- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796141
라이프스타일 결정에서 하나가 됨 (BUILD)
2026년 6월 5일 업데이트: Amy Gorin, University of Connecticut
체중 관리를 위한 커플 기반 mHealth 개입 최적화
이 프로젝트의 목표는 온라인 전용(mHealth) 커플 체중 감량 프로그램의 효과를 향상시키는 방법을 조사하는 것입니다.
이 연구는 혁신적인 방법론적 프레임워크인 다단계 최적화 전략(Multiphase Optimization Strategy, MOST)을 사용하여 핵심 개입(즉, 일대일 행동 계획, 목표 진행에 대한 공동 피드백, 자율성 지원 교육) 외에 체중 감량 및 파트너 지원을 위한 4가지 전략을 테스트합니다. , 및 가정 환경 수정).
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
762
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기혼/동거 커플 - 두 파트너 모두 자격이 있어야 합니다.
- BMI 25~55kg/m2
- 영어 말하기/읽기
- 스마트폰과 안정적인 인터넷 액세스
- 활성 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 화상회의 의향
제외 기준:
- 멈추지 않고 2블록을 걸을 수 없다고 신고하세요.
- 현재 체중 감량 치료에 참여하고 있거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 ≥5% 감량
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지에서 흉통 또는 의식 상실 보고
- 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- PI의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 조건을 보고하십시오(예: 백치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
1) 핵심 BWL 개입
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
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실험적: 조건 2
1) 핵심 BWL 개입; 2) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
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실험적: 조건 3
1) 핵심 BWL 개입; 2) 자율지원 교육
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 조건 4
1) 핵심 BWL 개입; 2) 자율 지원 교육 3) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
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실험적: 조건 5
1) 핵심 BWL 개입; 2) 공동 피드백
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
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실험적: 조건 6
1) 핵심 BWL 개입; 2) 공동 피드백; 3) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
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실험적: 조건 7
1) 핵심 BWL 개입; 2) 공동 피드백; 3) 자율지원 교육
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
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실험적: 조건 8
1) 핵심 BWL 개입; 2) 공동 피드백; 3) 자율 지원 교육 4) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
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실험적: 조건 9
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 10
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 11
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 자율지원 교육
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 12
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 자율 지원 교육 4) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 13
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 공동 피드백
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 14
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 공동 피드백; 4) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 15
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 공동 피드백; 4) 자율지원 교육
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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실험적: 조건 16
1) 핵심 BWL 개입; 2) 부부 행동 계획; 3) 공동 피드백; 4) 자율 지원 교육 5) 가정 환경 수정
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행동 체중 감량 코어(수업, 자가 체중 측정, 자가 모니터링, 개별 행동 계획, 피드백 및 진행 상황 확인)
참가자는 건강 행동을 지원하기 위해 가정 환경을 구성하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
참가자는 결혼/파트너십 내에서 자율 지원 환경을 만드는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
참가자는 자신의 체중 및 행동 데이터 외에도 파트너의 진행 상황에 대한 데이터를 볼 수 있습니다.
참가자들은 부부 행동 계획을 함께 개발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중(kg)
기간: 기준선에서 6개월
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기준선에서 6개월까지의 체중 변화.
체중은 참가자의 집에서 디지털 저울로 객관적으로 측정되고 체중 변화가 계산됩니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 조정(Winggrove 목표 조정 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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목표 조정(파트너가 체중 관리 목표를 통합하고 조정하는 정도)은 기준선, 3개월 및 6개월에 Wingrove 목표 조정 척도로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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거래 밀도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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파트너의 상호 의존성은 기준선, 3개월 및 6개월에 자기 척도에 다른 사람을 포함하여 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공유 목표 표현
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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중요한 타인 설문지는 기준선, 3개월 및 6개월에서 공유 목표 표현을 캡처하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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가정 식품 환경(가정 식품 인벤토리)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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가정 음식 환경은 기준선, 3개월 및 6개월에 관리되는 가정 식품 목록으로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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가정 운동 환경(운동 환경 설문지)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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가정 운동 환경은 기준선, 3개월 및 6개월에 시행되는 운동 환경 설문지로 측정됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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식이 섭취
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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식이 섭취는 가설 행동 중재자로서 기준선 및 3개월에 평가되고 2차 결과 측정으로서 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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신체 활동(Paffenbarger 신체 활동 설문지)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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신체 활동은 기준선에서 Paffenbarger 신체 활동 설문지를 사용하여 가정된 행동 중재자로 3개월, 2차 결과 측정으로 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .