股関節置換のための脊柱起立ブロックと PENG ブロックの比較 (PENGESP)
2024年7月27日 更新者：Dario Bugada、Papa Giovanni XXIII Hospital
股関節全置換術後の術後鎮痛のための脊柱起立筋ブロックと PENG ブロックの比較
THR (人工股関節全置換術) は非常に痛みを伴う場合があり、局所麻酔は術後の痛みを軽減するのに非常に効果的です。
脊柱起立面ブロック (ESPB) と PENG (包周囲神経群ブロック) は、股関節手術に非常に有望な股関節過敏神経枝に対する代替アプローチです。
ただし、PENG または ESPB の鎮痛効果を調べた研究はありません。
私たちの研究では、研究者は、一次THR後の最初の24時間のモルヒネ消費として表される疼痛緩和に関して、PENG（外側大腿皮神経ブロックを伴う）とESPBを比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergamo、イタリア、24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
一次人工股関節全置換インフォームドコンセント
除外基準:
治験薬に対するアレルギー 脊椎麻酔 禁忌 腎不全 てんかん、精神疾患、神経障害 修正手術 腰部の神経障害 インフォームドコンセントなし 妊娠 アルコール/オピオイド乱用 緊急手術/集中治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
L4 の超音波誘導ブロック
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超音波ガイド - ロピバカイン 30 ml 0.5%
ブピバカイン 0.5% 2.2ml
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アクティブコンパレータ：嚢周囲神経群および外側大腿皮神経ブロック
回腸腰筋腱の下、腸骨棘隆起の上での超音波誘導ブロックおよび外側大腿皮神経の超音波誘導ブロック
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ブピバカイン 0.5% 2.2ml
超音波ガイド - ロピバカイン 20 ml 0.5% + 10 ml 0.5%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：24時間
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患者が鎮痛を制御する静脈内投与によるミリグラムのモルヒネ
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：48時間
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数値評価スケール - 0 = 「痛みなし」から 10 = 「想像できる最悪の痛み」までの NRS 11 ポイント スケール
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48時間
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神経因性疼痛
時間枠：48時間
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DN4アンケート - 神経障害成分の発生を調査するための4項目のアンケート
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48時間
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術後合併症
時間枠：48時間
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吐き気、嘔吐、めまい、かすみ目、失神、出血、転倒
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48時間
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慢性的な術後の痛み
時間枠：3ヶ月
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数値評価尺度 0 = 「痛みなし」から 10 = 「想像できる最悪の痛み」までの 11 点尺度
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (実際)
2024年2月23日
研究の完了 (実際)
2024年5月23日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。