Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Block Versus PENG Block til hofteudskiftning (PENGESP)

13. april 2023 opdateret af: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Erector Spinae-blok versus PENG-blok til postoperativ analgesi efter total hofteudskiftning

THR (Total Hip Replacement) kan være meget smertefuldt, og regional anæstesi er meget effektiv til at reducere postoperative smerter. Erector Spinae Plane Block (ESPB) og PENG (pericapsular nerve group block) er alternative tilgange til de hoftefølsomme nervegrene, som resulterede i at være meget lovende til hofteoperationer. Imidlertid undersøgte ingen undersøgelser den smertestillende overlegenhed af hverken PENG eller ESPB. I vores undersøgelse sammenligner efterforskerne PENG (med en lateral femoral kutan nerveblok) og ESPB med hensyn til smertelindring udtrykt som morfinforbrug i de første 24 timer efter primær THR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekruttering
        • Aast Papa Giovanni Xxiii
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

primært informeret samtykke til total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

allergier for at studere lægemidler spinal anæstesi kontraindiceret nyresvigt epilepsi, psykiatrisk sygdom, neurologiske mangler revision kirurgi neuropatier i lænden uden informeret samtykke graviditet alkohol/opioidmisbrug akutkirurgi/intensiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERECTOR SPINAE FLYBLOK
ultralydsstyret blok ved L4
Procedure: ERECTOR SPINAE FLYBLOK
ULTRALYDVEJLEDET - ROPIVACAINE 30 ml 0,5 %
Procedure: spinal anæstesi
bupivacain 0,5 % 2,2 ml
Aktiv komparator: PERICAPSULARE NERVE GROUP OG LATERAL FEMORAL KUTAN NERVEBLOK
ultralydsstyret blok under ileo-psoas muskelsenen, over den ilio-pektinøse eminens og ultralydsstyret blok af lateral femoral kutan nerve
Procedure: spinal anæstesi
bupivacain 0,5 % 2,2 ml
Procedure: Peng blok + lateral femoral kutan nerveblok
ULTRALYDVEJLEDET - ROPIVACAINE 20 ml 0,5 % + 10 ml 0,5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
milligram morfin ved patientkontrolleret analgesi intravenøst
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
numerisk vurderingsskala - NRS 11 point skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "værst tænkelige smerte"
48 timer
neuropatiske smerter
Tidsramme: 48 timer
DN4 spørgeskema - 4 punkter spørgeskema til at undersøge forekomsten af ​​neuropatisk komponent
48 timer
postoperative komplikationer
Tidsramme: 48 timer
kvalme, opkastning, vertigo, sløret syn, synkope, blødning, fald
48 timer
kroniske postoperative smerter
Tidsramme: 3 måneder
numerisk vurderingsskala 11-punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "værst tænkelige smerte"
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ERECTOR SPINAE FLYBLOK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner