Vereint werden in Lifestyle-Entscheidungen (BUILD)
5. Juni 2026 aktualisiert von: Amy Gorin, University of Connecticut
Optimierung einer paarbasierten mHealth-Intervention für das Gewichtsmanagement
Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, wie die Wirkung eines reinen Online-Programms (mHealth) zur Gewichtsabnahme für Paare verbessert werden kann.
Diese Studie wird einen innovativen methodischen Rahmen, die Multiphase Optimization Strategy (MOST), verwenden, um vier verschiedene Strategien zur Gewichtsabnahme und Partnerunterstützung zusätzlich zu einer Kernintervention (d. h. dyadische Aktionsplanung, gemeinsames Feedback zum Zielfortschritt, Autonomieunterstützungstraining) zu testen , und Änderungen der häuslichen Umgebung).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
762
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06103
- UConn's Weight Management Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratetes/zusammenlebendes Paar - beide Partner müssen anspruchsberechtigt sein
- BMI zwischen 25-55kg/m2
- Englisch sprechend/lesend
- Besitzen Sie ein Smartphone und einen zuverlässigen Internetzugang
- Haben Sie eine aktive E-Mail-Adresse
- Bereit für Videokonferenzen
Ausschlusskriterien:
- Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks zu gehen, ohne anzuhalten
- Sie nehmen derzeit an einer Behandlung zur Gewichtsabnahme teil, haben eine bariatrische Operation in der Vorgeschichte oder haben in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % abgenommen
- Sie schwanger sind oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
- Melden Sie Brustschmerzen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität
- Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit in einem Programm zur Gewichtskontrolle mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien gefährden könnte
- Melden Sie Bedingungen, die nach Einschätzung des PI es unwahrscheinlich machen würden, dass sie das Protokoll befolgen (z. Demenz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedingung 1
1) Kern-BWL-Intervention
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
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Experimental: Bedingung 2
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
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Experimental: Bedingung 3
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Schulung zur Unterstützung der Autonomie
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
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Experimental: Bedingung 4
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Schulung zur Unterstützung der Autonomie; 3) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
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Experimental: Bedingung 5
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Gemeinsames Feedback
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
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Experimental: Bedingung 6
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Gemeinsames Feedback; 3) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
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Experimental: Bedingung 7
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Gemeinsames Feedback; 3) Schulung zur Unterstützung der Autonomie
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
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Experimental: Bedingung 8
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Gemeinsames Feedback; 3) Schulung zur Unterstützung der Autonomie; 4) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
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Experimental: Bedingung 9
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 10
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 11
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Schulung zur Unterstützung der Autonomie
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 12
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Autonomieunterstützungstraining 4) Modifikationen der häuslichen Umgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 13
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Gemeinsames Feedback
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 14
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Gemeinsames Feedback; 4) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 15
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Gemeinsames Feedback; 4) Schulung zur Unterstützung der Autonomie
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Experimental: Bedingung 16
1) Kern-BWL-Intervention; 2) Dyadische Aktionsplanung; 3) Gemeinsames Feedback; 4) Schulung zur Unterstützung der Autonomie; 5) Modifikationen der Heimumgebung
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Behavioral Weight Loss Core (Unterricht, Selbstwiegen, Selbstüberwachung, individuelle Aktionsplanung, Feedback und Fortschrittskontrollen)
Die Teilnehmer werden darin geschult, ihre häusliche Umgebung so zu gestalten, dass sie das Gesundheitsverhalten unterstützen.
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie innerhalb ihrer Ehe/Partnerschaft ein autonomieförderndes Umfeld schaffen können.
Die Teilnehmer sehen zusätzlich zu ihrem eigenen Gewicht und ihren Verhaltensdaten Daten über den Fortschritt ihres Partners.
Die Teilnehmer entwickeln gemeinsam dyadische Aktionspläne.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate.
Das Gewicht wird objektiv auf einer digitalen Waage in der Wohnung des Teilnehmers gemessen und die Gewichtsveränderung wird berechnet.
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zielkoordination (Wingrove Goal Coordination Scale)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Zielkoordination (das Ausmaß, in dem die Partner ihre Gewichtsmanagementziele integrieren und aufeinander abstimmen) wird mit der Wingrove-Zielkoordinationsskala zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten gemessen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Transaktionsdichte
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die gegenseitige Abhängigkeit der Partner wird mit der Einbeziehung anderer in die Selbstskala zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten gemessen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Gemeinsame Zieldarstellung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Der „Wichtige Andere“-Fragebogen wird verwendet, um die Darstellung gemeinsamer Ziele zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten zu erfassen.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Lebensmittelumgebung zu Hause (Haushaltslebensmittelinventar)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die häusliche Lebensmittelumgebung wird mit dem Haushaltslebensmittelinventar gemessen, das zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten durchgeführt wird.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Trainingsumgebung zu Hause (Fragebogen zur Trainingsumgebung)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die häusliche Trainingsumgebung wird mit dem Fragebogen zur Trainingsumgebung gemessen, der zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten verabreicht wird.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wird zu Beginn und nach 3 Monaten als hypothetischer Verhaltensmediator und nach 6 Monaten als sekundäres Ergebnismaß bewertet.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Körperliche Aktivität (Pfaffenbarger Bewegungsfragebogen)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Die körperliche Aktivität wird unter Verwendung des Paffenbarger-Fragebogens zur körperlichen Aktivität zu Beginn und nach 3 Monaten als hypothetischer Verhaltensmediator und nach 6 Monaten als sekundäres Ergebnismaß bewertet.
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HR22-0023
- 1R01DK132386-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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