de structurer leur environnement familial pour favoriser un comportement sain.
Les participants recevront une formation sur la façon de créer un environnement favorable à l'autonomie au sein de leur mariage/partenariat.
Les participants verront des données sur les progrès de leur partenaire, en plus de leurs propres données de poids et de comportement.
Les participants développeront ensemble des plans d'action dyadiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel (kg)
Délai: De base à 6 mois
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Changement de poids de la ligne de base à 6 mois.
Le poids sera mesuré objectivement sur une balance numérique au domicile du participant et le changement de poids sera calculé.
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De base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coordination des objectifs (échelle de coordination des objectifs de Wingrove)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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La coordination des objectifs (la mesure dans laquelle les partenaires intègrent et alignent leurs objectifs de gestion du poids) sera mesurée avec l'échelle de coordination des objectifs de Wingrove au départ, 3 et 6 mois.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Densité transactionnelle
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'interdépendance des partenaires sera mesurée avec l'inclusion des autres dans l'échelle de soi au départ, 3 et 6 mois.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Représentation des objectifs partagés
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Le questionnaire sur les personnes importantes sera utilisé pour saisir la représentation des objectifs partagés au départ, à 3 et 6 mois.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Environnement alimentaire domestique (Inventaire alimentaire du ménage)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'environnement alimentaire domestique sera mesuré avec l'inventaire alimentaire du ménage, administré au départ, à 3 et 6 mois.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Environnement d'exercice à domicile (Questionnaire sur l'environnement d'exercice)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'environnement d'exercice à domicile sera mesuré avec le questionnaire sur l'environnement d'exercice, administré au départ, à 3 et 6 mois.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'apport alimentaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'apport alimentaire sera évalué au départ et à 3 mois en tant que médiateur comportemental hypothétique et à 6 mois en tant que critère de jugement secondaire.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Activité physique (Questionnaire sur l'activité physique de Paffenbarger)
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de Paffenbarger au départ et à 3 mois comme médiateur comportemental hypothétique et à 6 mois comme critère de jugement secondaire.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .