Verenigd worden in levensstijlbeslissingen (BUILD)
5 juni 2026 bijgewerkt door: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimalisatie van een op paren gebaseerde mHealth-interventie voor gewichtsbeheersing
Het doel van dit project is om te onderzoeken hoe de effecten van een online-only (mHealth) programma voor gewichtsverlies voor koppels kunnen worden versterkt.
Deze studie zal een innovatief methodologisch raamwerk gebruiken, de Multiphase Optimization Strategy (MOST), om vier verschillende strategieën voor gewichtsverlies en partnerondersteuning te testen naast een kerninterventie (d.w.z. dyadische actieplanning, gezamenlijke feedback over doelvoortgang, autonomieondersteunende training en aanpassingen aan de woonomgeving).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
762
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehuwd/samenwonend stel - beide partners moeten in aanmerking komen
- BMI tussen 25-55kg/m2
- Engels spreken/lezen
- Zorg voor een smartphone en betrouwbare internettoegang
- Heb een actief e-mailadres
- Bereid tot videoconferentie
Uitsluitingscriteria:
- Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken te lopen zonder te stoppen
- Neemt momenteel deel aan een behandeling voor gewichtsverlies, heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of is in de afgelopen 6 maanden ≥5% afgevallen
- Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Meld pijn op de borst of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Meld een medische aandoening die hun veiligheid in gevaar kan brengen in een programma voor gewichtsbeheersing met richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging
- Meld omstandigheden die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat ze het protocol zullen volgen (bijv. Dementie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
1) Kern BWL-interventie
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
1) Kern BWL Interventie; 2) Wijzigingen in de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
1) Kern BWL Interventie; 2) Autonomie-ondersteunende training
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
1) Kern BWL Interventie; 2) Autonomie Ondersteunende Training; 3) Wijzigingen in de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
1) Kern BWL Interventie; 2) Gezamenlijke feedback
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
1) Kern BWL Interventie; 2) Gezamenlijke feedback; 3) Wijzigingen in de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
1) Kern BWL Interventie; 2) Gezamenlijke feedback; 3) Autonomie-ondersteunende training
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
1) Kern BWL Interventie; 2) Gezamenlijke feedback; 3) Autonomie Ondersteunende Training; 4) Wijzigingen in de woonomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Wijzigingen in de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Autonomie-ondersteunende training
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Autonomie-ondersteuningstraining 4) Aanpassingen aan de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Gezamenlijke feedback
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Gezamenlijke feedback; 4) Wijzigingen in de woonomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Gezamenlijke feedback; 4) Autonomie-ondersteuningstraining
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
1) Kern BWL Interventie; 2) Dyadische actieplanning; 3) Gezamenlijke feedback; 4) Autonomie Ondersteunende Training; 5) Wijzigingen in de thuisomgeving
|
Gedragsmatige gewichtsverlies kern (lessen, zelf wegen, zelfcontrole, individuele actieplanning, feedback en voortgangscontroles)
Deelnemers worden getraind in het structureren van hun thuisomgeving om gezondheidsgedrag te ondersteunen.
Deelnemers krijgen training in het creëren van een autonomie-ondersteunende omgeving binnen hun huwelijk/partnerschap.
Deelnemers zien gegevens over de voortgang van hun partner, naast hun eigen gewicht en gedragsgegevens.
De deelnemers ontwikkelen samen dyadische actieplannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Gewichtsverandering vanaf baseline tot 6 maanden.
Gewicht wordt objectief gemeten op een digitale weegschaal bij de deelnemer thuis en gewichtsverandering wordt berekend.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelcoördinatie (Wingrove Doelcoördinatieschaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Doelcoördinatie (de mate waarin partners hun doelen voor gewichtsbeheersing integreren en afstemmen) wordt gemeten met de Wingrove Goal Coordination Scale bij baseline, 3 en 6 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Transactieve dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De onderlinge afhankelijkheid van partners zal worden gemeten met de Inclusie van Anderen in de Zelfschaal bij aanvang, 3 en 6 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gedeelde doelrepresentatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De vragenlijst voor belangrijke anderen wordt gebruikt om de representatie van gedeelde doelen vast te leggen bij aanvang, 3 en 6 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Voedselomgeving thuis (huishoudelijke voedselinventaris)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De voedselomgeving thuis zal worden gemeten met de Household Food Inventory, die wordt afgenomen bij baseline, 3 en 6 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Thuisbeweegomgeving (Vragenlijst Beweegomgeving)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De oefenomgeving thuis wordt gemeten met de Exercise Environment Questionnaire, afgenomen bij aanvang, 3 en 6 maanden.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De inname via de voeding zal bij baseline en na 3 maanden worden beoordeeld als een veronderstelde gedragsbemiddelaar en na 6 maanden als secundaire uitkomstmaat.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (Paffenbarger-vragenlijst lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire bij baseline en na 3 maanden als hypothetische gedragsbemiddelaar en na 6 maanden als secundaire uitkomstmaat.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .