Unirse en las decisiones de estilo de vida (BUILD)
5 de junio de 2026 actualizado por: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimización de una intervención de salud móvil basada en parejas para el control del peso
El objetivo de este proyecto es investigar cómo mejorar los efectos de un programa de pérdida de peso para parejas solo en línea (mHealth).
Este estudio utilizará un marco metodológico innovador, la estrategia de optimización multifase (MOST), para probar cuatro estrategias diferentes para la pérdida de peso y el apoyo de la pareja además de una intervención central (es decir, planificación de acción diádica, retroalimentación conjunta sobre el progreso de la meta, entrenamiento de apoyo a la autonomía , y modificaciones del entorno del hogar).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
762
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pareja casada/que cohabita - ambos socios deben ser elegibles
- IMC entre 25-55kg/m2
- Inglés hablando/leyendo
- Tener un teléfono inteligente y acceso confiable a Internet
- Tener una dirección de correo electrónico activa
- Dispuesto a videoconferencia
Criterio de exclusión:
- Reportar no poder caminar 2 cuadras sin parar
- Están participando actualmente en un tratamiento de pérdida de peso, tienen antecedentes de cirugía bariátrica o han perdido ≥5 % en los últimos 6 meses
- Está embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio
- Informe sobre el dolor de pecho o la pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Reportar una condición médica que podría poner en peligro su seguridad en un programa de control de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Informar las condiciones que, a juicio del PI, harían poco probable que siguieran el protocolo (p. demencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1
1) Intervención básica de BWL
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
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Experimental: Condición 2
1) Intervención básica de BWL; 2) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
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Experimental: Condición 3
1) Intervención básica de BWL; 2) Entrenamiento de apoyo a la autonomía
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
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Experimental: Condición 4
1) Intervención básica de BWL; 2) Entrenamiento de Apoyo a la Autonomía; 3) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
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Experimental: Condición 5
1) Intervención básica de BWL; 2) Comentarios conjuntos
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
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Experimental: Condición 6
1) Intervención básica de BWL; 2) Retroalimentación conjunta; 3) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
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Experimental: Condición 7
1) Intervención básica de BWL; 2) Retroalimentación conjunta; 3) Entrenamiento de apoyo a la autonomía
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
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Experimental: Condición 8
1) Intervención básica de BWL; 2) Retroalimentación conjunta; 3) Entrenamiento de Apoyo a la Autonomía; 4) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
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Experimental: Condición 9
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la acción diádica
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 10
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 11
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Entrenamiento de apoyo a la autonomía
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 12
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Entrenamiento de apoyo a la autonomía 4) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 13
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Comentarios conjuntos
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 14
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Retroalimentación conjunta; 4) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 15
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Retroalimentación conjunta; 4) Entrenamiento de apoyo a la autonomía
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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Experimental: Condición 16
1) Intervención básica de BWL; 2) Planificación de la Acción Diádica; 3) Retroalimentación conjunta; 4) Entrenamiento de Apoyo a la Autonomía; 5) Modificaciones del entorno del hogar
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Núcleo conductual de pérdida de peso (lecciones, autoevaluación, autocontrol, planificación de acciones individuales, comentarios y controles de progreso)
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo estructurar el entorno de su hogar para apoyar el comportamiento saludable.
Los participantes recibirán capacitación sobre cómo crear un entorno de apoyo a la autonomía dentro de su matrimonio/pareja.
Los participantes verán datos sobre el progreso de su pareja, además de su propio peso y datos de comportamiento.
Los participantes desarrollarán juntos planes de acción diádicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Cambio de peso desde el inicio hasta los 6 meses.
El peso se medirá objetivamente en una báscula digital en el hogar del participante y se calculará el cambio de peso.
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coordinación de objetivos (escala de coordinación de objetivos de Wingrove)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La coordinación de objetivos (la medida en que los socios integran y alinean sus objetivos de control de peso) se medirá con la escala de coordinación de objetivos de Wingrove al inicio, a los 3 y a los 6 meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Densidad transactiva
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La interdependencia de las parejas se medirá con la Inclusión de otros en la Autoescala al inicio, a los 3 y a los 6 meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Representación de objetivos compartidos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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El Cuestionario de Otros Importantes se usará para capturar la representación de metas compartidas al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Entorno de alimentos en el hogar (Inventario de alimentos en el hogar)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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El entorno alimentario del hogar se medirá con el Inventario de Alimentos del Hogar, administrado al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Entorno de ejercicio en el hogar (Cuestionario de entorno de ejercicio)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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El entorno de ejercicio en el hogar se medirá con el Cuestionario de entorno de ejercicio, administrado al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La ingesta dietética se evaluará al inicio y a los 3 meses como un mediador conductual hipotético ya los 6 meses como una medida de resultado secundaria.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Actividad Física (Cuestionario de Actividad Física de Paffenbarger)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
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La actividad física se evaluará mediante el Cuestionario de actividad física de Paffenbarger al inicio y a los 3 meses como mediador conductual hipotético ya los 6 meses como medida de resultado secundaria.
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Línea base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .