Tornando-se Unidos nas Decisões de Estilo de Vida (BUILD)
5 de junho de 2026 atualizado por: Amy Gorin, University of Connecticut
Otimizando uma intervenção de mHealth baseada em casais para controle de peso
O objetivo deste projeto é investigar como aumentar os efeitos de um programa de perda de peso para casais apenas online (mHealth).
Este estudo usará uma estrutura metodológica inovadora, a Multiphase Optimization Strategy (MOST), para testar quatro estratégias diferentes para perda de peso e suporte do parceiro, além de uma intervenção central (ou seja, planejamento de ação diádica, feedback conjunto sobre o progresso da meta, treinamento de suporte à autonomia , e modificações do ambiente doméstico).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
762
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casal casado/coabitante - ambos os parceiros devem ser elegíveis
- IMC entre 25-55kg/m2
- Inglês falando/leitura
- Tenha um smartphone e acesso confiável à internet
- Ter endereço de e-mail ativo
- Disposto a videoconferência
Critério de exclusão:
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões sem parar
- Estão atualmente participando de tratamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥5% nos últimos 6 meses
- Estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo
- Relatar dor no peito ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- Relate as condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que eles seguissem o protocolo (por exemplo, demência)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição 1
1) Intervenção Núcleo BWL
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
|
|
Experimental: Condição 2
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
|
|
Experimental: Condição 3
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Treinamento de Apoio à Autonomia
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
|
|
Experimental: Condição 4
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Formação de Apoio à Autonomia; 3) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
|
|
Experimental: Condição 5
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Feedback conjunto
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
|
|
Experimental: Condição 6
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Feedback conjunto; 3) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
|
|
Experimental: Condição 7
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Feedback conjunto; 3) Treinamento de Apoio à Autonomia
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
|
|
Experimental: Condição 8
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Feedback conjunto; 3) Formação de Apoio à Autonomia; 4) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
|
|
Experimental: Condição 9
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 10
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 11
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Treinamento de Apoio à Autonomia
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 12
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Treinamento de Apoio à Autonomia 4) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 13
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Feedback conjunto
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 14
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Feedback conjunto; 4) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 15
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Feedback conjunto; 4) Treinamento de Apoio à Autonomia
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
|
Experimental: Condição 16
1) Intervenção Núcleo BWL; 2) Planejamento de Ações Diádicas; 3) Feedback conjunto; 4) Formação de Apoio à Autonomia; 5) Modificações do Ambiente Doméstico
|
Núcleo de perda de peso comportamental (aulas, autopesagem, automonitoramento, planejamento de ações individuais, feedback e check-ins de progresso)
Os participantes serão treinados em como estruturar seu ambiente doméstico para apoiar o comportamento de saúde.
Os participantes receberão treinamento sobre como criar um ambiente de apoio à autonomia em seu casamento/parceria.
Os participantes verão dados sobre o progresso de seus parceiros, além de seu próprio peso e dados comportamentais.
Os participantes desenvolverão planos de ação diádicos juntos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Mudança de peso desde o início até 6 meses.
O peso será medido objetivamente em uma balança digital na casa do participante e a mudança de peso será calculada.
|
Linha de base até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coordenação de Metas (Escala de Coordenação de Metas de Wingrove)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A coordenação de metas (até que ponto os parceiros integram e alinham suas metas de controle de peso) será medida com a Escala de Coordenação de Metas de Wingrove na linha de base, 3 e 6 meses.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Densidade Transativa
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A interdependência dos parceiros será medida com a Inclusão de Outros na Escala Automática na linha de base, 3 e 6 meses.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Representação de Meta Compartilhada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
O Questionário de Outros Importantes será usado para capturar a representação de metas compartilhadas na linha de base, 3 e 6 meses.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Ambiente Alimentar Doméstico (Inventário Alimentar Doméstico)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
O ambiente alimentar doméstico será medido com o Inventário Alimentar Familiar, administrado na linha de base, 3 e 6 meses.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Ambiente de Exercício em Casa (Questionário do Ambiente de Exercício)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
O ambiente de exercício em casa será medido com o Questionário de Ambiente de Exercício, administrado na linha de base, 3 e 6 meses.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A ingestão dietética será avaliada no início e 3 meses como um mediador comportamental hipotético e aos 6 meses como uma medida de resultado secundário.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Atividade Física (Questionário de Atividade Física de Paffenbarger)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A atividade física será avaliada usando o Questionário de Atividade Física de Paffenbarger no início e 3 meses como um mediador comportamental hipotético e aos 6 meses como uma medida de resultado secundário.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .