Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bli enad i livsstilsbeslut (BUILD)

29 april 2024 uppdaterad av: Amy Gorin, University of Connecticut

Optimera en parbaserad mHealth-intervention för viktkontroll

Målet med detta projekt är att undersöka hur man kan förbättra effekterna av ett viktminskningsprogram för par som endast är online (mHealth). Denna studie kommer att använda ett innovativt metodiskt ramverk, Multiphase Optimization Strategy (MOST), för att testa fyra olika strategier för viktminskning och partnerstöd utöver en kärnintervention (dvs. dyadisk handlingsplanering, gemensam feedback om målframsteg, autonomistödträning och modifieringar av hemmiljön).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

736

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
        • Rekrytering
        • UConn's Weight Management Research Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amy Gorin, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gift/sambo - båda parter måste vara behöriga
  • BMI mellan 25-55kg/m2
  • Engelsktalande/läsning
  • Ha en smartphone och pålitlig tillgång till internet
  • Har en aktiv e-postadress
  • Villig till videokonferens

Exklusions kriterier:

  • Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter utan att stanna
  • Deltar för närvarande i viktminskningsbehandling, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥5 % under de senaste 6 månaderna
  • Är gravid eller planerar att bli gravid under studietiden
  • Rapportera bröstsmärtor eller medvetslöshet i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
  • Rapportera ett medicinskt tillstånd som kan äventyra deras säkerhet i ett viktkontrollprogram med kost- och träningsriktlinjer
  • Rapportera förhållanden som, enligt PI:s bedömning, skulle göra dem osannolikt att följa protokollet (t. demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Villkor 1
1) Core BWL-intervention
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Experimentell: Villkor 2
1) Core BWL-intervention; 2) Ändringar av hemmiljön
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Experimentell: Villkor 3
1) Core BWL-intervention; 2) Autonomy Support Training
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Experimentell: Villkor 4
1) Core BWL-intervention; 2) Autonomy Support Training; 3) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Experimentell: Villkor 5
1) Core BWL-intervention; 2) Gemensam feedback
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Experimentell: Villkor 6
1) Core BWL-intervention; 2) Gemensam återkoppling; 3) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Experimentell: Villkor 7
1) Core BWL-intervention; 2) Gemensam återkoppling; 3) Autonomy Support Training
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Experimentell: Villkor 8
1) Core BWL-intervention; 2) Gemensam återkoppling; 3) Autonomy Support Training; 4) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Experimentell: Villkor 9
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Villkor 10
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 11
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Autonomy Support Training
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 12
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Autonomy Support Training 4) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 13
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Gemensam feedback
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 14
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Gemensam feedback; 4) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 15
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Gemensam feedback; 4) Autonomy Support Training
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.
Experimentell: Skick 16
1) Core BWL-intervention; 2) Dyadisk handlingsplanering; 3) Gemensam feedback; 4) Autonomy Support Training; 5) Hemmiljöändringar
Beteende: Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention
Beteendemässig viktminskningskärna (lektioner, självvägning, självövervakning, individuell handlingsplanering, feedback och framstegsincheckningar)
Beteende: Hemmiljöändringar
Deltagarna kommer att utbildas i hur man strukturerar sin hemmiljö för att stödja hälsobeteende.
Beteende: Autonomy Support Training
Deltagarna kommer att få utbildning i hur man skapar en självständighetsstödjande miljö inom sitt äktenskap/partnerskap.
Beteende: Gemensam feedback
Deltagarna kommer att se data om sin partners framsteg, förutom sin egen vikt och beteendedata.
Beteende: Dyadisk handlingsplanering
Deltagarna kommer att utveckla dyadiska handlingsplaner tillsammans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Viktförändring från baslinjen till 6 månader. Vikt kommer att mätas objektivt på en digital våg i deltagarens hem och viktförändring kommer att beräknas.
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målkoordination (Wingrove Goal Coordination Scale)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Målkoordination (i vilken utsträckning partners integrerar och anpassar sina viktkontrollmål) kommer att mätas med Wingrove Goal Coordination Scale vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Transaktiv densitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Partners ömsesidigt beroende kommer att mätas med inkludering av andra i självskalan vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Delad målrepresentation
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Enkäten Viktiga andra kommer att användas för att fånga upp delade målrepresentationer vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hemmatmiljö (hushållsmatinventering)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hemmatmiljön kommer att mätas med hushållsmatinventeringen, administrerad vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hemträningsmiljö (träningsmiljöfrågeformulär)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hemträningsmiljön kommer att mätas med Exercise Environment Questionnaire, som administreras vid baslinjen, 3 och 6 månader.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Kostintag
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Kostintag kommer att bedömas vid baslinjen och 3 månader som en hypotes om beteendeförmedlare och vid 6 månader som ett sekundärt resultatmått.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Fysisk aktivitet (Paffenbarger Physical Activity Questionnaire)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av Paffenbarger Physical Activity Questionnaire vid baslinjen och 3 månader som en hypotes om beteendeförmedlare och efter 6 månader som ett sekundärt resultatmått.
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HR22-0023
  • 1R01DK132386-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Core Behavioural Weight Loss (BWL) intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera