고관절 교체를 위한 Ector Spinae 블록 대 PENG 블록 (PENGESP)
2024년 7월 27일 업데이트: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
고관절 전치환술 후 수술 후 진통제를 위한 척추기립자 블록 대 PENG 블록
THR(고관절 전치환술)은 매우 고통스러울 수 있으며 국소 마취는 수술 후 통증을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
ESPB(Elector Spinae Plane Block) 및 PENG(pericapsular nerve group block)는 고관절 수술에 매우 유망한 고관절 민감 신경 가지에 대한 대체 접근법입니다.
그러나 PENG 또는 ESPB의 진통제 우월성을 조사한 연구는 없습니다.
우리 연구에서 연구자들은 1차 THR 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비로 표현되는 통증 완화 측면에서 PENG(외측 대퇴부 피부 신경 차단)와 ESPB를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1차 고관절 전치환술 동의서
제외 기준:
연구 약물에 대한 알레르기 척추 마취 금기 신부전 간질, 정신 질환, 신경학적 결손 교정 수술 요추 부위의 신경병증 사전 동의 없음 임신 알코올/오피오이드 남용 응급 수술/집중 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERECTOR SPINAE 평면 블록
L4에서 초음파 유도 블록
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초음파 가이드 - ROPIVACAINE 30ml 0.5%
부피바카인 0.5% 2.2ml
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활성 비교기: 피막주위신경군과 외측대퇴신경차단
ileo-psoas 근육 힘줄 아래, ilio-pectineous eminence 위의 초음파 유도 차단 및 외측 대퇴 피부 신경의 초음파 유도 차단
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부피바카인 0.5% 2.2ml
초음파 가이드 - ROPIVACAINE 20ml 0.5% + 10ml 0.5%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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환자 통제 진통제에 의한 모르핀 밀리그램 정맥 주사
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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숫자 등급 척도 - 0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 NRS 11점 척도
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48 시간
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신경병성 통증
기간: 48 시간
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DN4 설문지 - 신경병성 요소의 발생을 조사하기 위한 4개 항목 설문지
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48 시간
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수술 후 합병증
기간: 48 시간
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메스꺼움, 구토, 현기증, 시야 흐림, 실신, 출혈, 넘어짐
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48 시간
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만성 수술 후 통증
기간: 3 개월
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숫자 등급 척도 0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 11점 척도
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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