Bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio PENG para substituição do quadril (PENGESP)
27 de julho de 2024 atualizado por: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
Bloqueio do eretor da espinha versus bloqueio PENG para analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril
THR (Substituição Total do Quadril) pode ser muito dolorosa e a anestesia regional é muito eficaz na redução da dor pós-operatória.
O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) e o PENG (bloqueio do grupo nervoso pericapsular) são abordagens alternativas para os ramos nervosos sensíveis do quadril que se mostraram muito promissores para cirurgias do quadril.
No entanto, nenhum estudo investigou a superioridade analgésica de PENG ou ESPB.
Em nosso estudo, os investigadores compararam PENG (com bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral) e ESPB em termos de alívio da dor expresso como consumo de morfina nas primeiras 24 horas após THR primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
consentimento informado para substituição total primária do quadril
Critério de exclusão:
alergias aos medicamentos em estudo raquianestesia contra-indicada insuficiência renal epilepsia, doença psiquiátrica, déficits neurológicos cirurgia de revisão neuropatias na região lombar sem consentimento informado gravidez álcool/abuso de opioides cirurgia de emergência/cuidados intensivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: BLOCO DO PLANO ERETOR DA ESPINHA
bloqueio guiado por ultrassom em L4
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GUIADA POR ULTRASSOM - ROPIVACAÍNA 30 ml 0,5%
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
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Comparador Ativo: GRUPO DO NERVO PERICAPSULAR E BLOQUEIO DO NERVO CUTÂNEO FEMORAL LATERAL
bloqueio guiado por ultrassom abaixo do tendão do músculo íleo-psoas, acima da eminência iliopectínea e bloqueio guiado por ultrassom do nervo cutâneo femoral lateral
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bupivacaína 0,5% 2,2 ml
GUIADA POR ULTRASSOM - ROPIVACAÍNA 20 ml 0,5% + 10 ml 0,5%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: 24 horas
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miligramas de morfina por analgesia controlada pelo paciente por via intravenosa
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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escala de classificação numérica - NRS escala de 11 pontos de 0 = "sem dor" a 10 = "pior dor imaginável"
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48 horas
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dor neuropática
Prazo: 48 horas
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Questionário DN4 - questionário de 4 itens para investigar a ocorrência de componente neuropático
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48 horas
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complicações pós-operatórias
Prazo: 48 horas
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náuseas, vómitos, vertigens, visão turva, síncope, hemorragias, quedas
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48 horas
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dor pós-operatória crônica
Prazo: 3 meses
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escala de classificação numérica escala de 11 pontos de 0 = "sem dor" a 10 = "pior dor imaginável"
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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