Bloque erector de la columna versus bloque PENG para reemplazo de cadera (PENGESP)
27 de julio de 2024 actualizado por: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Bloque erector de la columna versus bloqueo PENG para la analgesia posoperatoria después del reemplazo total de cadera
La THR (reemplazo total de cadera) puede ser muy dolorosa y la anestesia regional es muy eficaz para reducir el dolor posoperatorio.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el PENG (bloqueo del grupo nervioso pericapsular) son enfoques alternativos para las ramas nerviosas sensibles a la cadera que resultaron ser muy prometedores para las cirugías de cadera.
Sin embargo, ningún estudio investigó la superioridad analgésica de PENG o ESPB.
En nuestro estudio, los investigadores comparan PENG (con un bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral) y ESPB en términos de alivio del dolor expresado como consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la THR primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bergamo, Italia, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
consentimiento informado reemplazo total de cadera primario
Criterio de exclusión:
alergias a los medicamentos del estudio anestesia espinal contraindicada insuficiencia renal epilepsia, enfermedad psiquiátrica, déficits neurológicos cirugía de revisión neuropatías en el área lumbar sin consentimiento informado embarazo abuso de alcohol/opiáceos cirugía de emergencia/cuidados intensivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BLOQUE PLANO ERECTOR DE LA ESPINA
bloqueo guiado por ultrasonido en L4
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GUIADA POR ULTRASONIDO - ROPIVACAINA 30 ml 0,5%
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
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Comparador activo: GRUPO NERVIOSO PERICAPSULAR Y BLOQUEO DEL NERVIO CUTÁNEO FEMORAL LATERAL
bloqueo ecoguiado por debajo del tendón del músculo ileo-psoas, por encima de la eminencia ilio-pectínea y bloqueo ecoguiado del nervio cutáneo femoral lateral
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bupivacaína 0,5% 2,2 ml
GUIADA POR ULTRASONIDO - ROPIVACAINA 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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miligramos de morfina por analgesia controlada por el paciente por vía intravenosa
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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escala de calificación numérica - NRS escala de 11 puntos de 0 = "sin dolor" a 10 = "peor dolor imaginable"
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48 horas
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dolor neuropático
Periodo de tiempo: 48 horas
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Cuestionario DN4: cuestionario de 4 ítems para investigar la aparición del componente neuropático
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48 horas
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas
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náuseas, vómitos, vértigo, visión borrosa, síncope, hemorragia, caídas
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48 horas
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dolor postoperatorio crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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escala de calificación numérica Escala de 11 puntos de 0 = "sin dolor" a 10 = "el peor dolor imaginable"
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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