Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Block kontra PENG Block för höftledsplastik (PENGESP)

13 april 2023 uppdaterad av: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Erector Spinae Block kontra PENG Block för postoperativ analgesi efter total höftledsplastik

THR (Total Hip Replacement) kan vara mycket smärtsamt och regional anestesi är mycket effektivt för att minska postoperativ smärta. Erector Spinae Plane Block (ESPB) och PENG (pericapsular nerve group block) är alternativa tillvägagångssätt till de höftkänsliga nervgrenarna som resulterade i att vara mycket lovande för höftoperationer. Inga studier undersökte dock den analgetiska överlägsenheten för varken PENG eller ESPB. I vår studie jämför forskarna PENG (med ett lateralt femoralt kutant nervblock) och ESPB när det gäller smärtlindring uttryckt som morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter primär THR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrytering
        • Aast Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

primärt informerat samtycke för total höftprotes

Exklusions kriterier:

allergier mot studieläkemedel spinalbedövning kontraindicerat njursvikt epilepsi, psykiatrisk sjukdom, neurologiska underskott revisionskirurgi neuropatier i ländryggen ej informerat samtycke graviditet alkohol/opioidmissbruk akutkirurgi/intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK
ultraljudsstyrt block vid L4
Procedur: ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK
ULTRALJUDSGUIDED - ROPIVACAINE 30 ml 0,5 %
Procedur: spinalbedövning
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Aktiv komparator: PERICAPSULARE NERVGRUPP OCH LATERALT FEMORAL HUDNERVBLOCK
ultraljudsstyrt block under ileo-psoas muskelsenan, ovanför ilio-pektinös eminens och ultraljudsstyrt block av lateral femoral kutan nerv
Procedur: spinalbedövning
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Procedur: Pengblock + lateral femoral kutan nervblockad
ULTRALJUDSGUIDAD - ROPIVACAINE 20 ml 0,5 % + 10 ml 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
milligram morfin genom patientkontrollerad analgesi intravenöst
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
numerisk betygsskala - NRS 11 poängs skala från 0 = "ingen smärta" till 10 = "värsta tänkbara smärta"
48 timmar
neuropatisk smärta
Tidsram: 48 timmar
DN4 frågeformulär - 4 poster frågeformulär för att undersöka förekomsten av neuropatisk komponent
48 timmar
postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar
illamående, kräkningar, yrsel, suddig syn, synkope, blödning, fall
48 timmar
kronisk postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader
numerisk betygsskala 11 poängs skala från 0 = "ingen smärta" till 10 = "värsta tänkbara smärta"
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 030/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera